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La capacité des reins à concentrer et à diluer l'urine chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (POVA)

28 avril 2020 mis à jour par: Jesper Norgaard Bech, Regional Hospital Holstebro

La capacité des reins à concentrer et à diluer l'urine chez les patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) ou d'une autre cause de maladie rénale chronique par rapport à des volontaires sains

La capacité à concentrer et à diluer l'urine est principalement régulée par les canaux d'eau Aquaporine-2 dépendants de la vasopressine (AVP) (canaux AQP2) dans le canal collecteur du rein. La polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) est une maladie génétique courante, caractérisée par la formation de kystes dans les reins, entraînant une perte progressive de la fonction rénale. Des études antérieures indiquent que les patients ADPKD ont une concentration d'urine réduite, une osmolalité plasmatique plus élevée et des niveaux plasmatiques d'AVP par rapport aux témoins sains. Des études antérieures indiquent également que l'AVP dérégulée des patients atteints de PKRAD est un facteur important pour la pathogenèse et la progression de la maladie. Il n'est pas clair si la capacité des patients ADPKD à se concentrer et à diluer l'urine est différente de celle des autres causes de maladie rénale chronique au même degré. On ne sait pas non plus quels mécanismes provoquent la diminution de la capacité à concentrer et à diluer l'urine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Le but de cet essai est d'étudier la différence de fonction rénale au cours du test de concentration et de dilution dans une étude cas-témoin, randomisée et croisée avec des patients ADKPD ou une autre cause de maladie rénale chronique par rapport à des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est de mesurer la différence de la fonction rénale, y compris la fonction tubulaire rénale, la pression artérielle et les hormones vasoactives chez les patients atteints de maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD) ou d'une autre maladie rénale chronique par rapport aux volontaires sains, lors d'un test de concentration et de dilution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Department of Medical Research, Regional Hospital Holstebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PKRAD : âge > 18 ans, diagnostic de PKRAD, consentement éclairé, contraception pour les femmes fertiles
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique : âge > 18 ans, diagnostic d'insuffisance rénale chronique autre que la PKRAD, consentement éclairé, contraception pour les femmes fertiles
  • Volontaires sains : âge > 18 ans, consentement éclairé et en bonne santé, contraception pour les femmes fertiles

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de PKRAD : Transplantation rénale, opération du rein, diabète sucré, conditions néoplasiques, grossesse, allaitement, refus de participer, intolérance à la dilution d'urine ou au test de concentration d'urine, alcool ou abus médical, TA > 170/110 malgré la réglementation, effets secondaires inacceptables à un traitement de fond (médicament antihypertenseur) pendant l'essai.
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique : transplantation rénale, opération du rein, diabète sucré, maladie rénale kystique médullaire, néphropathie au lithium, affections néoplasiques, grossesse, allaitement, refus de participer, intolérance à la dilution d'urine ou au test de concentration d'urine, alcool ou abus médical, TA > 170/110 malgré la réglementation, effets secondaires inacceptables des médicaments de fond (antihypertenseurs) pendant l'essai.
  • Volontaires sains : hypertension artérielle, signes cliniques significatifs de troubles cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénaux, endocriniens, cérébraux ou néoplasiques, abus d'alcool ou de drogues, traitement médical, tabagisme, grossesse ou allaitement, tabagisme, résultats anormaux cliniquement significatifs dans le sang, analyses d'urine ou électrocardiogramme, don de sang au cours du dernier mois précédant la date de l'examen dans la première séquence d'essai, intolérance ou effets secondaires inacceptables de la concentration d'urine et du test de dilution d'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Test de dilution urinaire
Autre: L'apport hydrique
Les participants prendront du liquide
AUTRE: Test de concentration urinaire
Autre: Soif
Les participants auront soif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
clairance de l'eau libre CH20 u-osm
Délai: 5 heures
clairance de l'eau libre (CH2O)
5 heures
u-osm
Délai: 4 heures
osmolalité urinaire
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dégagement d'eau gratuit
Délai: 5 heures
clairance de l'eau libre (CH2O)
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: My Malmberg, MD, Departments of Medical Research and Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (RÉEL)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • My-1-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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