Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het reanimatiemodel van de pitcrew op de training van geavanceerde levensondersteuning: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

5 november 2021 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Impact van het reanimatiemodel van de pitcrew op geavanceerde levensondersteunende vaardigheden in een gesimuleerde omgeving: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie wordt een pitcrew-model geïmplementeerd in geavanceerde levensondersteunende (ALS) simulatietraining voor studentengroepen. De hypothese is dat het tactische model zou kunnen helpen om de reanimatievaardigheden tijdens de follow-upperiode van zes maanden op peil te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Technische vaardigheden (TS) en niet-technische vaardigheden (NTS) zijn twee soorten vaardigheden die vereist zijn voor Crisis Resource Management (CRM). Plotselinge hartstilstand is een tijdkritische noodsituatie waarin beide vaardigheden nodig zijn - het wordt afgehandeld door een team in plaats van door individuele gezondheidswerkers.

Vanwege de relatief zeldzame aard van hartstilstanden in veel afdelingen en klinieken, is regelmatige reanimatietraining noodzakelijk. Het grootste deel van de training wordt traditioneel echter benadrukt door technische vaardigheden. De recente onderzoeksresultaten van de auteurs suggereren dat de TS en NTS lijken te associëren in een reanimatie in het echte leven. De auteurs wilden onderzoeken of vooraf toegewezen taken en posities (een pitcrew-model) helpen om betere ALS-prestaties te leveren en om de vaardigheden in gesimuleerde ALS-situaties te behouden.

Op simulatie gebaseerd onderwijs (SBE) is een belangrijk hulpmiddel voor het aanleren van reanimatie. Het heeft zijn doeltreffendheid aangetoond bij het bevorderen van het verwerven van vaardigheden en is gesuggereerd als een ideaal hulpmiddel voor het aanleren van medische vaardigheden, waardoor leerlingen actief kunnen deelnemen aan hun leerproces zonder hun patiënten schade toe te brengen, maar de effectiviteit ervan bij het verbeteren van anesthesiologen NTS is onduidelijk aangezien de kwestie is niet bestudeerd. SBE is een bijzonder goede methode om stagiairs een realistische medische crisissituatie (scenario) te creëren, gecreëerd in een fysieke ruimte (simulator) die de echte omgeving repliceert waar het doel van de stagiair is om het probleem op te lossen, de diagnose te stellen en de patiënt te behandelen. Daarna is de simulatie-debriefing een cruciaal onderdeel van het geheel om de cursisten en de instructeur het leerproces te laten afronden. Van oudsher is een dergelijke opleiding een standaard in beroepen die worden gekenmerkt door een hoog risico veroorzaakt door 'menselijke factoren', zoals in de luchtvaart en andere risicovolle sectoren. Aan de andere kant is het voordeel voor het behouden van reanimatievaardigheden die zijn geleerd na een enkele SBE bescheiden, dus kort - slechts een paar minuten per week - maar frequente SBE lijkt de overdracht van nieuwe kennis en vaardigheden naar de klinische praktijk te vergemakkelijken. Het is aangetoond dat SBE de tevredenheid van leerlingen en de vaardigheidsprestaties in de gesimuleerde omgeving verbetert, maar het is nog steeds onduidelijk of het de uitkomst voor de patiënt verbetert. Simulatietraining is echter duur, dus andere leermethoden zoals mentale oefening en e-learning kunnen daarnaast nuttig zijn.

Catchpole en collega's probeerden de kwaliteit en veiligheid van de overdracht van pediatrische patiënten van een operatie naar de intensive care te verbeteren met behulp van de analogie van een pitstop in de Formule 1 en expertise uit de luchtvaart. Ze introduceerden een nieuw overdrachtsprotocol dat leidde tot verbeteringen in alle aspecten van de kritieke situatie. Op basis van hetzelfde idee werd een nieuw reanimatietactiekmodel (een pitcrew-model) ontwikkeld dat de rollen en verantwoordelijkheden van elk lid van het reanimatieteam vooraf bepaalt.

Doel en hypothese

In deze studie worden geavanceerde levensondersteunende (ALS) vaardigheden getraind aan medische studenten (26 personen), student-verpleegkundigen (52 personen) en student-paramedici (26 personen). Voor elke andere vierkoppige reanimatieploeg (interventiegroep) en voor elke andere groep niet (controlegroep) wordt een pitcrew-model aangeleerd. De hypothese is dat het pitcrew-model de kwaliteit van geavanceerde levensondersteuning onmiddellijk na de ALS-opleiding zou kunnen verbeteren (primaire uitkomst) en zou kunnen helpen om de ALS-statistieken te behouden tijdens de follow-upperiode (secundaire uitkomst). Daarnaast analyseren we of het pit-crew-model de teamarts helpt om eerder de handen vrij te nemen.

methoden

De studenten zijn verdeeld over 26 reanimatieteams van vier personen: een student geneeskunde, een student paramedicus en twee student-verpleegkundigen. Elk reanimatieteam neemt deel aan een ALS-cursus die gebaseerd is op de Europese (de testgroep) Richtlijnen voor Reanimatie 2015. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee studiearmen: interventie en controle. De interventiegroep krijgt ALS-opleiding volgens het pitcrew-model terwijl de controlegroep een traditionele ALS-opleiding krijgt. Aan het einde van de ALS-cursus voert het reanimatieteam een ​​gesimuleerde reanimatiesituatie uit die op video wordt opgenomen. De TS en NTS worden later geanalyseerd door de medische professionals met behulp van een gedetailleerd instrument. De hands-on ratio en het tijdstip waarop de teamarts handsfree afneemt visueel geanalyseerd uit de video's. Later, na zes maanden ALS-cursus, doorlopen de deelnemers opnieuw een gesimuleerde reanimatiesituatie en worden de gegevens op dezelfde manier verzameld.

De primaire uitkomstmaat was het verschil in de totale beoordelingsscore tussen de interventie- en controlegroep na 6 maanden follow-up. De secundaire uitkomst was het verschil in ALS-vaardigheden na 6 maanden follow-up.

Ethiek Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Turku (31/2016).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Turku, Finland
        • Turku University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geneeskundestudent (vierde of vijfde jaar)
  • student paramedicus (derde of vierde jaar)
  • student verpleegkunde (derde of vierde jaar)
  • meegedaan aan gesimuleerde ALS-situaties b.v. vroeger op school

Uitsluitingscriteria:

  • deelgenomen aan meer dan twee real-life ALS-situaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (modelgroep pitcrew)
13 groepen leren het pitcrew-model
Het pitcrew-model
Geen tussenkomst: controle (traditioneel ALS-onderwijs)
13 groepen krijgen les volgens het traditionele ALS-onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in de totale beoordelingsscore tussen de interventie- en controlegroep na 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De NTS en TS worden geëvalueerd met een hiervoor ontwikkeld valide meetinstrument door twee onafhankelijke beoordelaars. Het instrument bestaat uit 59 items (28 items voor TS en de rest voor NTS) en de schaal van +2 tot -2 wordt gebruikt. Bovendien gaven beoordelaars een totale beoordelingsscore van de prestaties op een schaal van 0 tot 10 (0=slecht, 10=uitstekend)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in ALS-vaardigheden na 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De NTS en TS worden geëvalueerd met een hiervoor ontwikkeld valide meetinstrument door twee onafhankelijke beoordelaars. Het instrument bestaat uit 59 items (28 items voor TS en de rest voor NTS) en de schaal van +2 tot -2 wordt gebruikt.
6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teamarts handsfree van het hands-on werk en de hands-on ratio van borstcompressie (hands-on tijd gedeeld door de totale ALS-tijd) tussen de groepen.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Deze worden visueel berekend op basis van de video's.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers aan de video's zijn te herkennen. Videomateriaal kan niet gedeeld worden i.v.m. patiëntenprivacy. Andere gegevens zijn mogelijk om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren