Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitt legénység újraélesztési modelljének megvalósítása a fejlett élettámogatás képzésében: véletlenszerű, kontrollált tanulmány

2021. november 5. frissítette: Turku University Hospital

A pitt legénység újraélesztési modelljének hatása a fejlett életfenntartó készségekre szimulált környezetben: véletlenszerű, ellenőrzött próba

Ebben a tanulmányban egy pitcrew modellt valósítanak meg a fejlett életfenntartó (ALS) szimulációs képzésben tanulói csoportok számára. A hipotézis az, hogy a taktikai modell segíthet a CPR készségek fenntartásában a hat hónapos követési időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés

A műszaki készségek (TS) és a nem technikai készségek (NTS) a válságerőforrás-menedzsment (CRM) által megkövetelt két készségcsoport. A hirtelen szívmegállás időkritikus vészhelyzet, amelyben mindkét készségre szükség van – ezt egy csapat kezeli, nem pedig az egyéni egészségügyi dolgozók.

A szívmegállások viszonylag ritka természete miatt számos osztályon és klinikán rendszeres újraélesztési képzésre van szükség. A képzés nagy részét azonban hagyományosan a technikai ismeretekre helyezik. A szerzők legújabb kutatási eredményei arra utalnak, hogy a TS és az NTS úgy tűnik, hogy összekapcsolódnak egy valós újraélesztésben. A szerzők azt szerették volna megvizsgálni, hogy az előre kiosztott feladatok és pozíciók (a pit crew modell) segítik-e a jobb ALS teljesítményt és segítik-e a készségek megőrzését szimulált ALS helyzetekben.

A szimuláció alapú oktatás (SBE) a CPR tanításának kulcsfontosságú eszköze. Bebizonyította hatékonyságát a készségek elsajátításában, és ideális eszközként javasolták az orvosi készségek oktatásához, lehetővé téve a tanulók számára, hogy aktívan részt vegyenek tanulási folyamatukban, miközben nem okoznak kárt betegeiknek, de az aneszteziológusok NTS-ének fejlesztésében nyújtott hatékonysága nem egyértelmű, mivel az ügy nem tanulmányozták. Az SBE különösen jó módszer arra, hogy a gyakornokoknak valósághű egészségügyi krízishelyzetet (forgatókönyvet) hozzanak létre egy fizikai térben (szimulátorban), amely lemásolja a valós környezetet, ahol a gyakornok célja a probléma megoldása, a diagnózis felállítása és a beteg kezelése. Ezt követően a szimulációs lektorálás kulcsfontosságú része annak, hogy a tanulók és az oktató befejezze a tanulási folyamatot. Hagyományosan az ilyen képzés szabvány volt azokban a szakmákban, amelyeket az „emberi tényező” okozta magas kockázat jellemez, például a légi közlekedésben és más magas kockázatú iparágakban. Másrészt az egyszeri SBE után elsajátított újraélesztési készségek megőrzésének előnye szerény, tehát rövid - mindössze néhány perc egy héten -, de úgy tűnik, hogy a gyakori SBE megkönnyíti az új ismeretek és készségek átadását a klinikai gyakorlatba. Kimutatták, hogy az SBE javítja a tanulók elégedettségét és a készségteljesítményt a szimulált környezetben, de még mindig nem világos, hogy javítja-e a betegek kimenetelét. A szimulációs képzés azonban drága, így más tanítási módszerek, mint például a mentális gyakorlat és az e-learning hasznosak lehetnek mellette.

Catchpole és munkatársai a Forma-1-es boxkiállás analógiájának és a repülési szakértelem analógiájának felhasználásával a gyermekbetegek sebészeti kezelésből intenzív osztályba történő átadása minőségének és biztonságának javítását tűzték ki célul. Új átadás-átvételi protokollt vezettek be, amely a kritikus helyzet minden aspektusában javuláshoz vezetett. Ugyanezen ötlet alapján egy újszerű újraélesztési taktikai modellt (a pit crew modellt) fejlesztettek ki, amely előre meghatározza az egyes újraélesztési csapattagok szerepét és felelősségét.

Cél és hipotézis

Ebben a tanulmányban a fejlett életfenntartó (ALS) készségeket az orvostanhallgatók (26 fő), a nővérhallgatók (52 fő) és a mentős hallgatók (26 fő) képezik. Minden második négyfős újraélesztési csapatnak (beavatkozási csoport) és minden más csoportnak nem (kontrollcsoportnak) tanítanak egy gödörbörze modellt. A hipotézis az, hogy a pit-crew modell javíthatja a fejlett életfenntartás minőségét közvetlenül az ALS oktatás után (elsődleges eredmény), és segíthet fenntartani az ALS-mutatókat a követési időszakban (másodlagos eredmény). Ezenkívül elemezzük, hogy a pit-crew modell segít-e a csapatorvosnak abban, hogy korábban vegye ki a kezet.

Mód

A hallgatókat 26 négyfős újraélesztési csapatra osztják: egy orvostanhallgató, egy mentős hallgató és két nővérhallgató. Minden újraélesztési csapat részt vesz egy ALS tanfolyamon, amely a 2015-ös európai (a tesztcsoport) újraélesztési irányelveken alapul. A résztvevőket véletlenszerűen két vizsgálati ágba osztják: beavatkozás és kontroll. Az intervenciós csoport ALS oktatásban részesül a pit crew modell szerint, míg a kontroll csoport hagyományos ALS képzésben részesült. Az ALS tanfolyam végén az újraélesztési csapat szimulált újraélesztési szituációt hajt végre, amelyről videót rögzítenek. A TS-t és az NTS-t később az egészségügyi szakemberek részletes műszerrel elemzik. A gyakorlati arány és az idő, amikor a csapat orvosa kihangosítja, vizuálisan elemezve a videókból. Később, hat hónapos ALS tanfolyam után a résztvevők újra átfutnak egy szimulált CPR szituáción, és ugyanígy gyűjtik az adatokat.

Az elsődleges eredmény a teljes értékelési pontszám különbsége volt az intervenciós és a kontrollcsoport között 6 hónapos követés után. A másodlagos eredmény az ALS-készségek különbsége volt 6 hónapos követés után.

Etika A vizsgálati protokollt a Turku Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá (31/2016).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvostanhallgató (negyed- vagy ötödéves)
  • mentős hallgató (harmadik vagy negyedik éves)
  • ápolónő hallgató (harmadik vagy negyedik éves)
  • szimulált ALS-szituációkban vett részt pl. előtte az iskolában

Kizárási kritériumok:

  • több mint két valós ALS-helyzetben vett részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (bödörszemélyzet modellcsoport)
13 csoportban tanítják a box legénységi modelljét
A box legénységi modellje
Nincs beavatkozás: kontroll (hagyományos ALS oktatás)
13 csoportot tanítanak a hagyományos ALS oktatás mentén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes értékelési pontszám különbsége az intervenciós és a kontrollcsoport között 6 hónapos követés után.
Időkeret: 6 hónapos követés
Az NTS és TS értékelése érvényes mérőeszközzel történik, amelyet két független értékelő erre a célra fejlesztett ki. A műszer 59 tételből áll (28 tétel a TS-hez és a többi az NTS-hez), és a +2-től -2-ig terjedő skálát használjuk. Ezenkívül az értékelők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán összpontszámot adtak a teljesítményről (0 = gyenge, 10 = kiváló)
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ALS-készségek különbsége 6 hónapos követés után.
Időkeret: 6 hónapos követés
Az NTS és TS értékelése érvényes mérőeszközzel történik, amelyet két független értékelő erre a célra fejlesztett ki. A műszer 59 tételből áll (28 tétel a TS-hez és a többi az NTS-hez), és a +2-től -2-ig terjedő skálát használjuk.
6 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csapatorvos kihangosítás a gyakorlati munkától és a mellkaskompressziós gyakorlati arány (a gyakorlati idő osztva a teljes ALS idővel) a csoportok között.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Ezeket vizuálisan számítják ki a videókból.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A videókon szereplők felismerhetők. A videóanyagot a páciensek magánélete miatt nem lehet megosztani. Egyéb adatok megosztása lehetséges.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel