- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04364529
고급 생명 유지 훈련에 대한 피트 크루 소생술 모델의 구현: 무작위 통제 연구
모의 환경에서 심폐소생술 모델이 고급 생명 유지 기술에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
소개
기술 능력(TS)과 비기술 능력(NTS)은 위기 자원 관리(CRM)에 필요한 두 가지 기술입니다. 급성 심정지는 두 가지 기술이 모두 필요한 시간이 중요한 응급 상황입니다. 개별 의료 종사자가 아닌 팀이 처리합니다.
많은 병동과 진료소에서 심정지가 비교적 드물기 때문에 정기적인 소생 훈련이 필요합니다. 그러나 교육의 주요 부분은 전통적으로 기술 능력에 강조됩니다. 저자의 최근 연구 결과에 따르면 TS와 NTS는 실제 소생술과 관련이 있는 것으로 보입니다. 저자는 미리 할당된 작업 및 위치(피트 크루 모델)가 더 나은 ALS 성능을 수행하는 데 도움이 되고 시뮬레이션된 ALS 상황에서 기술을 유지하는 데 도움이 되는지 조사하기를 원했습니다.
시뮬레이션 기반 교육(SBE)은 CPR 교육을 위한 핵심 도구입니다. 기술 습득을 촉진하는 효과가 입증되었으며 학습자가 환자에게 해를 끼치지 않으면서 학습 과정에 적극적으로 참여할 수 있도록 하는 의료 기술 교육을 위한 이상적인 도구로 제안되었습니다. 연구되지 않았습니다. SBE는 연습생의 목표가 문제를 해결하고 환자를 진단하고 치료하는 실제 환경을 복제하는 물리적 공간(시뮬레이터) 내에서 생성된 현실적인 의료 위기 상황(시나리오)을 연습생에게 생성하는 데 특히 좋은 방법입니다. 그 후, 시뮬레이션 디브리핑은 훈련생과 강사가 학습 과정을 완료하는 전체 과정에서 중요한 부분입니다. 전통적으로 이러한 교육은 항공 및 기타 고위험 산업과 같이 '인적 요소'로 인한 고위험을 특징으로 하는 직업의 표준이었습니다. 반면에 SBE 1회 후 학습한 소생 기술 유지에 대한 이점은 보통이므로 일주일에 몇 분에 불과하지만 SBE를 자주 사용하면 새로운 지식과 기술을 임상 실습으로 이전하는 데 도움이 되는 것으로 보입니다. SBE는 시뮬레이션된 환경에서 학습자의 만족도와 기술 성능을 개선하는 것으로 나타났지만 환자 결과를 개선하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 시뮬레이션 교육은 비용이 많이 들기 때문에 정신 연습 및 e-러닝과 같은 다른 교육 방법이 함께 유용할 수 있습니다.
Catchpole과 동료들은 포뮬러 1 피트 스탑의 비유와 항공 전문 지식을 사용하여 수술에서 집중 치료로 소아 환자를 인계하는 품질과 안전을 개선하는 것을 목표로 했습니다. 그들은 중요한 상황의 모든 측면을 개선할 수 있는 새로운 핸드오버 프로토콜을 도입했습니다. 동일한 아이디어를 바탕으로 각 소생 팀 구성원의 역할과 책임을 미리 결정하는 새로운 소생 전술 모델(피트 크루 모델)이 개발되었습니다.
목적 및 가설
본 연구에서는 의대생(26명), 학생간호사(52명), 학생 구급대원(26명)을 대상으로 ALS(Advanced Life Support) 기술을 훈련하였다. 피트 크루 모델은 다른 모든 4인 소생술 팀(개입 그룹)과 그렇지 않은 다른 모든 그룹(통제 그룹)에 대해 교육됩니다. 가설은 피트 크루 모델이 ALS 교육 직후 고급 생명 유지 장치의 품질을 개선하고(1차 결과) 후속 기간 동안 ALS 지표를 유지하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다(2차 결과). 또한 피트 크루 모델이 팀 의사가 더 일찍 핸즈프리를 하는 데 도움이 되는지 분석합니다.
행동 양식
학생들은 의대생 1명, 학생 구급대원 1명, 학생 간호사 2명 등 총 26개의 4인 소생팀으로 나뉩니다. 각 소생술 팀은 2015년 유럽(테스트 그룹) 소생술 지침을 기반으로 하는 ALS 과정에 참여합니다. 참가자는 중재와 통제의 두 가지 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 피트 크루 모델에 따라 ALS 교육을 받는 반면 통제 그룹은 전통적인 ALS 교육을 받았습니다. ALS 과정이 끝나면 소생팀은 비디오로 녹화된 모의 소생술 상황을 수행합니다. TS 및 NTS는 나중에 상세한 장비를 사용하여 의료 전문가에 의해 분석됩니다. 영상을 통해 팀 주치의가 핸즈프리를 취하는 시간과 핸즈온 비율을 시각적으로 분석했다. 이후 ALS 과정 6개월 후 참가자들은 모의 심폐소생술 상황을 다시 실행하고 동일한 방식으로 데이터를 수집합니다.
1차 결과는 6개월 추적 조사 후 개입 그룹과 통제 그룹 간의 총 평가 점수의 차이였습니다. 2차 결과는 6개월 추적 후 ALS 기술의 차이였습니다.
윤리 연구 프로토콜은 투르쿠 대학교 윤리 위원회(31/2016)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의대생(4학년 또는 5학년)
- 구급대학생(3학년 또는 4학년)
- 간호사 학생(3학년 또는 4학년)
- 시뮬레이션된 ALS 상황에 참여했습니다. 전에 학교에서
제외 기준:
- 두 가지 이상의 실제 ALS 상황에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(피트 크루 모델 그룹)
피트 크루 모델을 배우는 13개 그룹
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피트 크루 모델
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간섭 없음: 제어(전통적인 ALS 교육)
전통적인 ALS 교육을 따라 진행되는 13개 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 후 개입 그룹과 통제 그룹 간의 총 평가 점수 차이.
기간: 6개월 추적
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NTS와 TS는 두 명의 독립적인 평가자가 이 목적을 위해 개발한 유효한 측정 도구로 평가됩니다.
계측기는 59개 항목(TS는 28개, NTS는 나머지)으로 구성되어 있으며 척도는 +2~-2를 사용한다.
또한 평가자들은 0에서 10까지의 척도(0=나쁨, 10=우수)의 총 평가 점수를 제공했습니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 후 ALS 기술의 차이.
기간: 6개월 추적
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NTS와 TS는 두 명의 독립적인 평가자가 이 목적을 위해 개발한 유효한 측정 도구로 평가됩니다.
계측기는 59개 항목(TS는 28개, NTS는 나머지)으로 구성되어 있으며 +2에서 -2까지의 척도를 사용한다.
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6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실습 작업에서 팀 의사의 핸즈프리 및 그룹 간의 흉부 압박 실습 비율(실습 시간을 총 ALS 시간으로 나눈 값).
기간: 기준선 및 6개월
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이들은 비디오에서 시각적으로 계산됩니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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