Sierologia COVID-19 Dalla Cornwall Hospital Union (ROCOCO)

Il coronavirus (COVID-19) è una malattia simile a una pandemia causata da un nuovo coronavirus chiamato Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2) isolato in Cina nel 2019. Le manifestazioni cliniche variano ampiamente da un individuo all'altro, dal portatore asintomatico a una tosse febbrile che può portare rapidamente alla sindrome da distress respiratorio acuto. Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19, lo screening mediante radiografia del torace (RT) e reazione a catena della polimerasi (PCR) SARS-CoV-2 condotto dal laboratorio della Cornwall Hospital Union ha dimostrato che tra i pazienti sintomatici e il personale ospedaliero sospettato di essere COVID-19, solo il 7,8% era attribuibile a COVID-19. Sono stati inoltre individuati due cluster nosocomiali, nel Pronto Soccorso (10 badanti) e nel Reparto di Cardiologia (6 badanti e un paziente). Tuttavia, la diagnosi diretta mediante RT-PCR ha limiti di sensibilità e può portare a risultati falsi negativi quando il soggetto è effettivamente affetto da COVID-19. Questa mancanza di sensibilità è inerente alla tecnica da un lato, ma anche alla qualità del campione e alla cinetica dell'infezione. Infatti, la finestra virologica durante la quale il virus è presente nelle mucose respiratorie campionate sembra relativamente ristretta, quindi una progressiva negativizzazione dei campioni respiratori con il progredire della malattia. Inoltre, i sintomi clinici variano da un individuo all'altro, ed è ormai riconosciuto che alcune persone infette sono asintomatiche ma portatrici del virus. Pertanto, l'uso di una seconda tecnica diagnostica è una necessità e la sierologia potrebbe essere un supporto diagnostico rilevante.

In letteratura, diverse pubblicazioni riportano le prestazioni della sierologia COVID-19 in gruppi di casi o coorti di soggetti. Le tecniche sierologiche impiegate sono variabili (epitopi target in particolare) e spesso casalinghe. La sierologia viene studiata principalmente in confronto o in associazione con RT-PCR al fine di evidenziare l'aumento delle prestazioni della diagnosi COVID-19 quando le due tecniche sono combinate. Si riscontra anche una correlazione con i dati di imaging TC del torace.

Sono quindi in fase di test numerosi test sierologici per determinare retrospettivamente se l'individuo è stato esposto al virus cercando anticorpi specifici contro il virus. La suprema autorità sanitaria ha redatto un disciplinare datato 16 aprile 2020, definendo le modalità di valutazione dell'esecuzione dei test sierologici per la rilevazione degli anticorpi diretti contro SARSCoV-2 al fine di fornire un quadro a tali pratiche. Sono inoltre in corso diversi studi clinici, in particolare per valutare la cinetica della comparsa degli anticorpi, se questi anticorpi specifici sarebbero protettivi e se la loro comparsa coinciderebbe con una cessazione della contagiosità. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche del test sierologico Dia-Pro dell'immunoglobulina COVID-19 (IgG), in vista del suo impiego presso il Cornish Hospital Union Laboratory. Successivamente, data la bassa prevalenza di COVID-19 in Bretagna e il rischio di una seconda ondata epidemica quando il confinamento verrà revocato, è necessaria la valutazione della sieroprevalenza del personale della Cornish Hospital Union per valutare il tasso di attacco di COVID -19 all'interno dello stabilimento e in particolare nei reparti dove sono stati segnalati cluster nosocomiali; e per prevenire l'impatto del deconfinamento. Infatti, la conoscenza della percentuale di personale immunizzato e la sua distribuzione in base ai servizi consentirà di stabilire raccomandazioni interne e di gestire efficacemente gli inventari dei dispositivi di protezione individuale, in concomitanza con la strategia di deconfinamento che sarà attuata dal governo. L'obiettivo è proteggere il personale ospedaliero dalla sovraesposizione al virus;