Serologia COVID-19 od Cornwall Hospital Union (ROCOCO)

Koronawirus (COVID-19) to choroba przypominająca pandemię, wywołana przez nowy koronawirus o nazwie Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARSCoV-2), wyizolowany w Chinach w 2019 roku. Objawy kliniczne różnią się znacznie u poszczególnych osób, od bezobjawowego nosiciela do gorączkowego kaszlu, który może szybko doprowadzić do zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Od początku epidemii COVID-19 badania przesiewowe za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej (RT) i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) SARS-CoV-2 prowadzone przez laboratorium Cornwall Hospital Union wykazały, że wśród pacjentów z objawami i personelu szpitalnego podejrzanych o zakażenie COVID-19, tylko 7,8% można było przypisać COVID-19. Zidentyfikowano również dwa skupiska szpitalne, na oddziale ratunkowym (10 opiekunów) i na oddziale kardiologicznym (6 opiekunów i jeden pacjent). Jednak bezpośrednia diagnoza za pomocą RT-PCR ma granice czułości i może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników, gdy pacjent rzeczywiście cierpi na COVID-19. Ten brak czułości jest z jednej strony nieodłącznym elementem techniki, ale także jakości próbki i kinetyki infekcji. Rzeczywiście, okno wirusologiczne, podczas którego wirus jest obecny w pobranych błonach śluzowych dróg oddechowych, wydaje się stosunkowo wąskie, stąd postępująca negatywność próbek z dróg oddechowych w miarę postępu choroby. Co więcej, objawy kliniczne różnią się w zależności od osoby i obecnie wiadomo, że niektóre zarażone osoby nie mają żadnych objawów, ale są nosicielami wirusa. Dlatego zastosowanie drugiej techniki diagnostycznej jest koniecznością, a serologia może stanowić istotne wsparcie diagnostyczne.

W literaturze w kilku publikacjach opisano skuteczność serologii COVID-19 w skupiskach przypadków lub kohortach badanych. Stosowane techniki serologiczne są różne (w szczególności epitopy docelowe) i często domowej roboty. Serologię bada się głównie w porównaniu lub w powiązaniu z RT-PCR w celu podkreślenia zwiększonej skuteczności diagnozy COVID-19, gdy łączy się te dwie techniki. Napotkano również korelację z danymi z obrazowania CT klatki piersiowej.

Liczne testy serologiczne są zatem testowane w celu retrospektywnego określenia, czy dana osoba była narażona na kontakt z wirusem, poprzez poszukiwanie swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi. Naczelny organ ds. zdrowia sporządził specyfikacje z dnia 16 kwietnia 2020 r. określające metody oceny wykonania testów serologicznych wykrywających przeciwciała skierowane przeciwko SARSCoV-2 w celu stworzenia ram dla tych praktyk. Prowadzonych jest również kilka badań klinicznych, w szczególności w celu oceny kinetyki pojawiania się przeciwciał, tego, czy te specyficzne przeciwciała będą ochronne i czy ich pojawienie się zbiegnie się z ustaniem zaraźliwości. Dlatego głównym celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej testu serologicznego immunoglobuliny (IgG) COVID-19 (IgG) Dia-Pro, z myślą o jego wdrożeniu w Cornish Hospital Union Laboratory. Następnie, biorąc pod uwagę niską częstość występowania COVID-19 w Bretanii i ryzyko drugiej fali epidemii po zniesieniu ograniczeń, konieczna jest ocena seroprewalencji personelu Cornish Hospital Union w celu oceny wskaźnika zachorowań na COVID -19 w placówce, a zwłaszcza w oddziałach, w których zgłoszono skupiska szpitalne; oraz aby zapobiec skutkom zniesienia ograniczeń. Istotnie, wiedza o odsetku zaszczepionego personelu i jego podziale na służby pozwoli na ustalenie wewnętrznych zaleceń i efektywne zarządzanie zapasami środków ochrony indywidualnej, w powiązaniu ze strategią znoszenia ograniczeń, która zostanie wdrożona przez rząd. Celem jest ochrona personelu szpitala przed nadmiernym narażeniem na wirusa;