8일간의 고급 명상, Samyama가 신체적, 심리적, 영적 웰빙 및 관련 신경 메커니즘에 미치는 영향
8일 고급 명상 Samyama가 신체적, 심리적, 영적 웰빙 및 관련 신경 메커니즘에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Samyama 프로그램이 프로그램 전후에 선택된 신경 전달 물질의 혈중 농도에 미치는 영향을 조사하고 성인 참가자의 프로그램 전후에 마음/정신에 대한 해당 효과를 연관시키는 것입니다.
가설:
- 삼야마로 인한 높은 의식 상태와 황홀경은 엔도카나비노이드인 아난다마이드와 BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) 수치 증가로 인해 발생합니다.
- 식이 조절과 요가 수련을 포함하는 60일의 준비 단계는 장 염증을 감소시켜 장내 마이크로바이옴을 개선할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
잠재적 참가자(Isha에서 Samyama 프로그램에 참석하기로 등록한 사람)는 프로그램이 시작되기 약 2개월 전에 이메일 초대장을 받게 됩니다. 참가자는 온라인 설문 조사, 혈액 샘플 및/또는 대변 샘플에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다. 최대 1000명의 참가자(참가자 및 배우자/중요한 지인)가 삼야마 프로그램 시작 전, 2주 후, 3개월 후 2회에 걸쳐 온라인 설문 조사에 참여할 수 있습니다. 최대 *200명이 자원하여 4번의 채혈을 할 수 있습니다. (혈액 뽑기가 발생합니다. 1. 집에서 또는 Isha 그룹 명상에서 Samyama 1-2 개월 전 2. 프로그램 시작 전 Isha에서 3. 프로그램 후 Isha에서 4. Samyama 프로그램에서 돌아온 후 집에서). 150명의 자원봉사자는 또한 3개의 대변 샘플을 보낼 수 있습니다.
Samyama 참석자와 함께 살고 있는 최대 50명의 배우자/중요한 사람들에게도 온라인 설문 조사의 단축 버전을 완료하고 (2) 혈액 및/또는 (3) 대변 샘플을 제공할 수 있는 기회가 제공됩니다. 배우자/중요한 지인의 삼야마 참석 전 집에서, 프로그램 종료 후 집에서 채혈합니다. 요청된 대변 샘플은 프로그램 시작 약 1개월 전, 프로그램 시작 1주 전, 프로그램 종료 1주 후에 수집하도록 요청됩니다.
혈액 샘플은 인디애나 대학교로 보내지고 추가 분석을 위해 다른 전문 실험실로 보내질 수 있습니다. 유전자 및 미래 바이오마커 샘플은 PI의 인디애나 대학교 실험실 시설에 보관됩니다.
설문 조사 참가자가 제안된 기간 동안 설문 조사를 완료하지 않으면 설문 조사를 완료하라는 미리 알림(이메일을 통해)을 받을 수도 있습니다.
*최대 150명의 자원봉사자만 집에서 채혈(또는 Isha 그룹 명상에서 채혈)할 수 있습니다. 사전 삼야마 자택 채혈에 참여하신 분들에 한해 사후 삼야마 채혈 참여를 요청드립니다.
Isha에서 최대 200명의 자원봉사자가 채혈에 참여할 수 있습니다(집에서 채혈 여부와 관계 없음).
설문 조사를 완료한 사람들은 또한 설문 조사를 완료하고 채혈에 참여하거나 대변 샘플을 제공할 의향이 있는 중요한 다른 사람이나 배우자가 함께 살고 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 기꺼이 배우자가 있는 참가자는 해당 배우자/상대방의 이메일 주소를 입력해야 합니다. 배우자/중요한 사람은 연구 정보가 포함된 초대장을 이메일로 받게 됩니다.
2018년 3월 19일과 3월 29일(Samyama 이전), 2018년 4월 9일에서 5월 9일(Samyama 이후) 사이에 최대 25명의 피험자가 (2)EEG 및 (2)fMRI 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 만 18세 이상 고급명상 프로그램 참가자(및 명상 프로그램 참가자와 동거하는 관심 있는 배우자/지인)
제외 기준:
- 동의서를 읽고 이해할 수 없음
- 채혈이 금기인 의학적 상태가 있는 피험자(예: 심한 빈혈).
- 활성 마리화나/아편유사제 및 관련 약물 사용
- 등록 후 60일 이내의 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 보충제
- 등록 후 60일 이내 항생제 사용
- 해외에 거주하는 참가자.
- 온라인 설문조사에서 명상에 참여한다고 표시한 배우자는 대변 및 혈액 샘플에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시점 1: 기준선/사전 준비 삼야마
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온라인
피와 대변
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다른: 시점 2: 준비 후/삼야마 이전
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온라인
피와 대변
뇌파 및 fMRI
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다른: 시점 3: 삼야마 직후
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온라인
피와 대변
뇌파 및 fMRI
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다른: 시점 4: Samyama 이후 3개월
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온라인
피와 대변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아난다마이드 수치
기간: 4개월
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아난다마이드(AEA)는 중추신경계의 엔도카나비노이드-1(eCB1) 수용체와 몸 전체의 eCB2 수용체를 활성화하며 연구 결과 기분과 행동, 수면 및 식사 패턴, 기억력, 통증, 면역 체계, 생식력 및 암을 조절하는 역할을 제안했습니다. 억제 [3].
내인성 아난다마이드는 대마초 사용에서 보고된 정신 활성 효과와 유사한 행복감, 엑스터시 및 고양된 기분과 웰빙의 경험을 담당하는 eCB1 수용체에서 주로 활성화됩니다.
Anandamide는 격렬한 신체 활동으로 인한 "runner's high" 경험과 관련이 있는 것으로 생각됩니다[4].
지금까지 요가와 명상이 인간의 내인성 수준의 아난다마이드에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
그러나 아난다마이드는 FAAH(Fatty Acid Amide Hydrolase)에 의해 인간 시스템에서 매우 빠르게 분해됩니다[5].
따라서 이를 제어하기 위해 샘플링 튜브에 FAAH 억제제를 사용하여 아난다마이드를 보존하고 정확하게 측정할 것을 제안합니다.
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4개월
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뇌유래신경영양인자(BDNF) 수치
기간: 4개월
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뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)는 뇌와 신체의 나머지 부분에서 발견되는 또 다른 신경 전달 물질입니다.
기존 뉴런의 생존과 새로운 뉴런의 성장을 돕습니다.
그것은 다른 신경 전달 물질, 장기 기억, 안정적인 기억 기능 및 인지 기능의 조절에 관여합니다[6, 7].
연구에서는 BDNF 수치와 우울증, 정신분열증, 강박장애, 알츠하이머병, 거식증 및 치매와 같은 질병 사이에 음의 상관관계가 있음을 시사했습니다.
연구에 따르면 요가와 명상 수련으로 인해 인간 피험자의 BDNF 수치가 유익한 것으로 나타났습니다[8].
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4개월
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전사체 분석
기간: 4개월
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전사체 분석(RNA 시퀀싱 - 유전자 발현 분석): PAXgene Blood RNA Tubes(Qiagen)에서 Samyama 전후에 참가자의 말초 혈액을 수집합니다.
RNA 추출 시 RNA 양은 Nanodrop(Nanodrop Technologies)으로 평가하고 Agilent Bioanalyzer(Agilent Technologies)로 품질을 평가합니다.
RNA 샘플은 Rapid out 제거 DNA 키트 지침(Thermoscientific)에 따라 DNAse I 키트를 사용하여 세척하고 제조업체의 지침에 따라 Lexogen QuantSeq 3' Fwd 라이브러리 준비 키트(Lexogen)를 사용하여 Illumina용 호환 라이브러리를 생성하여 cDNA로 변환합니다. 시퀀싱.
원시 시퀀싱 데이터를 얻기 위해 표준 프로토콜을 기반으로 하는 Illumina HiSeq 4000 시스템을 사용하여 65-100 bp 단일 말단 시퀀싱 전에 TapeStation(Agilent Technologies, USA)을 사용하여 cDNA 라이브러리를 평가합니다.
원시 시퀀싱 읽기는 데이터 분석을 위한 고품질 시퀀싱 읽기를 얻기 위해 표준 파이프라인을 사용하여 처리됩니다.
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4개월
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후생유전학적 분석(DNA 메틸화)
기간: 4개월
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후생유전학적 분석(DNA 메틸화): 참여자의 말초혈액 DNA는 아가로스 겔 전기영동으로 무결성을 검사하고 이중 가닥 DNA(BR) 분석(Thermo Fisher Scientific)을 사용하여 형광계를 사용하여 정량화합니다.
약 500ng의 샘플링된 DNA가 Infinium® MethylationEPIC BeadChip(Illumina, San Diego, CA)에서 분석됩니다.
혼성화되고 염색된 어레이는 궁극적으로 HiScanSQ 시스템(Illumina)을 사용하여 스캔됩니다.
Illumina의 Infinium MethylationEPIC(EPIC) BeadChip은 단일 뉴클레오티드 분해능으로 게놈 전체에서 850,000개 이상의 메틸화 부위를 정량적으로 평가합니다.
데이터 분석은 이전에 게시된 표준 파이프라인을 활용하여 수행됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 분석:
기간: 4개월
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마이크로바이옴 분석: 참가자는 또한 준비 단계 시작 전 또는 시작 초기(예정된 프로그램 시작 약 60일 전), 프로그램 시작 2.5주 이내, 프로그램 완료 후 또 다른 대변 샘플을 요청받게 됩니다. .
삼야마 명상 프로그램과 함께 엄격한 완전 채식과 준비 단계는 장 염증을 줄이고 장내 마이크로바이옴을 개선한다는 가설을 세웁니다.
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4개월
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장 염증 분석:
기간: 4개월
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장 염증 분석: 인지된 스트레스, 혈중 코르티솔, 혈장 트립토판 이화물질(즉, 키뉴레인 및 퀴놀린산), UC와 잠재적으로 관련된 사이토카인(GM-CSF, Eotaxin, IFN-α, IP-10, IFN) 사이의 관계를 탐구합니다. -γ, MCP-1, IL-1β, MIG, IL-1RA, MIP-1α, IL-2, MIP-1β, IL-2R, RANTES, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7 , IL-8, IL-10, IL-12(p40/p70), IL-13, IL-15, IL-17 및 TNF-α)
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4개월
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혈장 지질 분석:
기간: 4개월
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혈장 지질 분석: 고해상도(0.2~3ppm 질량 오류) 질량 분석, 비표적 지질 분석 플랫폼을 활용하여 프로그램 전후에 Samyama 참가자의 혈장 지질체를 비교합니다.
혈액 샘플은 다음 세 시점에 수집됩니다: (1) Samyama 프로그램 시작 전, (2) Samyama 프로그램 후, (3) 가능하면 프로그램 후 3개월.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI
기간: 4개월
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fMRI: 기능적 MRI는 뇌 신경 활동을 연구하는 데 유용한 비침습적 도구입니다. 8일 고급 명상 Samyama 프로그램과 관련된 질적 fMRI 변화를 조사합니다. 이것은 구체적으로 휴식 상태의 신경 연결성, 특히 '기본 모드 네트워크'를 검사합니다. 회백질 부피 및 섬 두께와 같은 해부학적 변화도 분석됩니다. 명상적인 호흡 관찰을 통한 fMRI 변화도 기록되고 분석됩니다. |
4개월
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뇌파
기간: 4개월
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EEG: 연구에 따르면 EEG는 기능적 연결 네트워크 통합 측정과 명상 품질 사이의 시간적 관계를 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. van Lutterveld 등은 최소 스패닝 트리(MST) 및 그래프 측정의 도움으로 기능적 연결성을 연구했습니다. 8일간의 고급 명상인 Samyama 프로그램과 관련된 EEG 변화를 검사합니다. |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Senthilkumar Sadhasivam, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vishnubhotla RV, Wood PL, Verma A, Cebak JE, Hariri S, Mudigonda M, Alankar S, Maturi R, Orui H, Subramaniam B, Palwale D, Renschler J, Sadhasivam S. Advanced Meditation and Vegan Diet Increased Acylglycines and Reduced Lipids Associated with Improved Health: A Prospective Longitudinal Study. J Integr Complement Med. 2022 Aug;28(8):674-682. doi: 10.1089/jicm.2022.0480. Epub 2022 May 9.
- Vishnubhotla RV, Radhakrishnan R, Kveraga K, Deardorff R, Ram C, Pawale D, Wu YC, Renschler J, Subramaniam B, Sadhasivam S. Advanced Meditation Alters Resting-State Brain Network Connectivity Correlating With Improved Mindfulness. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:745344. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745344. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1801728792
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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