Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost ledvin koncentrovat a ředit moč u pacientů s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (POVA)

28. dubna 2020 aktualizováno: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Schopnost ledvin koncentrovat a ředit moč u pacientů s autozomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (ADPKD) nebo jinou příčinou chronického onemocnění ledvin ve srovnání se zdravými dobrovolníky

Schopnost koncentrovat a ředit moč je primárně regulována prostřednictvím vasopresinu (AVP) závislých vodních kanálů Aquaporinu-2 (kanály AQP2) ve sběrném kanálku ledvin. Autosomálně dominantní polycystická choroba ledvin (ADPKD) je běžná genetická porucha, charakterizovaná tvorbou cyst v ledvinách, která způsobuje postupnou ztrátu funkce ledvin. Předchozí studie naznačují, že pacienti s ADPKD mají sníženou koncentraci moči, vyšší osmolalitu plazmy a hladiny AVP v plazmě ve srovnání se zdravými kontrolami. Předchozí studie také naznačují, že dysregulovaný AVP pacientů s ADPKD je důležitým faktorem pro patogenezi a progresi onemocnění. Není jasné, zda je schopnost pacientů s ADPKD koncentrovat a ředit moč ve stejné míře odlišná od schopnosti jiných příčin chronického onemocnění ledvin. Není také jasné, jaké mechanismy způsobují sníženou schopnost koncentrace a ředění moči u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Účelem této studie je prozkoumat rozdíl ve funkci ledvin během testu koncentrace a ředění v případové kontrolní, randomizované, křížové studii s pacienty s ADKPD nebo jinou příčinou chronického onemocnění ledvin ve srovnání se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je změřit rozdíl ve funkci ledvin, včetně tubulární funkce ledvin, krevního tlaku a vazoaktivních hormonů u pacientů s autosomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin (ADPKD) nebo jiným chronickým onemocněním ledvin ve srovnání se zdravými dobrovolníky, během testu koncentrace a ředění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ADPKD: -věk >18 let, diagnóza s ADPKD, informovaný souhlas, antikoncepce pro fertilní ženy
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin: věk >18 let, diagnóza s chronickým onemocněním ledvin jiným než ADPKD, informovaný souhlas, antikoncepce pro fertilní ženy
  • Zdraví dobrovolníci: věk >18 let, zdraví, informovaný souhlas, antikoncepce pro fertilní ženy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ADPKD: Transplantace ledvin, operace ledviny, Diabetes mellitus, neoplastické stavy, těhotenství, kojení, neochota účastnit se, nesnášenlivost vůči ředění moči nebo testu koncentrace moči, zneužívání alkoholu nebo léků, TK >170/110 navzdory regulaci, nepřijatelné vedlejší účinky na základní medikaci (antihypertenziva) během studie.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin: Transplantace ledvin, operace ledviny, Diabetes mellitus, medulární cystické onemocnění ledvin, lithiová nefropatie, neoplastické stavy, těhotenství, kojení, neochota zúčastnit se, nesnášenlivost vůči ředění moči nebo testu koncentrace moči, zneužívání alkoholu nebo léků, TK >170/110 navzdory regulaci, nepřijatelné vedlejší účinky základní medikace (antihypertenziva) během studie.
  • Zdraví dobrovolníci: Arteriální hypertenze, významné klinické příznaky srdce, plic, jater, ledvin, endokrinní, mozkové nebo neoplastické poruchy, zneužívání alkoholu nebo drog, lékařské ošetření, kouření, těhotenství nebo kojení, kouření, klinicky významné abnormální nálezy v krvi, testy moči nebo elektrokardiogramu, darování krve během posledního měsíce před datem vyšetření v první zkušební sekvenci, nesnášenlivost nebo nepřijatelné vedlejší účinky na koncentraci moči a test na ředění moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Test na ředění moči
Jiný: Příjem tekutin
Účastníci budou přijímat tekutiny
JINÝ: Test koncentrace moči
Jiný: Žízeň
Účastníci budou mít žízeň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
volný průchod vody CH20 u-osm
Časové okno: 5 hodin
volná voda (CH2O)
5 hodin
u-osm
Časové okno: 4 hodiny
osmolalita moči
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
volné vypouštění vody
Časové okno: 5 hodin
volná voda (CH2O)
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • My-1-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit