Serologi COVID-19 fra Cornwall Hospital Union (ROCOCO)

Coronavirus (COVID-19) er en pandemi-lignende sykdom forårsaket av et nytt koronavirus kalt Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) isolert i Kina i 2019. Kliniske manifestasjoner varierer mye fra individ til individ, fra asymptomatisk bærer til febril hoste som raskt kan føre til akutt respiratorisk distress-syndrom. Siden begynnelsen av COVID-19-epidemien har screening med røntgen thorax (RT) og polymerasekjedereaksjon (PCR) SARS-CoV-2 utført av Cornwall Hospital Union-laboratoriet vist at blant symptomatiske pasienter og sykehuspersonell som mistenkes for å være Covid-19, bare 7,8 % kan tilskrives covid-19. To sykehusklynger ble også identifisert, i akuttmottaket (10 pleiere) og i kardiologisk avdeling (6 pleiere og en pasient). Direkte diagnose ved RT-PCR har imidlertid følsomhetsgrenser og kan føre til falske negative resultater når forsøkspersonen faktisk lider av COVID-19. Denne mangelen på følsomhet er iboende for teknikken på den ene siden, men også til kvaliteten på prøven og kinetikken til infeksjonen. Faktisk virker det virologiske vinduet hvor viruset er tilstede i åndedrettsslimhinnene som prøves, relativt smalt, derav en progressiv negativisering av åndedrettsprøvene etter hvert som sykdommen utvikler seg. Dessuten varierer kliniske symptomer fra individ til individ, og det er nå erkjent at noen smittede personer er asymptomatiske, men bærer på viruset. Derfor er bruk av en annen diagnostisk teknikk en nødvendighet, og serologi kan være en relevant diagnostisk støtte.

I litteraturen rapporterer flere publikasjoner resultatene av COVID-19-serologi i klynger av tilfeller eller kohorter av emner. De serologiske teknikkene som brukes er variable (spesielt målepitoper) og ofte hjemmelaget. Serologi studeres hovedsakelig i sammenligning med eller assosiasjon med RT-PCR for å synliggjøre den økte ytelsen til COVID-19-diagnose når de to teknikkene kombineres. Korrelasjon med CT-bildedata for brystet er også påtruffet.

Tallrike serologiske tester blir derfor testet for å avgjøre i ettertid om individet har blitt eksponert for viruset ved å se etter spesifikke antistoffer mot viruset. Den øverste helsemyndigheten har utarbeidet spesifikasjoner datert 16. april 2020, som definerer metodene for å evaluere ytelsen til serologiske tester som påviser antistoffer rettet mot SARSCoV-2 for å gi et rammeverk for denne praksisen. Flere kliniske studier er også i gang, spesielt for å vurdere kinetikken til utseendet til antistoffene, om disse spesifikke antistoffene vil være beskyttende og om deres utseende vil falle sammen med et opphør av smitte. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere den diagnostiske ytelsen til COVID-19 immunoglobulin (IgG) Dia-Pro serologisk test, med tanke på utplasseringen ved Cornish Hospital Union Laboratory. Senere, gitt den lave forekomsten av COVID-19 i Bretagne og risikoen for en ny epidemisk bølge når fengslingen oppheves, er evalueringen av seroprevalensen til personalet ved Cornish Hospital Union nødvendig for å vurdere angrepsraten for COVID -19 innenfor etablissementet og spesielt innenfor avdelinger hvor det er rapportert om sykehusklynger; og for å forhindre virkningen av deconfinement. Kunnskap om andelen vaksinert personell og dens fordeling i henhold til tjenester vil faktisk gjøre det mulig å etablere interne anbefalinger og å effektivt administrere varebeholdninger av personlig verneutstyr, i forbindelse med dekonfineringsstrategien som vil bli implementert av regjeringen. Målet er å beskytte sykehuspersonalet mot overeksponering for viruset;