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Mise en œuvre du modèle de réanimation de l'équipe de ravitaillement sur la formation en réanimation avancée : une étude contrôlée randomisée

5 novembre 2021 mis à jour par: Turku University Hospital

Impact du modèle de réanimation de l'équipe de ravitaillement sur les compétences avancées en réanimation dans un cadre simulé : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, un modèle d'équipe de ravitaillement est mis en œuvre dans la formation de simulation de survie avancée (ALS) pour des groupes d'étudiants. L'hypothèse est que le modèle tactique pourrait aider à maintenir les compétences en RCP pendant la période de suivi de six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction

Les compétences techniques (TS) et les compétences non techniques (NTS) sont deux ensembles de compétences requises par la gestion des ressources de crise (CRM). L'arrêt cardiaque soudain est une situation d'urgence urgente dans laquelle les deux compétences sont nécessaires - il est géré par une équipe plutôt que par des agents de santé individuels.

En raison de la nature relativement rare des arrêts cardiaques dans de nombreux services et cliniques, une formation régulière en réanimation est nécessaire. Cependant, l'essentiel de la formation est traditionnellement axé sur les compétences techniques. Les résultats de recherche récents des auteurs suggèrent que le TS et le NTS semblent s'associer dans une réanimation réelle. Les auteurs ont voulu étudier si les tâches et les postes pré-attribués (un modèle d'équipage au stand) aidaient à améliorer les performances de la SLA et aidaient à maintenir les compétences dans des situations de SLA simulées.

L'éducation basée sur la simulation (SBE) est un outil clé pour l'enseignement de la RCR. Il a démontré son efficacité dans la promotion de l'acquisition de compétences et a été suggéré comme un outil idéal pour enseigner des compétences médicales permettant aux apprenants de s'engager activement dans leur processus d'apprentissage sans nuire à leurs patients, mais son efficacité sur l'amélioration des anesthésistes NTS n'est pas claire car la question a pas été étudiée. SBE est une méthode particulièrement efficace pour créer aux stagiaires une situation de crise médicale réaliste (scénario) créée dans un espace physique (simulateur) reproduisant l'environnement réel où l'objectif des stagiaires est de résoudre le problème, d'effectuer le diagnostic et de traiter le patient. Ensuite, le débriefing de la simulation est une partie cruciale de l'ensemble permettant aux stagiaires et à l'instructeur de terminer le processus d'apprentissage. Traditionnellement, une telle formation a été une norme dans les professions caractérisées par un risque élevé causé par le « facteur humain », comme dans l'aviation et d'autres industries à haut risque. D'autre part, le bénéfice pour le maintien des compétences de réanimation acquises après un SBE unique est modeste donc court - seulement quelques minutes par semaine - mais un SBE fréquent semble faciliter le transfert de nouvelles connaissances et compétences dans la pratique clinique. Il a été démontré que SBE améliore la satisfaction des apprenants et la performance des compétences dans l'environnement simulé, mais il n'est toujours pas clair s'il améliore les résultats pour le patient. La formation par simulation est cependant coûteuse, donc d'autres méthodes d'enseignement comme la pratique mentale et l'apprentissage en ligne pourraient être utiles en parallèle.

Catchpole et ses collègues visaient à améliorer la qualité et la sécurité du transfert des patients pédiatriques de la chirurgie aux soins intensifs en utilisant l'analogie d'un arrêt au stand de Formule 1 et l'expertise de l'aviation. Ils ont introduit un nouveau protocole de transfert qui a permis d'améliorer tous les aspects de la situation critique. Sur la base de la même idée, un nouveau modèle de tactique de réanimation (un modèle d'équipe de ravitaillement) a été développé qui prédétermine les rôles et les responsabilités de chaque membre de l'équipe de réanimation.

Objectif et hypothèse

Dans cette étude, des compétences avancées en réanimation (ALS) sont dispensées aux étudiants en médecine (26 personnes), aux étudiants infirmiers (52 personnes) et aux étudiants paramédicaux (26 personnes). Un modèle d'équipage de fosse est enseigné pour chaque autre équipe de réanimation de quatre personnes (groupe d'intervention) et pour tous les autres groupes non (groupe de contrôle). L'hypothèse est que le modèle de l'équipe de ravitaillement pourrait améliorer la qualité du maintien de la vie avancé immédiatement après la formation à la SLA (résultat principal) et aider à maintenir les mesures de la SLA pendant la période de suivi (résultat secondaire). De plus, nous analysons si le modèle de l'équipage au stand aide le médecin de l'équipe à prendre les mains libres plus tôt.

Méthodes

Les étudiants sont répartis en 26 équipes de réanimation de quatre personnes : un étudiant en médecine, un étudiant paramédical et deux étudiants infirmiers. Chaque équipe de réanimation participe à un cours ALS basé sur les directives européennes de 2015 (le groupe de test) pour la réanimation. Les participants sont randomisés dans deux bras d'étude : intervention et contrôle. Le groupe d'intervention reçoit une formation sur la SLA selon le modèle de l'équipage au stand tandis que le groupe témoin a reçu une formation traditionnelle sur la SLA. À la fin du cours ALS, l'équipe de réanimation réalise une situation de réanimation simulée qui est enregistrée sur vidéo. Le TS et le NTS sont ensuite analysés par les professionnels de la santé à l'aide d'un instrument détaillé. Le ratio de prise en main et le moment où le médecin de l'équipe prend les mains libres sont analysés visuellement à partir des vidéos. Plus tard, après six mois de cours ALS, les participants revivront une situation de RCP simulée et les données seront collectées de la même manière.

Le critère de jugement principal était la différence dans le score d'évaluation total entre les groupes d'intervention et de contrôle après un suivi de 6 mois. Le résultat secondaire était la différence dans les compétences en SLA après un suivi de 6 mois.

Éthique Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université de Turku (31/2016).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande
        • Turku University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiant en médecine (quatrième ou cinquième année)
  • étudiant paramédical (troisième ou quatrième année)
  • étudiante infirmière (troisième ou quatrième année)
  • participé à des situations de SLA simulées, par ex. à l'école avant

Critère d'exclusion:

  • participé à plus de deux situations réelles de SLA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (groupe de modèles d'équipe de stand)
13 groupes apprennent le modèle de l'équipage au stand
Le modèle de l'équipage au stand
Aucune intervention: contrôle (éducation SLA traditionnelle)
13 groupes suivent un enseignement traditionnel sur la SLA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans le score d'évaluation total entre les groupes d'intervention et de contrôle après un suivi de 6 mois.
Délai: 6 mois de suivi
Le NTS et le TS sont évalués avec un outil de mesure valide développé à cet effet par deux évaluateurs indépendants. L'instrument se compose de 59 items (28 items pour TS et le reste pour NTS) et l'échelle de +2 à -2 est utilisée. De plus, les évaluateurs ont donné une note d'évaluation totale de la performance sur une échelle de 0 à 10 (0=médiocre, 10=excellent)
6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans les compétences SLA après 6 mois de suivi.
Délai: 6 mois de suivi
Le NTS et le TS sont évalués avec un outil de mesure valide développé à cet effet par deux évaluateurs indépendants. L'instrument se compose de 59 items (28 items pour TS et le reste pour NTS) et l'échelle de +2 à -2 est utilisée.
6 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médecin de l'équipe mains libres du travail pratique et du rapport pratique de compression thoracique (temps pratique divisé par le temps total de la SLA) entre les groupes.
Délai: Base de référence et 6 mois
Ceux-ci sont calculés visuellement à partir des vidéos.
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les participants aux vidéos peuvent être reconnus. Le matériel vidéo ne peut pas être partagé en raison de la confidentialité des patients. D'autres données peuvent être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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