Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu resuscitace posádky v boxech na výcvik pokročilé podpory života: randomizovaná kontrolovaná studie

5. listopadu 2021 aktualizováno: Turku University Hospital

Vliv modelu resuscitace posádky v boxech na pokročilé dovednosti podpory života v simulovaném prostředí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V této studii je model osádky v boxech implementován do simulačního výcviku pokročilé podpory života (ALS) pro skupiny studentů. Hypotézou je, že taktický model by mohl pomoci udržet dovednosti KPR během šestiměsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod

Technické dovednosti (TS) a netechnické dovednosti (NTS) jsou dvě sady dovedností, které vyžaduje krizové řízení zdrojů (CRM). Náhlá srdeční zástava je časově kritická nouzová situace, ve které jsou zapotřebí obě dovednosti – řeší ji spíše tým než jednotliví zdravotničtí pracovníci.

Vzhledem k relativně vzácné povaze srdečních zástav na mnoha odděleních a klinikách je nezbytný pravidelný nácvik resuscitace. Hlavní část školení je však tradičně kladena na technické dovednosti. Nedávná výzkumná zjištění autorů naznačují, že TS a NTS se při resuscitaci v reálném životě spojují. Autoři chtěli prozkoumat, zda předem přidělené úkoly a pozice (model posádky v boxech) pomáhají provádět lepší výkon ALS a pomáhají udržovat dovednosti v simulovaných situacích ALS.

Simulační vzdělávání (SBE) je klíčovým nástrojem pro výuku KPR. Prokázal svou účinnost při podpoře získávání dovedností a byl navržen jako ideální nástroj pro výuku lékařských dovedností, který studentům umožňuje aktivně se zapojit do procesu učení a přitom neškodí svým pacientům, ale jeho účinnost na zlepšení anesteziologů NTS je nejasná. nebyl studován. SBE je zvláště dobrá metoda k vytvoření realistické lékařské krizové situace (scénáře) vytvořené ve fyzickém prostoru (simulátoru), který kopíruje skutečné prostředí, kde cílem stážistů je vyřešit problém, provést diagnostiku a léčit pacienta. Poté je simulační debriefing klíčovou součástí celého nájmu účastníků a instruktora dokončit proces učení. Tradičně bylo takové školení standardem v profesích vyznačujících se vysokým rizikem způsobeným „lidským faktorem“, jako je letectví a další vysoce riziková odvětví. Na druhou stranu přínos pro udržení resuscitačních dovedností naučených po jednorázovém SBE je skromný, tedy krátký – pouze několik minut týdně – ale zdá se, že časté SBE usnadňuje přenos nových znalostí a dovedností do klinické praxe. Bylo prokázáno, že SBE zlepšuje spokojenost studentů a výkonnost dovedností v simulovaném prostředí, ale stále není jasné, zda zlepšuje výsledky pacientů. Simulační výcvik je však drahý, takže vedle něj by mohly být užitečné i další výukové metody, jako je mentální praxe a e-learning.

Catchpole a kolegové si dali za cíl zlepšit kvalitu a bezpečnost předávání dětských pacientů z chirurgie na intenzivní péči s využitím analogie zastávky Formule 1 v boxech a odborných znalostí z letectví. Zavedli nový předávací protokol, který vedl ke zlepšení ve všech aspektech kritické situace. Na základě stejné myšlenky byl vyvinut nový model taktiky resuscitace (model posádky v boxech), který předurčuje role a odpovědnosti jednotlivých členů resuscitačního týmu.

Účel a hypotéza

V této studii se trénují pokročilé dovednosti podpory života (ALS) pro studenty medicíny (26 osob), studentské sestry (52 osob) a studenty záchranářů (26 osob). Model osádky v boxech se vyučuje pro každý další čtyřčlenný resuscitační tým (zásahová skupina) a pro každou další skupinu ne (kontrolní skupina). Hypotézou je, že model posádky v boxech by mohl zlepšit kvalitu pokročilé podpory života bezprostředně po edukaci ALS (primární výsledek) a pomoci udržet metriky ALS během období sledování (sekundární výsledek). Kromě toho analyzujeme, zda model osádky v boxech pomáhá týmovému lékaři, aby se dříve uvolnil ruce.

Metody

Studenti jsou rozděleni do 26 čtyřčlenných resuscitačních týmů: jeden student medicíny, jeden student záchranář a dvě studentské sestry. Každý resuscitační tým se účastní kurzu ALS, který je založen na Evropských směrnicích pro resuscitaci (testovací skupina) z roku 2015. Účastníci jsou randomizováni do dvou studijních větví: intervenční a kontrolní. Intervenční skupina absolvuje školení ALS podle modelu posádky v boxech, zatímco kontrolní skupina absolvovala tradiční školení ALS. Na závěr kurzu ALS resuscitační tým provede simulovanou resuscitační situaci, která je natáčena na video. TS a NTS jsou později analyzovány lékařskými odborníky pomocí podrobného přístroje. Hands-on ratio a čas, kdy týmový lékař používá handsfree, jsou vizuálně analyzovány z videí. Později, po šesti měsících kurzu ALS, si účastníci znovu projdou simulovanou KPR-situací a data budou sbírána stejným způsobem.

Primárním výsledkem byl rozdíl v celkovém skóre hodnocení mezi intervenční a kontrolní skupinou po 6měsíčním sledování. Sekundárním výsledkem byl rozdíl v dovednostech ALS po 6měsíčním sledování.

Etika Protokol studie byl schválen Etickou komisí Univerzity v Turku (31/2016).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Turku, Finsko
        • Turku University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student medicíny (čtvrtý nebo pátý ročník)
  • student zdravotnického záchranáře (třetí nebo čtvrtý ročník)
  • studentka zdravotní sestry (třetí nebo čtvrtý ročník)
  • účastnili se simulovaných situací ALS, např. předtím ve škole

Kritéria vyloučení:

  • se účastnil více než dvou skutečných ALS situací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (modelová skupina osádky v boxech)
13 skupin se učí model posádky v boxech
Model posádky v boxech
Žádný zásah: kontrola (tradiční vzdělávání ALS)
13 skupin je vyučováno podél tradičního vzdělávání ALS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém skóre hodnocení mezi intervenční a kontrolní skupinou po 6měsíčním sledování.
Časové okno: 6měsíční sledování
NTS a TS jsou hodnoceny pomocí platného měřicího nástroje vyvinutého pro tento účel dvěma nezávislými hodnotiteli. Přístroj se skládá z 59 položek (28 položek pro TS a zbytek pro NTS) a používá se stupnice +2 až -2. Hodnotitelé navíc udělili celkové skóre hodnocení výkonu na stupnici od 0 do 10 (0 = špatný, 10 = výborný)
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v dovednostech ALS po 6měsíčním sledování.
Časové okno: 6měsíční sledování
NTS a TS jsou hodnoceny pomocí platného měřicího nástroje vyvinutého pro tento účel dvěma nezávislými hodnotiteli. Přístroj se skládá z 59 položek (28 položek pro TS a zbytek pro NTS) a používá se stupnice +2 až -2.
6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týmový lékař hands-free od praktické práce a poměru hands-on komprese hrudníku (doba praktického použití dělená celkovým časem ALS) mezi skupinami.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Ty se počítají vizuálně z videí.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Účastníci videí mohou být rozpoznáni. Video materiál nelze sdílet z důvodu soukromí pacientů. Ostatní údaje je možné sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit