- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364529
Implementación del modelo de reanimación de equipos de boxes en el entrenamiento de soporte vital avanzado: un estudio controlado aleatorio
Impacto del modelo de reanimación del equipo de boxes en las habilidades de soporte vital avanzado en un entorno simulado: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
Las habilidades técnicas (TS) y las habilidades no técnicas (NTS) son dos conjuntos de habilidades requeridas por la gestión de recursos de crisis (CRM). El paro cardíaco repentino es una situación de emergencia de tiempo crítico en la que se necesitan ambas habilidades: lo maneja un equipo en lugar de trabajadores de la salud individuales.
Debido a la naturaleza relativamente rara de los paros cardíacos en muchas salas y clínicas, es necesario un entrenamiento regular en reanimación. Sin embargo, la parte principal de la capacitación se enfatiza tradicionalmente en las habilidades técnicas. Los resultados de investigaciones recientes de los autores sugieren que el TS y el NTS parecen asociarse en una reanimación de la vida real. Los autores querían investigar si las tareas y posiciones preasignadas (un modelo de equipo de pits) ayuda a realizar un mejor desempeño de ALS y ayuda a mantener las habilidades en situaciones simuladas de ALS.
La educación basada en simulación (SBE) es una herramienta clave para enseñar RCP. Ha demostrado su eficacia para promover la adquisición de habilidades y se ha sugerido como una herramienta ideal para la enseñanza de habilidades médicas que permite a los alumnos participar activamente en su proceso de aprendizaje sin causar daño a sus pacientes, pero su eficacia para mejorar el NTS de los anestesiólogos no está clara, ya que el asunto no ha sido claro. no ha sido estudiado. SBE es un método particularmente bueno para crear a los alumnos una situación de crisis médica realista (escenario) creada dentro de un espacio físico (simulador) que replica el entorno real donde el objetivo de los alumnos es resolver el problema, diagnosticar y tratar al paciente. Posteriormente, el informe de simulación es una parte crucial de todo lo que permite que los alumnos y el instructor terminen el proceso de aprendizaje. Tradicionalmente, dicha capacitación ha sido un estándar en profesiones caracterizadas por un alto riesgo causado por el 'factor humano', como en la aviación y otras industrias de alto riesgo. Por otro lado, el beneficio de mantener las habilidades de reanimación aprendidas después de una sola SBE es modesto, por lo que es breve (solo unos minutos a la semana), pero la SBE frecuente parece facilitar la transferencia de nuevos conocimientos y habilidades a la práctica clínica. Se ha demostrado que SBE mejora la satisfacción de los alumnos y el rendimiento de las habilidades en el entorno simulado, pero aún no está claro si mejora el resultado del paciente. Sin embargo, la capacitación con simulación es costosa, por lo que otros métodos de enseñanza, como la práctica mental y el aprendizaje electrónico, podrían ser útiles junto con ella.
Catchpole y sus colegas se propusieron mejorar la calidad y la seguridad del traspaso de pacientes pediátricos desde la cirugía hasta la unidad de cuidados intensivos utilizando la analogía de una parada en boxes de Fórmula 1 y la experiencia de la aviación. Introdujeron un nuevo protocolo de traspaso que condujo a mejoras en todos los aspectos de la situación crítica. Con base en la misma idea, se desarrolló un novedoso modelo de táctica de reanimación (un modelo de tripulación de boxes) que predetermina los roles y responsabilidades de cada miembro del equipo de reanimación.
Propósito e hipótesis
En este estudio, se entrenan habilidades de soporte vital avanzado (ALS) a estudiantes de medicina (26 personas), estudiantes de enfermería (52 personas) y estudiantes de paramédicos (26 personas). Se enseña un modelo de equipo de boxes para cada otro equipo de resucitación de cuatro personas (grupo de intervención) y para cada otro grupo no (grupo de control). La hipótesis es que el modelo de equipo de boxes podría mejorar la calidad del soporte vital avanzado inmediatamente después de la educación ALS (resultado principal) y ayudar a mantener las métricas ALS durante el período de seguimiento (resultado secundario). Además, analizamos si el modelo pit-crew ayuda al médico del equipo a tomar las manos libres antes.
Métodos
Los estudiantes se dividen en 26 equipos de reanimación de cuatro personas: un estudiante de medicina, un estudiante de paramédico y dos estudiantes de enfermería. Cada equipo de reanimación participa en un curso de ALS que se basa en las Directrices para la reanimación europeas de 2015 (el grupo de prueba). Los participantes se aleatorizan en dos brazos de estudio: intervención y control. El grupo de intervención recibe educación ALS de acuerdo con el modelo de equipo de boxes, mientras que el grupo de control recibió capacitación ALS tradicional. Al final del curso ALS, el equipo de reanimación realiza una situación de reanimación simulada que se graba en vídeo. El TS y el NTS son luego analizados por los profesionales médicos utilizando instrumentos detallados. El ratio de manos a la obra y el tiempo en que el médico del equipo toma las manos libres se analizan visualmente a partir de los vídeos. Más tarde, después de seis meses del curso ALS, los participantes volverán a pasar por una situación de RCP simulada y los datos se recopilarán de la misma manera.
El resultado primario fue la diferencia en la puntuación total de la evaluación entre los grupos de intervención y control después de 6 meses de seguimiento. El resultado secundario fue la diferencia en las habilidades de ALS después de 6 meses de seguimiento.
Ética El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Turku (31/2016).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Turku, Finlandia
- Turku University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de medicina (cuarto o quinto año)
- estudiante de paramédico (tercer o cuarto año)
- estudiante de enfermería (tercer o cuarto año)
- participó en situaciones simuladas de ALS, p. en la escuela antes
Criterio de exclusión:
- participó en más de dos situaciones de ELA de la vida real
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (grupo modelo de equipo de mecánicos)
13 grupos aprendiendo el modelo de pit crew
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El modelo del equipo de pits
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Sin intervención: control (educación ALS tradicional)
13 grupos que se enseñan a lo largo de la educación ALS tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la puntuación total de la evaluación entre los grupos de intervención y control después de 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Los NTS y TS se evalúan con una herramienta de medición válida desarrollada para este fin por dos evaluadores independientes.
El instrumento consta de 59 ítems (28 ítems para TS y el resto para NTS) y se utiliza la escala de +2 a -2.
Además, los evaluadores otorgaron una puntuación total de la evaluación del desempeño en una escala de 0 a 10 (0 = deficiente, 10 = excelente)
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6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las habilidades de ALS después de 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Los NTS y TS se evalúan con una herramienta de medición válida desarrollada para este fin por dos evaluadores independientes.
El instrumento consta de 59 ítems (28 ítems para TS y el resto para NTS) y se utiliza la escala de +2 a -2.
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6 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manos libres del médico del equipo del trabajo práctico y la relación práctica de compresión torácica (tiempo práctico dividido por el tiempo total de ALS) entre los grupos.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Estos se calculan visualmente a partir de los videos.
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cheng A, Lang TR, Starr SR, Pusic M, Cook DA. Technology-enhanced simulation and pediatric education: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1313-23. doi: 10.1542/peds.2013-2139. Epub 2014 Apr 14.
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- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- T212/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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