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Implementierung des Reanimationsmodells der Boxencrew zum Training von Advanced Life Support: eine randomisierte kontrollierte Studie

5. November 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital

Einfluss des Reanimationsmodells der Boxenmannschaft auf fortgeschrittene lebenserhaltende Fähigkeiten in einer simulierten Umgebung: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird ein Pit-Crew-Modell im Advanced Life Support (ALS)-Simulationstraining für Studentengruppen implementiert. Die Hypothese ist, dass das Taktikmodell dazu beitragen könnte, die HLW-Fähigkeiten während der sechsmonatigen Nachbeobachtungszeit aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Technische Fähigkeiten (TS) und nicht-technische Fähigkeiten (NTS) sind zwei Gruppen von Fähigkeiten, die für das Krisenressourcenmanagement (CRM) erforderlich sind. Der plötzliche Herzstillstand ist eine zeitkritische Notfallsituation, in der beide Fähigkeiten benötigt werden – er wird von einem Team und nicht von einzelnen Gesundheitsfachkräften gehandhabt.

Da Herzstillstände in vielen Stationen und Kliniken relativ selten auftreten, ist ein regelmäßiges Reanimationstraining notwendig. Der Hauptteil der Ausbildung konzentriert sich jedoch traditionell auf technische Fähigkeiten. Die jüngsten Forschungsergebnisse der Autoren legen nahe, dass TS und NTS bei einer Wiederbelebung im wirklichen Leben zusammenzuhängen scheinen. Die Autoren wollten untersuchen, ob vorab zugewiesene Aufgaben und Positionen (ein Boxencrew-Modell) dabei helfen, eine bessere ALS-Leistung zu erbringen und dabei helfen, die Fähigkeiten in simulierten ALS-Situationen aufrechtzuerhalten.

Simulationsbasierte Ausbildung (SBE) ist ein Schlüsselinstrument für das Lehren von CPR. Es hat seine Wirksamkeit bei der Förderung des Erwerbs von Fähigkeiten bewiesen und wurde als ideales Instrument zum Lehren medizinischer Fähigkeiten vorgeschlagen, das es den Lernenden ermöglicht, sich aktiv an ihrem Lernprozess zu beteiligen, ohne ihren Patienten zu schaden, aber seine Wirksamkeit zur Verbesserung des NTS von Anästhesisten ist unklar nicht studiert worden. SBE ist eine besonders gute Methode, um den Auszubildenden eine realistische medizinische Krisensituation (Szenario) zu schaffen, die in einem physischen Raum (Simulator) erstellt wird, der die reale Umgebung nachbildet, in der das Ziel des Auszubildenden darin besteht, das Problem zu lösen, die Diagnose zu stellen und den Patienten zu behandeln. Danach ist die Nachbesprechung der Simulation ein entscheidender Teil des Ganzen, damit die Auszubildenden und der Ausbilder den Lernprozess abschließen können. Traditionell war eine solche Ausbildung ein Standard in Berufen, die durch ein hohes Risiko gekennzeichnet sind, das durch den „menschlichen Faktor“ verursacht wird, wie in der Luftfahrt und anderen Hochrisikobranchen. Andererseits ist der Nutzen für die Aufrechterhaltung der nach einmaligem SBE erlernten Reanimationsfähigkeiten bescheiden, daher kurz - nur wenige Minuten pro Woche -, aber häufiges SBE scheint den Transfer neuer Kenntnisse und Fähigkeiten in die klinische Praxis zu erleichtern. Es hat sich gezeigt, dass SBE die Zufriedenheit der Lernenden und die Fähigkeitsleistung in der simulierten Umgebung verbessert, aber es ist noch unklar, ob es das Patientenergebnis verbessert. Simulationstraining ist jedoch teuer, daher könnten andere Lehrmethoden wie mentales Üben und E-Learning daneben nützlich sein.

Catchpole und Kollegen wollten die Qualität und Sicherheit der Übergabe von pädiatrischen Patienten von der Operation an die Intensivstation verbessern, indem sie die Analogie eines Formel-1-Boxenstopps und Fachwissen aus der Luftfahrt nutzten. Sie führten ein neues Übergabeprotokoll ein, das zu Verbesserungen in allen Aspekten der kritischen Situation führte. Basierend auf derselben Idee wurde ein neuartiges Reanimationstaktikmodell (ein Boxenmannschaftsmodell) entwickelt, das die Rollen und Verantwortlichkeiten jedes Reanimationsteammitglieds im Voraus festlegt.

Zweck und Hypothese

In dieser Studie werden Medizinstudenten (26 Personen), Krankenpflegeschüler (52 Personen) und Rettungssanitäter (26 Personen) in Advanced Life Support (ALS)-Fähigkeiten geschult. Für jedes zweite vierköpfige Reanimationsteam (Interventionsgruppe) und für jede andere Gruppe nicht (Kontrollgruppe) wird ein Boxenmannschaftsmodell gelehrt. Die Hypothese ist, dass das Pit-Crew-Modell die Qualität der erweiterten Lebenserhaltung unmittelbar nach der ALS-Aufklärung (primäres Ergebnis) verbessern und dazu beitragen könnte, die ALS-Metriken während der Nachbeobachtungszeit aufrechtzuerhalten (sekundäres Ergebnis). Zusätzlich analysieren wir, ob das Boxencrew-Modell dem Mannschaftsarzt hilft, die Hände früher frei zu nehmen.

Methoden

Die Studierenden werden in 26 vierköpfige Reanimationsteams eingeteilt: ein Medizinstudent, ein studentischer Rettungssanitäter und zwei studentische Krankenpfleger. Jedes Reanimationsteam nimmt an einem ALS-Kurs teil, der auf den 2015 European (the test group) Guidelines for Resuscitation basiert. Die Teilnehmer werden in zwei Studienarme randomisiert: Intervention und Kontrolle. Die Interventionsgruppe erhält eine ALS-Schulung nach dem Pit-Crew-Modell, während die Kontrollgruppe eine traditionelle ALS-Schulung erhielt. Am Ende des ALS-Kurses führt das Reanimationsteam eine simulierte Reanimationssituation durch, die per Video aufgezeichnet wird. Die TS und NTS werden später von den Medizinern mit einem detaillierten Instrument analysiert. Die Hands-on-Ratio und der Zeitpunkt, zu dem der Mannschaftsarzt die Hände frei nimmt, werden anhand der Videos visuell analysiert. Später, nach sechs Monaten des ALS-Kurses, durchlaufen die Teilnehmer erneut eine simulierte HLW-Situation und die Daten werden auf die gleiche Weise erhoben.

Der primäre Endpunkt war der Unterschied in der Gesamtbewertungspunktzahl zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach 6-monatiger Nachbeobachtung. Das sekundäre Ergebnis war der Unterschied in den ALS-Fähigkeiten nach 6 Monaten Follow-up.

Ethik Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität Turku genehmigt (31/2016).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Turku, Finnland
        • Turku University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent (viertes oder fünftes Jahr)
  • Student der Rettungssanitäter (drittes oder viertes Jahr)
  • Krankenpflegestudent (drittes oder viertes Jahr)
  • teilgenommen simulierte ALS-Situationen z.B. vorher in der schule

Ausschlusskriterien:

  • an mehr als zwei realen ALS-Situationen teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Modellgruppe Boxencrew)
13 Gruppen wird das Boxencrew-Modell vermittelt
Das Boxencrew-Modell
Kein Eingriff: Kontrolle (traditionelle ALS-Aufklärung)
13 Gruppen, die entlang der traditionellen ALS-Ausbildung unterrichtet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Gesamtbewertungspunktzahl zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach 6-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die NTS und TS werden mit einem dafür entwickelten validen Messinstrument von zwei unabhängigen Gutachtern evaluiert. Das Instrument besteht aus 59 Items (28 Items für TS und der Rest für NTS) und die Skala von +2 bis -2 wird verwendet. Zusätzlich gaben die Bewerter eine Gesamtbewertung der Leistung auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = schlecht, 10 = ausgezeichnet)
6 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den ALS-Fähigkeiten nach 6 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
Die NTS und TS werden mit einem dafür entwickelten validen Messinstrument von zwei unabhängigen Gutachtern evaluiert. Das Instrument besteht aus 59 Items (28 Items für TS und der Rest für NTS) und die Skala von +2 bis -2 wird verwendet.
6 Monate Nachsorge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hands-on-Arbeit des Mannschaftsarztes und Hands-on-Ratio für Thoraxkompression (Hands-on-Zeit dividiert durch ALS-Gesamtzeit) zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Diese werden visuell aus den Videos berechnet.
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmer an den Videos können erkannt werden. Videomaterial kann aus Datenschutzgründen nicht geteilt werden. Andere Daten können geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erweiterte kardiale Lebensunterstützung

  • The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Wunden und Verletzungen | Chirurgie | Rehabilitation | Orthopädische Störung | Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | Bewertung der Behinderung | Wiederherstellung der Funktion | Mehrere Traumata/Verletzungen | Traumazentren | Trauma-Schwere-Indizes | Advanced Trauma Life Support Care
    Vereinigtes Königreich

Klinische Studien zur Das Boxencrew-Modell

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