为期 8 天的高级冥想、Samyama 对身体、心理和精神健康以及相关神经机制的影响
为期 8 天的高级冥想三夜摩对身体、心理和精神健康以及相关神经机制的影响
本研究的目的是调查 Samyama 计划在计划前后对所选神经递质血液水平的影响,并与成人参与者在计划前后对思想/心理的相应影响相关联。
假设:
- Samyama 导致的更高意识和狂喜状态是由 Anandamide、一种内源性大麻素和脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平升高引起的。
- 为期 60 天的准备阶段包括饮食调节和瑜伽练习,将减少肠道炎症,从而改善肠道微生物组。
研究概览
详细说明
潜在参与者(注册参加 Isha Samyama 课程的人)将在课程开始前大约 2 个月收到电子邮件邀请。 参与者将可以选择参与在线调查、血液样本和/或粪便样本。 最多 1000 名参与者(参加者和配偶/重要的其他人)可以在三夜摩计划之前、之后 2 周和之后 3 个月参加两次在线调查。 多达 *200 人可以自愿进行 4 次抽血。 (抽血将发生 1。 在家中,或在 Isha 团体冥想中,Samyama 前 1-2 个月 2. 在课程开始前在 Isha 3. 在课程后在 Isha 4. 从 Samyama 课程返回后在家中)。 150 名志愿者还可以发送 3 份粪便样本 - 1. 在开始 Samyama 预准备饮食之前 2. 在 Samyama 计划的一周内 3. 从计划回家后。
多达 50 名与 Samyama 参加者同住的配偶/重要其他人也将有机会完成在线调查的简化版,提供 (2) 份血液和/或 (3) 份粪便样本。 血液将在他们的配偶/重要的其他人参加 Samyama 之前在家中收集,并在计划结束后在他们的家中收集。 要求的粪便样本将被要求在项目开始前大约 1 个月、项目开始前 1 周和项目结束后 1 周收集。
血液样本将被送到印第安纳大学,并可能被送到其他专业实验室进行额外分析。 遗传和未来生物标志物样本将存储在 PI 的印第安纳大学实验室设施中。
如果调查参与者没有在建议的时间段内完成调查,他们也可能会收到提醒(通过电子邮件)以完成调查。
*最多只有 150 名志愿者在家中抽血(或在 Isha 团体冥想中抽血)。 只有参加过 Samyama 前家庭抽血的人才会被要求参加 Samyama 后抽血。
Isha 最多 200 名志愿者可以参加抽血(无论他们是否参加了在家抽血)。
完成调查的人还将被问及他们是否有愿意完成调查、参与抽血和/或提供粪便样本的重要其他人或配偶与他们同住。 具有自愿配偶的参与者将被要求输入该配偶/另一半的电子邮件地址。 配偶/重要的其他人将通过电子邮件收到包含学习信息的邀请。
2018 年 3 月 19 日至 3 月 29 日(Samyama 之前)以及 2018 年 4 月 9 日至 5 月 9 日(Samyama 之后)的 (2)EEG 和 (2)fMRI 研究也将招募多达 25 名受试者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1. 18 岁或以上的高级冥想计划参与者(以及与冥想计划参与者同住的有兴趣的配偶/重要他人。)
排除标准:
- 无法阅读和理解同意书
- 患有禁忌抽血的医疗条件的受试者(例如 严重贫血)。
- 活性大麻/阿片类药物和相关药物的使用
- 入组后 60 天内服用益生菌或益生元补充剂
- 入组后 60 天内使用抗生素
- 居住在国外的参与者。
- 在在线调查中表明他们参加冥想的配偶将被排除在粪便和血液样本之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:时间点 1:基线/预备三夜摩
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在线的
血液和粪便
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其他:时间点 2:预备后/三夜摩前
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在线的
血液和粪便
脑电图和功能磁共振成像
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其他:时间点 3:三夜摩后立即
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在线的
血液和粪便
脑电图和功能磁共振成像
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其他:时间点 4:Samyama 后 3 个月
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在线的
血液和粪便
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Anandamide 的水平
大体时间:4个月
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Anandamide (AEA) 激活中枢神经系统中的内源性大麻素-1 (eCB1) 受体和全身的 eCB2 受体,研究表明其在调节情绪和行为、睡眠和饮食模式、记忆、疼痛、免疫系统、生育能力和癌症方面的作用抑制[3]。
内源性 anandamide 主要对 eCB1 受体具有活性,该受体负责幸福感、狂喜以及情绪高涨和幸福感的体验,类似于大麻使用中报告的精神活性效应。
Anandamide 被认为与因剧烈运动引起的“跑步者快感”有关 [4]。
到目前为止,还没有研究探讨瑜伽和冥想对人体内源性 anandamide 水平的影响。
然而,Anandamide 在人体系统中被脂肪酸酰胺水解酶 (FAAH) 很快分解代谢 [5]。
因此,为了控制这一点,我们建议在采样管中使用 FAAH 抑制剂来保存和准确测量 anandamide。
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4个月
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平
大体时间:4个月
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 是另一种存在于大脑和身体其他部位的神经递质。
它有助于现有神经元的存活和新神经元的生长。
它参与调节其他神经递质、长期记忆、稳定记忆功能和认知功能 [6, 7]。
研究表明,BDNF 水平与抑郁症、精神分裂症、强迫症、阿尔茨海默病、厌食症和痴呆症等疾病呈负相关。
研究表明,由于瑜伽和冥想练习,人类受试者的 BDNF 水平有益增加 [8]。
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4个月
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转录组分析
大体时间:4个月
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转录组分析(RNA 测序 - 基因表达分析):参与者的外周血将在 Samyama 之前和之后收集在 PAXgene Blood RNA Tubes (Qiagen) 中。
提取 RNA 后,将使用 Nanodrop(Nanodrop Technologies)评估 RNA 数量,并使用 Agilent Bioanalyzer(Agilent Technologies)评估质量。
RNA 样本将根据 Rapid out removal DNA 试剂盒说明 (Thermoscientific) 使用 DNAse I 试剂盒清洗,并根据制造商的说明使用 Lexogen QuantSeq 3' Fwd Library Prep Kit (Lexogen) 转化为 cDNA,以生成适用于 Illumina 的兼容文库排序。
在使用基于标准方案的 Illumina HiSeq 4000 系统进行 65-100 bp 单端测序之前,将使用 TapeStation(安捷伦科技,美国)评估 cDNA 文库以获得原始测序数据。
原始测序读数将使用我们的标准流程进行处理,以获得用于数据分析的高质量测序读数。
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4个月
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表观遗传分析(DNA甲基化)
大体时间:4个月
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表观遗传分析(DNA 甲基化):来自参与者外周血的 DNA 将通过琼脂糖凝胶电泳检查完整性,并使用荧光计使用双链 DNA (BR) 测定法 (Thermo Fisher Scientific) 进行定量。
将在 Infinium® MethylationEPIC BeadChip (Illumina, San Diego, CA) 上分析约 500 ng 的样本 DNA。
杂交和染色的阵列最终将使用 HiScanSQ 系统 (Illumina) 进行扫描。
Illumina 的 Infinium MethylationEPIC (EPIC) BeadChip 芯片将以单核苷酸分辨率定量评估基因组中超过 850,000 个甲基化位点。
将使用先前发布的标准管道进行数据分析。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物组分析:
大体时间:4个月
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微生物组分析:参与者还将被要求在准备步骤开始之前或开始之初(预定计划开始前约 60 天)、计划开始前 2.5 周内以及计划完成后的另一个样本中提供粪便样本.
假设严格的纯素饮食和准备步骤以及 Samyama 冥想计划可以减少肠道炎症并改善肠道微生物组。
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4个月
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肠道炎症分析:
大体时间:4个月
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肠道炎症分析:我们将探讨感知压力、血液皮质醇、血浆色氨酸分解代谢物(即犬尿氨酸和喹啉酸)和可能与 UC 相关的细胞因子(GM-CSF、Eotaxin、IFN-α、IP-10、IFN)之间的关系-γ、MCP-1、IL-1β、MIG、IL-1RA、MIP-1α、IL-2、MIP-1β、IL-2R、RANTES、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7 , IL-8, IL-10, IL-12 (p40/p70), IL-13, IL-15, IL-17, and TNF-α)
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4个月
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血浆脂质组学分析:
大体时间:4个月
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血浆脂质组学分析:高分辨率(0.2 至 3 ppm 质量误差)质谱、非靶向脂质组学平台将用于比较 Samyama 参与者在项目前后的血浆脂质组学。
血样将在以下三个时间点采集:(1) Samyama 计划开始前,(2) Samyama 计划后,以及 (3) 可能在计划后 3 个月。
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振成像
大体时间:4个月
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fMRI:功能性 MRI 是研究大脑神经元活动的一种有用的非侵入性工具。 检查与 8 天高级冥想 Samyama 计划相关的定性 fMRI 变化。 这将专门检查静息状态神经连接,特别是“默认模式网络”。 还将分析灰质体积和岛叶厚度等解剖学变化。 还将记录和分析冥想呼吸观察的 fMRI 变化。 |
4个月
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脑电图
大体时间:4个月
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脑电图:研究表明,脑电图可用于探索功能连接网络整合措施与冥想质量之间的时间关系。 van Lutterveld 等人借助最小生成树 (MST) 和图形度量研究了功能连接。 检查与 8 天高级冥想 Samyama 计划相关的脑电图变化。 |
4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Senthilkumar Sadhasivam, MD、Indiana University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vishnubhotla RV, Wood PL, Verma A, Cebak JE, Hariri S, Mudigonda M, Alankar S, Maturi R, Orui H, Subramaniam B, Palwale D, Renschler J, Sadhasivam S. Advanced Meditation and Vegan Diet Increased Acylglycines and Reduced Lipids Associated with Improved Health: A Prospective Longitudinal Study. J Integr Complement Med. 2022 Aug;28(8):674-682. doi: 10.1089/jicm.2022.0480. Epub 2022 May 9.
- Vishnubhotla RV, Radhakrishnan R, Kveraga K, Deardorff R, Ram C, Pawale D, Wu YC, Renschler J, Subramaniam B, Sadhasivam S. Advanced Meditation Alters Resting-State Brain Network Connectivity Correlating With Improved Mindfulness. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:745344. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745344. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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