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在高级生命支持培训中实施维修站船员复苏模型:一项随机对照研究

2021年11月5日 更新者:Turku University Hospital

维修人员复苏模型对模拟环境中高级生命支持技能的影响:一项随机对照试验

在这项研究中,维修人员模型在高级生命支持 (ALS) 模拟培训中对学生群体实施。 假设是战术模型可以帮助在六个月的随访期间保持心肺复苏技能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍

技术技能 (TS) 和非技术技能 (NTS) 是危机资源管理 (CRM) 所需的两组技能。 心脏骤停是一种时间紧迫的紧急情况,在这种情况下,这两种技能都需要——它由一个团队来处理,而不是单独的医护人员。

由于在许多病房和诊所中心脏骤停相对罕见,因此有必要定期进行复苏训练。 然而,培训的主要部分传统上强调技术技能。 作者最近的研究结果表明,TS 和 NTS 似乎与现实生活中的复苏有关。 作者想调查预先分配的任务和职位(维修人员模型)是否有助于执行更好的 ALS 性能并有助于在模拟 ALS 情况下保持技能。

基于模拟的教育 (SBE) 是 CPR 教学的关键工具。 它已证明其在促进技能习得方面的有效性,并被建议作为一种理想的医疗技能教学工具,使学习者能够积极参与学习过程,同时不会对患者造成伤害,但它在提高麻醉师 NTS 方面的有效性尚不清楚,因为此事已经发生没有被研究过。 SBE 是一种特别好的方法,可以让受训者在物理空间(模拟器)中创建真实的医疗危机情况(场景),复制受训者的目标是解决问题、诊断和治疗患者的真实环境。 随后,模拟汇报是整个让学员和指导老师完成学习过程的关键环节。 传统上,此类培训一直是航空和其他高风险行业等以“人为因素”导致的高风险为特征的行业的标准。 另一方面,维持单次 SBE 后学到的复苏技能的好处是适度的,因此很短——每周只有几分钟——但频繁的 SBE 似乎有助于将新知识和技能转移到临床实践中。 SBE 已被证明可以提高学习者的满意度和模拟环境中的技能表现,但尚不清楚它是否会改善患者的治疗效果。 模拟训练很昂贵,因此其他教学方法(如心理练习和电子学习)可能会与它一起使用。

Catchpole 及其同事旨在使用一级方程式进站的类比和航空专业知识,提高儿科患者从手术到重症监护的移交质量和安全性。 他们引入了新的移交协议,从而改善了危急情况的各个方面。 基于同样的想法,开发了一种新颖的复苏策略模型(维修人员模型),该模型预先确定了每个复苏团队成员的角色和职责。

目的和假设

在这项研究中,对医学生(26 人)、实习护士(52 人)和实习护理人员(26 人)进行了高级生命支持 (ALS) 技能培训。 每隔一个四人复苏小组(干预组)和其他每个非小组(控制组)都会教授维修人员模型。 假设是维修人员模型可以在 ALS 教育后立即提高高级生命支持的质量(主要结果),并有助于在后续期间维持 ALS 指标(次要结果)。 此外,我们分析维修人员模型是否有助于团队医师更早地解放双手。

方法

学生们被分成 26 个四人复苏小组:一名医学生、一名学生护理人员和两名学生护士。 每个复苏团队都参加了基于 2015 年欧洲(测试组)复苏指南的 ALS 课程。 参与者随机分为两个研究组:干预和控制。 干预组按照维修人员模型接受ALS教育,而对照组接受传统的ALS培训。 在 ALS 课程结束时,复苏团队会进行视频录制的模拟复苏情况。 TS 和 NTS 随后由医疗专业人员使用详细仪器进行分析。 从视频中直观分析队医的动手比例和免提时间。 之后,经过六个月的 ALS 课程后,参与者将再次进行模拟 CPR 情况,并以相同的方式收集数据。

主要结果是干预组和对照组在 6 个月随访后总评估得分的差异。 次要结果是 6 个月随访后 ALS 技能的差异。

伦理学 该研究方案经图尔库大学伦理委员会批准 (31/2016)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turku、芬兰
        • Turku University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医学生(四年级或五年级)
  • 护理人员学生(三年级或四年级)
  • 护士学生(三年级或四年级)
  • 参加了模拟 ALS 情况,例如以前在学校

排除标准:

  • 参加了两次以上的真实 ALS 情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预(维修人员模型组)
13 个小组被教导维修人员模型
维修人员模型
无干预:控制(传统的 ALS 教育)
13 个小组正在接受传统 ALS 教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访6个月后干预组与对照组总评分的差异。
大体时间:6个月随访
NTS 和 TS 由两名独立评估人员使用为此目的开发的有效测量工具进行评估。 该量表由 59 个项目组成(TS 28 个项目,NTS 其余项目),使用 +2 到 -2 的量表。 此外,评分者给出了从 0 到 10 的总体绩效评估分数(0=差,10=优秀)
6个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月随访后 ALS 技能的差异。
大体时间:6个月随访
NTS 和 TS 由两名独立评估人员使用为此目的开发的有效测量工具进行评估。 该量表由 59 个项目组成(TS 28 个项目,NTS 其余项目),使用 +2 到 -2 的量表。
6个月随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
团队医师的免动手操作和各组之间的胸外按压动手操作比率(动手操作时间除以 ALS 总时间)。
大体时间:基线和 6 个月
这些是从视频中直观地计算出来的。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月14日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可以识别视频中的参与者。 由于患者隐私,无法共享视频资料。 可以共享其他数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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