- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364529
Implementação do Modelo de Ressuscitação Pit Crew no Treinamento de Suporte Avançado de Vida: um Estudo Randomizado e Controlado
Impacto do Modelo de Ressuscitação da Tripulação de Pit nas Habilidades de Suporte Avançado de Vida em um Ambiente Simulado: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
Habilidades técnicas (TS) e habilidades não técnicas (NTS) são dois conjuntos de habilidades exigidas pelo gerenciamento de recursos de crise (CRM). A parada cardíaca súbita é uma situação de emergência de tempo crítico em que ambas as habilidades são necessárias - é tratada por uma equipe e não por profissionais de saúde individuais.
Devido à natureza relativamente rara das paradas cardíacas em muitas enfermarias e clínicas, é necessário um treinamento regular de ressuscitação. No entanto, a parte principal do treinamento é tradicionalmente enfatizada nas habilidades técnicas. Os resultados recentes da pesquisa dos autores sugerem que o TS e o NTS parecem se associar em uma ressuscitação da vida real. Os autores queriam investigar se as tarefas e posições pré-alocadas (um modelo de equipe de box) ajudam a melhorar o desempenho do ALS e a manter as habilidades em situações simuladas de ALS.
A educação baseada em simulação (SBE) é uma ferramenta fundamental para o ensino de RCP. Ele demonstrou sua eficácia na promoção da aquisição de habilidades e foi sugerido como uma ferramenta ideal para o ensino de habilidades médicas, permitindo que os alunos se envolvam ativamente em seu processo de aprendizado sem causar danos aos pacientes, mas sua eficácia na melhoria do NTS dos anestesiologistas não é clara, pois o assunto tem não foi estudado. O SBE é um método particularmente bom para criar aos formandos uma situação de crise médica realista (cenário) criada dentro de um espaço físico (simulador) replicando o ambiente real onde o objetivo dos formandos é resolver o problema, fazer o diagnóstico e tratar o paciente. Posteriormente, o debriefing da simulação é uma parte crucial de todo o processo de aprendizagem, permitindo que os formandos e o instrutor terminem o processo de aprendizagem. Tradicionalmente, esse treinamento tem sido um padrão em profissões caracterizadas por alto risco causado por 'fator humano', como na aviação e outras indústrias de alto risco. Por outro lado, o benefício para manter as habilidades de ressuscitação aprendidas após uma única SBE é modesto, portanto, curto - apenas alguns minutos por semana - mas a SBE frequente parece facilitar a transferência de novos conhecimentos e habilidades para a prática clínica. Foi demonstrado que o SBE melhora a satisfação dos alunos e o desempenho das habilidades no ambiente simulado, mas ainda não está claro se melhora o resultado do paciente. O treinamento de simulação é caro, portanto, outros métodos de ensino, como prática mental e e-learning, podem ser úteis junto com ele.
Catchpole e seus colegas visaram melhorar a qualidade e a segurança da transferência de pacientes pediátricos da cirurgia para a terapia intensiva usando a analogia de um pit stop de Fórmula 1 e experiência da aviação. Eles introduziram um novo protocolo de transferência que levou a melhorias em todos os aspectos da situação crítica. Com base na mesma ideia, foi desenvolvido um novo modelo tático de ressuscitação (um modelo de equipe de pit) que predetermina as funções e responsabilidades de cada membro da equipe de ressuscitação.
Objetivo e hipótese
Neste estudo, habilidades de suporte avançado de vida (ALS) são treinadas para estudantes de medicina (26 pessoas), estudantes de enfermagem (52 pessoas) e estudantes paramédicos (26 pessoas). Um modelo de equipe de box é ensinado para todas as outras equipes de ressuscitação de quatro pessoas (grupo de intervenção) e para todos os outros grupos não (grupo de controle). A hipótese é que o modelo da equipe de pit poderia melhorar a qualidade do suporte avançado de vida imediatamente após a educação ALS (resultado primário) e ajudar a manter as métricas de ALS durante o período de acompanhamento (resultado secundário). Além disso, analisamos se o modelo pit-crew ajuda o médico da equipe a liberar as mãos mais cedo.
Métodos
Os alunos são divididos em 26 equipes de ressuscitação de quatro pessoas: um estudante de medicina, um paramédico e dois enfermeiros. Cada equipe de ressuscitação participa de um curso de ALS baseado nas Diretrizes Europeias de Ressuscitação de 2015 (o grupo de teste). Os participantes são randomizados em dois braços de estudo: intervenção e controle. O grupo de intervenção recebe educação ALS de acordo com o modelo de equipe de box, enquanto o grupo de controle recebeu treinamento ALS tradicional. No final do curso de ALS, a equipa de reanimação realiza uma situação de reanimação simulada que é gravada em vídeo. O TS e NTS são posteriormente analisados pelos profissionais médicos usando instrumento detalhado. A proporção hands-on e o tempo em que o médico da equipe faz hands-free analisados visualmente a partir dos vídeos. Mais tarde, após seis meses do curso de ALS, os participantes passarão novamente por uma situação simulada de RCP e os dados serão coletados da mesma forma.
O desfecho primário foi a diferença na pontuação total da avaliação entre os grupos intervenção e controle após 6 meses de acompanhamento. O desfecho secundário foi a diferença nas habilidades de ALS após 6 meses de acompanhamento.
Ética O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Turku University (31/2016).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia
- Turku University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de medicina (quarto ou quinto ano)
- estudante de paramédico (terceiro ou quarto ano)
- estudante de enfermagem (terceiro ou quarto ano)
- participou de situações simuladas de ELA, por ex. na escola antes
Critério de exclusão:
- participou de mais de duas situações de ELA da vida real
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (grupo modelo de equipe de box)
13 grupos aprendendo o modelo de equipe de pit
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O modelo da equipe de pit
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Sem intervenção: controle (educação tradicional de ELA)
13 grupos sendo ensinados ao longo da educação tradicional de ELA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na pontuação total da avaliação entre os grupos de intervenção e controle após 6 meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O NTS e o TS são avaliados com uma ferramenta de medição válida desenvolvida para esse fim por dois avaliadores independentes.
O instrumento é composto por 59 itens (28 itens para TS e o restante para NTS) e é utilizada a escala de +2 a -2.
Além disso, os avaliadores deram uma pontuação total de avaliação de desempenho em uma escala de 0 a 10 (0 = ruim, 10 = excelente)
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença nas habilidades de ELA após 6 meses de acompanhamento.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O NTS e o TS são avaliados com uma ferramenta de medição válida desenvolvida para esse fim por dois avaliadores independentes.
O instrumento é composto por 59 itens (28 itens para TS e o restante para NTS) e é utilizada a escala de +2 a -2.
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Acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mãos-livres do médico da equipe do trabalho prático e a taxa de mãos-à-pressão das compressões torácicas (tempo prático dividido pelo tempo total de ELA) entre os grupos.
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Estes são calculados visualmente a partir dos vídeos.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Rovamo L, Nurmi E, Mattila MM, Suominen P, Silvennoinen M. Effect of a simulation-based workshop on multidisplinary teamwork of newborn emergencies: an intervention study. BMC Res Notes. 2015 Nov 12;8:671. doi: 10.1186/s13104-015-1654-2.
- Cheng A, Lang TR, Starr SR, Pusic M, Cook DA. Technology-enhanced simulation and pediatric education: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1313-23. doi: 10.1542/peds.2013-2139. Epub 2014 Apr 14.
- Eppich WJ, Nypaver MM, Mahajan P, Denmark KT, Kennedy C, Joseph MM, Kim I. The role of high-fidelity simulation in training pediatric emergency medicine fellows in the United States and Canada. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):1-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b20d0.
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- Lorello GR, Hicks CM, Ahmed SA, Unger Z, Chandra D, Hayter MA. Mental practice: a simple tool to enhance team-based trauma resuscitation. CJEM. 2016 Mar;18(2):136-42. doi: 10.1017/cem.2015.4. Epub 2015 Apr 10.
- Nicastro E, Lo Vecchio A, Liguoro I, Chmielewska A, De Bruyn C, Dolinsek J, Doroshina E, Fessatou S, Pop TL, Prell C, Tabbers MM, Tavares M, Urenden-Elicin P, Bruzzese D, Zakharova I, Sandhu B, Guarino A. The Impact of E-Learning on Adherence to Guidelines for Acute Gastroenteritis: A Single-Arm Intervention Study. PLoS One. 2015 Jul 6;10(7):e0132213. doi: 10.1371/journal.pone.0132213. eCollection 2015.
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- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Gjeraa K, Moller TP, Ostergaard D. Efficacy of simulation-based trauma team training of non-technical skills. A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):775-87. doi: 10.1111/aas.12336. Epub 2014 May 14.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- T212/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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