Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Pit Crew Resuscitation Model på opplæring av avansert livsstøtte: en randomisert kontrollert studie

5. november 2021 oppdatert av: Turku University Hospital

Effekten av gjenopplivingsmodellen for Pit Crew på avanserte livsstøtteferdigheter i en simulert setting: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien er en pit crew-modell implementert i avansert livsstøtte (ALS) simuleringstrening til studentgrupper. Hypotesen er at taktikkmodellen kan bidra til å opprettholde HLR-ferdighetene i løpet av den seks måneder lange oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Tekniske ferdigheter (TS) og ikke-tekniske ferdigheter (NTS) er to sett med ferdigheter som kreves av Crisis Resource Management (CRM). Plutselig hjertestans er en tidskritisk nødsituasjon der begge ferdighetene er nødvendige - den håndteres av et team i stedet for av individuelle helsearbeidere.

På grunn av den relativt sjeldne karakteren av hjertestans på mange avdelinger og klinikker, er regelmessig gjenopplivningstrening nødvendig. Imidlertid er hoveddelen av opplæringen tradisjonelt vektlagt til tekniske ferdigheter. De nylige forskningsfunnene til forfatterne antyder at TS og NTS ser ut til å assosieres i en gjenoppliving i det virkelige liv. Forfatterne ønsket å undersøke om forhåndstildelte oppgaver og posisjoner (en pit crew-modell) bidrar til å yte bedre ALS-ytelse og bidrar til å opprettholde ferdighetene i simulerte ALS-situasjoner.

Simuleringsbasert opplæring (SBE) er et sentralt verktøy for undervisning i HLR. Det har vist sin effektivitet i å fremme ferdighetstilegnelse og har blitt foreslått som et ideelt verktøy for å undervise medisinske ferdigheter som lar elever engasjere seg aktivt i læringsprosessen mens de ikke skader pasientene sine, men dens effektivitet for å forbedre anestesileger NTS er uklar ettersom saken har ikke blitt studert. SBE er en spesielt god metode for å skape praktikanter en realistisk medisinsk krisesituasjon (scenario) skapt i et fysisk rom (simulator) som replikerer det virkelige miljøet der traineenes mål er å løse problemet, stille diagnosen og behandle pasienten. Etterpå er simuleringsdebrifingen en avgjørende del av hele la traineer og instruktøren fullføre læringsprosessen. Tradisjonelt har slik opplæring vært en standard i yrker preget av høy risiko forårsaket av "menneskelig faktor", som i luftfart og andre høyrisikoindustrier. På den annen side er fordelen for å opprettholde gjenopplivningsferdigheter lært etter en enkelt SBE beskjeden, og dermed kort - bare noen få minutter i uken - men hyppig SBE ser ut til å lette overføring av ny kunnskap og ferdigheter til klinisk praksis. SBE har vist seg å forbedre tilfredsheten til elever og ferdighetsytelsen i det simulerte miljøet, men det er fortsatt uklart om det forbedrer pasientresultatet. Simuleringstrening er imidlertid dyrt, så andre undervisningsmetoder som mental praksis og e-læring kan være nyttige ved siden av.

Catchpole og kollegaer hadde som mål å forbedre kvaliteten og sikkerheten ved overlevering av pediatriske pasienter fra kirurgi til intensivbehandling ved å bruke analogien til et Formel 1-pitstop og ekspertise fra luftfart. De introduserte en ny overleveringsprotokoll som førte til forbedringer i alle aspekter av den kritiske situasjonen. Basert på den samme ideen ble det utviklet en ny gjenopplivingstaktikkmodell (en pit crew-modell) som forhåndsbestemmer rollene og ansvaret til hvert gjenopplivningsteam.

Formål og hypotese

I denne studien trenes avanserte ferdigheter i livsstøtte (ALS) opp til medisinstudenter (26 personer), sykepleierstudenter (52 personer) og paramedikerstudenter (26 personer). En pit crew-modell blir undervist for hvert annet gjenopplivingsteam på fire personer (intervensjonsgruppe) og for annenhver gruppe ikke (kontrollgruppe). Hypotesen er at pit crew-modellen kan forbedre kvaliteten på avansert livsstøtte umiddelbart etter ALS-utdanningen (primært utfall) og bidra til å opprettholde ALS-målingene i oppfølgingsperioden (sekundært utfall). I tillegg analyserer vi om pit-crew-modellen hjelper teamlegen med å ta hendene fri tidligere.

Metoder

Studentene er delt inn i 26 fire-personers gjenopplivningsteam: en medisinstudent, en student paramedic og to student sykepleiere. Hvert gjenopplivningsteam deltar på et ALS-kurs som er basert på 2015 European (testgruppen) retningslinjer for gjenoppliving. Deltakerne er randomisert i to studiearmer: intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen får ALS-opplæring etter pit crew-modellen mens kontrollgruppen fikk tradisjonell ALS-trening. På slutten av ALS-kurset utfører gjenopplivningsteamet en simulert gjenopplivningssituasjon som videoopptakes. TS og NTS blir senere analysert av medisinske fagfolk ved hjelp av detaljert instrument. Hands-on-forholdet og tidspunktet når teamlegen tar handsfree analysert visuelt fra videoene. Senere, etter seks måneder av ALS-kurset, vil deltakerne løpe gjennom en simulert HLR-situasjon igjen og dataene vil bli samlet inn på samme måte.

Det primære resultatet var forskjellen i total vurderingsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter 6 måneders oppfølging. Det sekundære resultatet var forskjellen i ALS-ferdigheter etter 6 måneders oppfølging.

Etikk Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen ved Turku universitet (31/2016).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Turku University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinstudent (fjerde eller femte år)
  • paramedic student (tredje eller fjerde år)
  • sykepleierstudent (tredje eller fjerde år)
  • deltatt i simulerte ALS-situasjoner f.eks. på skolen før

Ekskluderingskriterier:

  • deltatt i mer enn to virkelige ALS-situasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (modellgruppe for pit crew)
13 grupper blir undervist i pit crew-modellen
Modellen for pit crew
Ingen inngripen: kontroll (tradisjonell ALS-utdanning)
13 grupper som undervises langs tradisjonell ALS-utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i total vurderingsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen etter 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
NTS og TS blir evaluert med et gyldig måleverktøy utviklet for dette formålet av to uavhengige evaluatorer. Instrumentet består av 59 elementer (28 elementer for TS og resten for NTS) og skalaen fra +2 til -2 brukes. I tillegg ga vurderere en total vurdering av ytelse på en skala fra 0 til 10 (0=dårlig, 10=utmerket)
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i ALS ferdigheter etter 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
NTS og TS blir evaluert med et gyldig måleverktøy utviklet for dette formålet av to uavhengige evaluatorer. Instrumentet består av 59 elementer (28 elementer for TS og resten for NTS) og skalaen fra +2 til -2 brukes.
6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teamlege hands-free fra hands-on-arbeidet og brystkompresjon hands-on-forhold (hands-on-tid delt på total ALS-tid) mellom gruppene.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Disse er beregnet visuelt fra videoene.
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deltakere i videoene kan gjenkjennes. Videomateriale kan ikke deles på grunn av pasientens personvern. Andre data er mulig å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere