Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Pit Crew-genoplivningsmodel for træning af avanceret livsstøtte: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

5. november 2021 opdateret af: Turku University Hospital

Indvirkningen af ​​Pit Crew-genoplivningsmodellen på avancerede livsstøttefærdigheder i en simuleret indstilling: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse er en pitbesætningsmodel implementeret i avanceret livsstøtte (ALS) simuleringstræning til elevgrupper. Hypotesen er, at taktikmodellen kan være med til at vedligeholde CPR-færdighederne i den seks måneder lange opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Tekniske færdigheder (TS) og ikke-tekniske færdigheder (NTS) er to sæt færdigheder, der kræves af Crisis Resource Management (CRM). Pludselig hjertestop er en tidskritisk nødsituation, hvor begge færdigheder er nødvendige - det håndteres af et team snarere end af individuelle sundhedspersonale.

På grund af den relativt sjældne karakter af hjertestop på mange afdelinger og klinikker, er regelmæssig genoplivningstræning nødvendig. Men hoveddelen af ​​uddannelsen er traditionelt lagt vægt på tekniske færdigheder. Forfatternes nylige forskningsresultater tyder på, at TS og NTS ser ud til at associere i en genoplivning i det virkelige liv. Forfatterne ønskede at undersøge, om præ-allokerede opgaver og positioner (en pit crew model) hjælper med at udføre bedre ALS-ydeevne og hjælper med at vedligeholde færdighederne i simulerede ALS-situationer.

Simuleringsbaseret undervisning (SBE) er et centralt værktøj til undervisning i HLR. Det har demonstreret sin effektivitet med hensyn til at fremme tilegnelse af færdigheder og er blevet foreslået som et ideelt værktøj til undervisning i medicinske færdigheder, der giver eleverne mulighed for at engagere sig aktivt i deres læringsproces uden at skade deres patienter, men dets effektivitet med hensyn til at forbedre anæstesiologer NTS er uklar, da sagen har ikke blevet undersøgt. SBE er en særlig god metode til at skabe praktikanter en realistisk medicinsk krisesituation (scenarie) skabt i et fysisk rum (simulator), der replikerer det virkelige miljø, hvor praktikantens mål er at løse problemet, stille diagnosen og behandle patienten. Efterfølgende er simuleringsdebriefingen en afgørende del af, at kursisterne og instruktøren kan afslutte læringsprocessen. Traditionelt har sådan uddannelse været en standard i erhverv, der er karakteriseret ved høj risiko forårsaget af "menneskelige faktorer", såsom i luftfart og andre højrisikoindustrier. På den anden side er fordelen ved at vedligeholde genoplivningsfærdigheder lært efter en enkelt SBE beskeden og derfor kort - kun et par minutter om ugen - men hyppig SBE ser ud til at lette overførslen af ​​ny viden og færdigheder til klinisk praksis. SBE har vist sig at forbedre elevernes tilfredshed og færdighedspræstation i det simulerede miljø, men det er stadig uklart, om det forbedrer patientresultatet. Simuleringstræning er dog dyrt, så andre undervisningsmetoder som mental praksis og e-læring kan være nyttige ved siden af.

Catchpole og kolleger havde til formål at forbedre kvaliteten og sikkerheden ved overdragelse af pædiatriske patienter fra operation til intensiv behandling ved at bruge analogien til et Formel 1-pitstop og ekspertise fra luftfarten. De introducerede en ny overdragelsesprotokol, som førte til forbedringer i alle aspekter af den kritiske situation. Baseret på samme idé blev der udviklet en ny genoplivningstaktikmodel (en pitbesætningsmodel), som forudbestemmer rollerne og ansvaret for hvert genoplivningsteams medlemmer.

Formål og hypotese

I denne undersøgelse trænes avancerede livsstøttefærdigheder (ALS) til medicinstuderende (26 personer), sygeplejerskerstuderende (52 personer) og studerende paramedicinere (26 personer). Der undervises i en pitbesætningsmodel for hvert andet genoplivningshold på fire personer (interventionsgruppe) og for hver anden gruppe ikke (kontrolgruppe). Hypotesen er, at pit crew-modellen kunne forbedre kvaliteten af ​​avanceret livsstøtte umiddelbart efter ALS-uddannelsen (primært udbytte) og hjælpe med at opretholde ALS-metrikken i opfølgningsperioden (sekundært resultat). Derudover analyserer vi, om pit-crew-modellen hjælper teamlægen med at tage hænder fri tidligere.

Metoder

De studerende er opdelt i 26 genoplivningshold på fire personer: én medicinstuderende, én paramedicinerstuderende og to sygeplejerskestuderende. Hvert genoplivningshold deltager på et ALS-kursus, som er baseret på de europæiske (testgruppens) retningslinjer for genoplivning fra 2015. Deltagerne er randomiseret i to undersøgelsesarme: intervention og kontrol. Interventionsgruppen modtager ALS-undervisning efter pit crew-modellen, mens kontrolgruppen modtog traditionel ALS-træning. Som afslutning på ALS-forløbet udfører genoplivningsteamet en simuleret genoplivningssituation, som videooptages. TS og NTS analyseres senere af de medicinske fagfolk ved hjælp af detaljeret instrument. Hands-on-forholdet og det tidspunkt, hvor teamlægen tager håndfrit analyseret visuelt fra videoerne. Senere, efter seks måneders ALS-kursus, vil deltagerne igen gennemgå en simuleret CPR-situation, og dataene vil blive indsamlet på samme måde.

Det primære resultat var forskellen i den samlede vurderingsscore mellem interventions- og kontrolgruppen efter 6 måneders opfølgning. Det sekundære resultat var forskellen i ALS-færdigheder efter 6-måneders opfølgning.

Etik Studieprotokollen blev godkendt af Turku Universitets etiske komité (31/2016).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Turku, Finland
        • Turku University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinstuderende (fjerde eller femte år)
  • paramedicinerstuderende (tredje eller fjerde år)
  • sygeplejerskestuderende (tredje eller fjerde år)
  • deltaget i simulerede ALS-situationer f.eks. i skolen før

Ekskluderingskriterier:

  • deltaget i mere end to virkelige ALS-situationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (pitbesætningsmodelgruppe)
13 grupper bliver undervist i pit crew-modellen
Pitbesætningsmodellen
Ingen indgriben: kontrol (traditionel ALS-uddannelse)
13 grupper undervises langs traditionel ALS-uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i den samlede vurderingsscore mellem interventions- og kontrolgruppen efter 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
NTS og TS evalueres med et validt måleværktøj udviklet til dette formål af to uafhængige evaluatorer. Instrumentet består af 59 emner (28 emner for TS og resten for NTS), og skalaen fra +2 til -2 anvendes. Derudover gav bedømmerne en samlet vurderingsscore af præstation på en skala fra 0 til 10 (0=dårlig, 10=fremragende)
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i ALS færdigheder efter 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
NTS og TS evalueres med et validt måleværktøj udviklet til dette formål af to uafhængige evaluatorer. Instrumentet består af 59 emner (28 emner for TS og resten for NTS), og skalaen fra +2 til -2 anvendes.
6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hold lægen håndfri fra det praktiske arbejde og brystkompressionens hands-on-forhold (hands-on tid divideret med den samlede ALS-tid) mellem grupperne.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Disse er beregnet visuelt ud fra videoerne.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne i videoerne kan genkendes. Videomateriale kan ikke deles på grund af patientens privatliv. Andre data er mulige at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hjertelivsstøtte

Kliniske forsøg med Pibebesætningsmodellen

3
Abonner