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Implementación del modelo de reanimación de equipos de boxes en el entrenamiento de soporte vital avanzado: un estudio controlado aleatorio

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Turku University Hospital

Impacto del modelo de reanimación del equipo de boxes en las habilidades de soporte vital avanzado en un entorno simulado: un ensayo controlado aleatorio

En este estudio, se implementa un modelo de equipo de boxes en el entrenamiento de simulación de soporte vital avanzado (ALS) para grupos de estudiantes. La hipótesis es que el modelo táctico podría ayudar a mantener las habilidades de RCP durante el período de seguimiento de seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción

Las habilidades técnicas (TS) y las habilidades no técnicas (NTS) son dos conjuntos de habilidades requeridas por la gestión de recursos de crisis (CRM). El paro cardíaco repentino es una situación de emergencia de tiempo crítico en la que se necesitan ambas habilidades: lo maneja un equipo en lugar de trabajadores de la salud individuales.

Debido a la naturaleza relativamente rara de los paros cardíacos en muchas salas y clínicas, es necesario un entrenamiento regular en reanimación. Sin embargo, la parte principal de la capacitación se enfatiza tradicionalmente en las habilidades técnicas. Los resultados de investigaciones recientes de los autores sugieren que el TS y el NTS parecen asociarse en una reanimación de la vida real. Los autores querían investigar si las tareas y posiciones preasignadas (un modelo de equipo de pits) ayuda a realizar un mejor desempeño de ALS y ayuda a mantener las habilidades en situaciones simuladas de ALS.

La educación basada en simulación (SBE) es una herramienta clave para enseñar RCP. Ha demostrado su eficacia para promover la adquisición de habilidades y se ha sugerido como una herramienta ideal para la enseñanza de habilidades médicas que permite a los alumnos participar activamente en su proceso de aprendizaje sin causar daño a sus pacientes, pero su eficacia para mejorar el NTS de los anestesiólogos no está clara, ya que el asunto no ha sido claro. no ha sido estudiado. SBE es un método particularmente bueno para crear a los alumnos una situación de crisis médica realista (escenario) creada dentro de un espacio físico (simulador) que replica el entorno real donde el objetivo de los alumnos es resolver el problema, diagnosticar y tratar al paciente. Posteriormente, el informe de simulación es una parte crucial de todo lo que permite que los alumnos y el instructor terminen el proceso de aprendizaje. Tradicionalmente, dicha capacitación ha sido un estándar en profesiones caracterizadas por un alto riesgo causado por el 'factor humano', como en la aviación y otras industrias de alto riesgo. Por otro lado, el beneficio de mantener las habilidades de reanimación aprendidas después de una sola SBE es modesto, por lo que es breve (solo unos minutos a la semana), pero la SBE frecuente parece facilitar la transferencia de nuevos conocimientos y habilidades a la práctica clínica. Se ha demostrado que SBE mejora la satisfacción de los alumnos y el rendimiento de las habilidades en el entorno simulado, pero aún no está claro si mejora el resultado del paciente. Sin embargo, la capacitación con simulación es costosa, por lo que otros métodos de enseñanza, como la práctica mental y el aprendizaje electrónico, podrían ser útiles junto con ella.

Catchpole y sus colegas se propusieron mejorar la calidad y la seguridad del traspaso de pacientes pediátricos desde la cirugía hasta la unidad de cuidados intensivos utilizando la analogía de una parada en boxes de Fórmula 1 y la experiencia de la aviación. Introdujeron un nuevo protocolo de traspaso que condujo a mejoras en todos los aspectos de la situación crítica. Con base en la misma idea, se desarrolló un novedoso modelo de táctica de reanimación (un modelo de tripulación de boxes) que predetermina los roles y responsabilidades de cada miembro del equipo de reanimación.

Propósito e hipótesis

En este estudio, se entrenan habilidades de soporte vital avanzado (ALS) a estudiantes de medicina (26 personas), estudiantes de enfermería (52 personas) y estudiantes de paramédicos (26 personas). Se enseña un modelo de equipo de boxes para cada otro equipo de resucitación de cuatro personas (grupo de intervención) y para cada otro grupo no (grupo de control). La hipótesis es que el modelo de equipo de boxes podría mejorar la calidad del soporte vital avanzado inmediatamente después de la educación ALS (resultado principal) y ayudar a mantener las métricas ALS durante el período de seguimiento (resultado secundario). Además, analizamos si el modelo pit-crew ayuda al médico del equipo a tomar las manos libres antes.

Métodos

Los estudiantes se dividen en 26 equipos de reanimación de cuatro personas: un estudiante de medicina, un estudiante de paramédico y dos estudiantes de enfermería. Cada equipo de reanimación participa en un curso de ALS que se basa en las Directrices para la reanimación europeas de 2015 (el grupo de prueba). Los participantes se aleatorizan en dos brazos de estudio: intervención y control. El grupo de intervención recibe educación ALS de acuerdo con el modelo de equipo de boxes, mientras que el grupo de control recibió capacitación ALS tradicional. Al final del curso ALS, el equipo de reanimación realiza una situación de reanimación simulada que se graba en vídeo. El TS y el NTS son luego analizados por los profesionales médicos utilizando instrumentos detallados. El ratio de manos a la obra y el tiempo en que el médico del equipo toma las manos libres se analizan visualmente a partir de los vídeos. Más tarde, después de seis meses del curso ALS, los participantes volverán a pasar por una situación de RCP simulada y los datos se recopilarán de la misma manera.

El resultado primario fue la diferencia en la puntuación total de la evaluación entre los grupos de intervención y control después de 6 meses de seguimiento. El resultado secundario fue la diferencia en las habilidades de ALS después de 6 meses de seguimiento.

Ética El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Turku (31/2016).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia
        • Turku University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de medicina (cuarto o quinto año)
  • estudiante de paramédico (tercer o cuarto año)
  • estudiante de enfermería (tercer o cuarto año)
  • participó en situaciones simuladas de ALS, p. en la escuela antes

Criterio de exclusión:

  • participó en más de dos situaciones de ELA de la vida real

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (grupo modelo de equipo de mecánicos)
13 grupos aprendiendo el modelo de pit crew
El modelo del equipo de pits
Sin intervención: control (educación ALS tradicional)
13 grupos que se enseñan a lo largo de la educación ALS tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en la puntuación total de la evaluación entre los grupos de intervención y control después de 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Los NTS y ​​TS se evalúan con una herramienta de medición válida desarrollada para este fin por dos evaluadores independientes. El instrumento consta de 59 ítems (28 ítems para TS y el resto para NTS) y se utiliza la escala de +2 a -2. Además, los evaluadores otorgaron una puntuación total de la evaluación del desempeño en una escala de 0 a 10 (0 = deficiente, 10 = excelente)
6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en las habilidades de ALS después de 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
Los NTS y ​​TS se evalúan con una herramienta de medición válida desarrollada para este fin por dos evaluadores independientes. El instrumento consta de 59 ítems (28 ítems para TS y el resto para NTS) y se utiliza la escala de +2 a -2.
6 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manos libres del médico del equipo del trabajo práctico y la relación práctica de compresión torácica (tiempo práctico dividido por el tiempo total de ALS) entre los grupos.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Estos se calculan visualmente a partir de los videos.
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los participantes en los videos pueden ser reconocidos. El material de video no se puede compartir debido a la privacidad del paciente. Otros datos son posibles de compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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