- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04364529
Внедрение модели реанимации пит-бригады при обучении передовым средствам жизнеобеспечения: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние модели реанимации питбригады на продвинутые навыки жизнеобеспечения в симулированных условиях: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вступление
Технические навыки (TS) и нетехнические навыки (NTS) — это два набора навыков, необходимых для управления кризисными ресурсами (CRM). Внезапная остановка сердца — это критическая по времени неотложная ситуация, в которой необходимы оба навыка — с ней справляется бригада, а не отдельные медицинские работники.
Из-за относительно редкого характера остановок сердца во многих отделениях и клиниках необходимы регулярные занятия по реанимации. Однако основной упор в обучении традиционно делается на технические навыки. Недавние результаты исследований авторов показывают, что TS и NTS, похоже, связаны с реанимацией в реальной жизни. Авторы хотели выяснить, помогают ли предварительно распределенные задачи и должности (модель бригады механиков) повысить эффективность ALS и сохранить навыки в смоделированных ситуациях ALS.
Обучение на основе моделирования (SBE) является ключевым инструментом обучения сердечно-легочной реанимации. Он продемонстрировал свою эффективность в содействии приобретению навыков и был предложен в качестве идеального инструмента для обучения медицинским навыкам, позволяющего учащимся активно участвовать в процессе обучения, не причиняя вреда своим пациентам, но его эффективность в улучшении НТС анестезиологов неясна, поскольку вопрос не изучено. SBE является особенно хорошим методом для создания обучаемыми реалистичной медицинской кризисной ситуации (сценария), созданной в физическом пространстве (симуляторе), воспроизводящем реальную среду, в которой целью обучаемых является решение проблемы, диагностика и лечение пациента. После этого подведение итогов симуляции является важной частью всего, позволяя стажерам и инструктору завершить процесс обучения. Традиционно такое обучение было стандартом для профессий, характеризующихся высоким риском, обусловленным «человеческим фактором», например, в авиации и других отраслях с высоким риском. С другой стороны, польза от сохранения навыков реанимации, полученных после однократного ТКЭ, скромна и поэтому коротка — всего несколько минут в неделю, — но частые ТКЭ, по-видимому, облегчают перенос новых знаний и навыков в клиническую практику. Было показано, что SBE повышает удовлетворенность учащихся и эффективность навыков в смоделированной среде, но до сих пор неясно, улучшает ли это результат для пациента. Симуляционное обучение стоит дорого, поэтому наряду с ним могут быть полезны и другие методы обучения, такие как умственная практика и электронное обучение.
Кэтчпол и его коллеги стремились повысить качество и безопасность перевода педиатрических пациентов из хирургии в реанимацию, используя аналогию с пит-стопом Формулы-1 и опыт авиации. Они представили новый протокол передачи, который привел к улучшениям во всех аспектах критической ситуации. На основе той же идеи была разработана новая тактическая модель реанимации (модель питбригады), которая предопределяет роли и обязанности каждого члена реанимационной бригады.
Цель и гипотеза
В этом исследовании передовым навыкам жизнеобеспечения (ALS) обучаются студенты-медики (26 человек), студенты-медсестры (52 человека) и студенты-фельдшеры (26 человек). Модель экипажа ямы преподается для каждой второй реанимационной бригады из четырех человек (группа вмешательства) и для каждой другой группы (контрольная группа). Гипотеза состоит в том, что модель бригады пит-лейн может улучшить качество расширенной поддержки жизни сразу после обучения БАС (первичный результат) и помочь поддерживать показатели БАС в течение периода последующего наблюдения (вторичный результат). Кроме того, мы анализируем, помогает ли модель пит-бригады врачу команды освободить руки раньше.
Методы
Студенты разделены на 26 реанимационных бригад по четыре человека: один студент-медик, один студент-фельдшер и две студентки-медсестры. Каждая реанимационная бригада проходит курс БАС, основанный на Европейском (тестовая группа) Руководстве по реанимации 2015 года. Участники рандомизированы в две группы исследования: вмешательство и контроль. Группа вмешательства проходит обучение ALS в соответствии с моделью бригады техников, в то время как контрольная группа проходит традиционное обучение ALS. В конце курса БАС реанимационная бригада выполняет смоделированную реанимационную ситуацию, которая записывается на видео. TS и NTS позже анализируются медицинскими работниками с использованием подробного инструмента. Соотношение практических занятий и время, когда врач команды работает без помощи рук, визуально анализируются на основе видео. Позже, после шести месяцев курса БАС, участники снова пройдут смоделированную ситуацию СЛР, и данные будут собираться таким же образом.
Первичным результатом была разница в общем балле оценки между экспериментальной и контрольной группами после 6-месячного наблюдения. Вторичным результатом была разница в навыках БАС после 6-месячного наблюдения.
Этика Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике Университета Турку (31/2016).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студент-медик (четвертый или пятый курс)
- фельдшер (третий или четвертый курс)
- студентка медсестры (третий или четвертый курс)
- участвовали в смоделированных ситуациях БАС, например. в школе раньше
Критерий исключения:
- участвовал более чем в двух реальных БАС-ситуациях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (модельная группа питбригады)
13 групп обучаются модели пит-бригады
|
Модель пит-бригады
|
|
Без вмешательства: контроль (традиционное обучение БАС)
13 групп обучаются по традиционному обучению БАС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в общем балле оценки между экспериментальной и контрольной группами после 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
NTS и TS оцениваются с помощью действующего инструмента измерения, разработанного для этой цели двумя независимыми оценщиками.
Инструмент состоит из 59 пунктов (28 пунктов для TS и остальные для NTS) и используется шкала от +2 до -2.
Кроме того, оценщики давали общую оценку успеваемости по шкале от 0 до 10 (0=плохо, 10=отлично).
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в навыках БАС после 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
NTS и TS оцениваются с помощью действующего инструмента измерения, разработанного для этой цели двумя независимыми оценщиками.
Инструмент состоит из 59 пунктов (28 пунктов для TS и остальные для NTS) и используется шкала от +2 до -2.
|
6 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Командный врач освобождается от рук, выполняя практическую работу, и отношение количества практических занятий с компрессией грудной клетки (время практической работы, деленное на общее время БАС) между группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Они рассчитываются визуально по видео.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng A, Auerbach M, Hunt EA, Chang TP, Pusic M, Nadkarni V, Kessler D. Designing and conducting simulation-based research. Pediatrics. 2014 Jun;133(6):1091-101. doi: 10.1542/peds.2013-3267. Epub 2014 May 12.
- Rovamo L, Nurmi E, Mattila MM, Suominen P, Silvennoinen M. Effect of a simulation-based workshop on multidisplinary teamwork of newborn emergencies: an intervention study. BMC Res Notes. 2015 Nov 12;8:671. doi: 10.1186/s13104-015-1654-2.
- Cheng A, Lang TR, Starr SR, Pusic M, Cook DA. Technology-enhanced simulation and pediatric education: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1313-23. doi: 10.1542/peds.2013-2139. Epub 2014 Apr 14.
- Eppich WJ, Nypaver MM, Mahajan P, Denmark KT, Kennedy C, Joseph MM, Kim I. The role of high-fidelity simulation in training pediatric emergency medicine fellows in the United States and Canada. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):1-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b20d0.
- Asarbakhsh M, Sandars J. E-learning: the essential usability perspective. Clin Teach. 2013 Feb;10(1):47-50. doi: 10.1111/j.1743-498X.2012.00627.x.
- Didwania A, McGaghie WC, Cohen ER, Butter J, Barsuk JH, Wade LD, Chester R, Wayne DB. Progress toward improving the quality of cardiac arrest medical team responses at an academic teaching hospital. J Grad Med Educ. 2011 Jun;3(2):211-6. doi: 10.4300/JGME-D-10-00144.1.
- Wayne DB, Didwania A, Feinglass J, Fudala MJ, Barsuk JH, McGaghie WC. Simulation-based education improves quality of care during cardiac arrest team responses at an academic teaching hospital: a case-control study. Chest. 2008 Jan;133(1):56-61. doi: 10.1378/chest.07-0131. Epub 2007 Jun 15.
- Lorello GR, Hicks CM, Ahmed SA, Unger Z, Chandra D, Hayter MA. Mental practice: a simple tool to enhance team-based trauma resuscitation. CJEM. 2016 Mar;18(2):136-42. doi: 10.1017/cem.2015.4. Epub 2015 Apr 10.
- Nicastro E, Lo Vecchio A, Liguoro I, Chmielewska A, De Bruyn C, Dolinsek J, Doroshina E, Fessatou S, Pop TL, Prell C, Tabbers MM, Tavares M, Urenden-Elicin P, Bruzzese D, Zakharova I, Sandhu B, Guarino A. The Impact of E-Learning on Adherence to Guidelines for Acute Gastroenteritis: A Single-Arm Intervention Study. PLoS One. 2015 Jul 6;10(7):e0132213. doi: 10.1371/journal.pone.0132213. eCollection 2015.
- Catchpole K, Mishra A, Handa A, McCulloch P. Teamwork and error in the operating room: analysis of skills and roles. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):699-706. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181642ec8.
- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Gjeraa K, Moller TP, Ostergaard D. Efficacy of simulation-based trauma team training of non-technical skills. A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):775-87. doi: 10.1111/aas.12336. Epub 2014 May 14.
- Issenberg SB, McGaghie WC, Petrusa ER, Lee Gordon D, Scalese RJ. Features and uses of high-fidelity medical simulations that lead to effective learning: a BEME systematic review. Med Teach. 2005 Jan;27(1):10-28. doi: 10.1080/01421590500046924.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- T212/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .