Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurarnas förmåga att koncentrera och späda ut urin hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (POVA)

28 april 2020 uppdaterad av: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

Njurarnas förmåga att koncentrera och späda ut urin hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) eller annan orsak till kronisk njursjukdom jämfört med friska frivilliga

Förmågan att koncentrera och späda ut urinen regleras främst via vasopressin (AVP) beroende Aquaporin-2 vattenkanaler (AQP2 kanaler) i njurens samlingskanal. Autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) är en vanlig genetisk störning som kännetecknas av bildandet av cystor i njurarna, vilket orsakar gradvis njurfunktionsförlust. Tidigare studier tyder på att ADPKD-patienter har minskad urinkoncentration, högre plasmaosmolalitet och plasma-AVP-nivåer jämfört med friska kontroller. Tidigare studier tyder också på att ADPKD-patienters dysreglerade AVP är en viktig faktor för sjukdomens patogenes och progression. Det är oklart om ADPKD-patienters förmåga att koncentrera sig och späda ut urin skiljer sig från andra orsaker till kronisk njursjukdom i samma grad. Det är också oklart vilka mekanismer som orsakar den minskade förmågan att koncentrera och späda urin hos patienter med kronisk njursjukdom. Syftet med denna studie är att undersöka skillnaden i njurfunktion under koncentrations- och spädningstest i en fallkontroll, randomiserad, korsundersökningsstudie med ADKPD-patienter eller annan orsak till kronisk njursjukdom jämfört med friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att mäta skillnaden i njurfunktion, inklusive njurens tubulära funktion, blodtryck och vasoaktiva hormoner hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) eller annan kronisk njursjukdom jämfört med friska frivilliga, under koncentrations- och utspädningstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADPKD-patienter: -ålder >18 år, diagnos med ADPKD, informerat samtycke, preventivmedel för fertila kvinnor
  • Patienter med kronisk njursjukdom: ålder >18 år, diagnos med annan kronisk njursjukdom än ADPKD, informerat samtycke, preventivmedel för fertila kvinnor
  • Friska frivilliga: ålder >18 år, friskt, informerat samtycke, preventivmedel för fertila kvinnor

Exklusions kriterier:

  • ADPKD-patienter: Njurtransplantation, operation i njure, Diabetes mellitus, neoplastiska tillstånd, graviditet, amning, ovilja att delta, intolerans mot urinspädning eller urinkoncentrationstest, alkohol eller medicinsk missbruk, BP >170/110 trots reglering, oacceptabla biverkningar till bakgrundsmedicin (antihypertensiv medicin) under prövningen.
  • Patienter med kronisk njursjukdom: njurtransplantation, operation i njuren, diabetes mellitus, märgcystisk njursjukdom, litiumnefropati, neoplastiska tillstånd, graviditet, omvårdnad, ovilja att delta, intolerans mot urinspädning eller urinkoncentrationstest, alkohol eller medicinsk missbruk, BP >170/110 trots reglering, oacceptabla biverkningar till bakgrundsmedicinering (antihypertensiv medicin) under prövningen.
  • Friska frivilliga: Arteriell hypertoni, signifikanta kliniska tecken på hjärta, lungor, lever, njurar, endokrina, hjärna eller neoplastiska störningar, alkohol- eller drogmissbruk, medicinsk behandling, rökning, graviditet eller amning, rökning, kliniskt signifikanta onormala fynd i blod, urinprov eller elektrokardiogram, blodgivning inom den senaste månaden före undersökningsdatumet i den första försökssekvensen, intolerans mot eller oacceptabla biverkningar av urinkoncentration och urinspädningstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Urinspädningstest
Övrig: Vätskeintag
Deltagarna kommer att få i sig vätska
ÖVRIG: Urinkoncentrationstest
Övrig: Törstig
Deltagarna kommer att törsta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fri vattenröjning CH20 u-osm
Tidsram: 5 timmar
fri vattenröjning (CH2O)
5 timmar
u-osm
Tidsram: 4 timmar
urinosmolalitet
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fri vattenröjning
Tidsram: 5 timmar
fri vattenröjning (CH2O)
5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Huvudutredare: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (FAKTISK)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • My-1-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera