来自康沃尔医院联盟的血清学 COVID-19 (ROCOCO)

冠状病毒 (COVID-19) 是由一种名为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARSCoV-2) 的新型冠状病毒于 2019 年在中国分离出来的一种类大流行病。 临床表现因人而异，从无症状携带者到可迅速导致急性呼吸窘迫综合征的发热性咳嗽。 自 COVID-19 流行开始以来，康沃尔医院联合实验室通过胸部 X 光 (RT) 和聚合酶链反应 (PCR) SARS-CoV-2 进行的筛查表明，在有症状的患者和疑似医院工作人员中COVID-19，只有 7.8% 归因于 COVID-19。 在急诊科（10 名护理人员）和心脏病科（6 名护理人员和 1 名患者）也确定了两个院内感染群。 然而，通过 RT-PCR 进行直接诊断具有灵敏度限制，并且当受试者确实患有 COVID-19 时可能会导致假阴性结果。 这种敏感性的缺乏一方面是该技术固有的，但也是样本质量和感染动力学的固有因素​​。 实际上，病毒存在于采样的呼吸道粘膜中的病毒学窗口似乎相对较窄，因此随着疾病的进展，呼吸道样本逐渐消失。 此外，临床症状因人而异，现在已经认识到一些感染者没有症状但携带病毒。 因此，使用第二种诊断技术是必要的，而血清学可能是一种相关的诊断支持。

在文献中，一些出版物报告了 COVID-19 血清学在病例群或受试者队列中的表现。 所采用的血清学技术是可变的（特别是目标表位）并且经常是自制的。 主要研究血清学与 RT-PCR 的比较或关联，以强调将这两种技术结合使用可提高 COVID-19 诊断的性能。 还遇到了与胸部 CT 成像数据的相关性。

因此，正在测试许多血清学测试，以通过寻找针对该病毒的特异性抗体来回顾性地确定该个体是否已接触该病毒。 最高卫生当局制定了日期为 2020 年 4 月 16 日的规范，定义了评估检测针对 SARSCoV-2 的抗体的血清学测试性能的方法，以便为这些实践提供框架。 几项临床研究也在进行中，特别是评估抗体出现的动力学，这些特异性抗体是否具有保护作用，以及它们的出现是否与传染性的停止同时发生。 因此，本研究的主要目的是评估 COVID-19 免疫球蛋白 (IgG) Dia-Pro 血清学检测的诊断性能，考虑到它在康沃尔医院联合实验室的部署。 随后，鉴于布列塔尼的 COVID-19 流行率较低以及解除限制后可能出现第二波流行病，因此有必要对康沃尔医院联盟工作人员的血清阳性率进行评估，以评估 COVID 的发病率-19 在机构内，特别是在已报告院内聚集的部门内；并防止解禁的影响。 事实上，了解免疫人员的比例及其根据服务的分布将有可能建立内部建议并有效管理个人防护设备库存，并结合政府将实施的解除限制战略。 目标是保护医院工作人员免于过度接触病毒；