Effets d'une méditation avancée de 8 jours, Samyama sur le bien-être physique, psychologique et spirituel et les mécanismes neuronaux associés
Effets d'un Samyama de méditation avancée de 8 jours sur le bien-être physique, psychologique et spirituel et sur les mécanismes neuronaux associés
Le but de cette étude est d'étudier les effets du programme Samyama sur les taux sanguins de neurotransmetteurs sélectionnés avant et après le programme, et de les associer aux effets correspondants sur l'esprit/la psyché avant et après le programme chez les participants adultes.
Hypothèse:
- L'état de conscience supérieure et l'extase résultant de Samyama résultent de niveaux accrus d'anandamide, un endocannabinoïde, et du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
- La phase préparatoire de 60 jours qui comprend la régulation alimentaire et les pratiques yogiques réduira l'inflammation intestinale et améliorera ainsi le microbiome intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiels (ceux qui se sont inscrits pour participer au programme Samyama à Isha) recevront des invitations par e-mail environ 2 mois avant le programme. Les participants auront la possibilité de participer à des sondages en ligne, à des échantillons de sang et/ou à des échantillons de selles. Jusqu'à 1000 participants (participants et conjoints/personnes significatives) peuvent répondre aux sondages en ligne deux fois avant le programme samyama, 2 semaines après et 3 mois après. Jusqu'à *200 personnes peuvent se porter volontaires pour effectuer 4 prises de sang. (Les prélèvements sanguins auront lieu 1. A la maison, ou lors d'une méditation de groupe Isha, 1-2 mois avant le Samyama 2. A Isha avant le début du programme 3. A Isha après le programme 4. A la maison après le retour du programme Samyama). 150 volontaires peuvent également envoyer 3 échantillons de selles - 1. avant de commencer le régime de pré-préparation Samyama 2. dans la semaine suivant le programme Samyama 3. Après le retour du programme.
Jusqu'à 50 conjoints/personnes significatives vivant avec les participants de Samyama auront également la possibilité de répondre à une version abrégée des sondages en ligne, de fournir (2) des échantillons de sang et/ou (3) de selles. Le sang serait prélevé à domicile avant la participation de leur conjoint/partenaire à Samyama et à leur domicile après le programme. Les échantillons de selles demandés devraient être prélevés environ 1 mois avant le programme, 1 semaine avant le programme et une semaine après le programme.
Des échantillons de sang seront envoyés à l'Université de l'Indiana et peuvent être envoyés à d'autres laboratoires spécialisés pour des analyses supplémentaires. Les échantillons génétiques et futurs de biomarqueurs seront stockés dans les installations de laboratoire de l'Université de l'Indiana de l'IP.
Si les participants aux sondages ne répondent pas aux sondages pendant les périodes suggérées, ils peuvent également recevoir des rappels (par e-mail) pour répondre aux sondages.
* Seuls 150 volontaires au maximum auront des prises de sang à domicile (ou des prises de sang lors d'une méditation de groupe Isha). Seuls ceux qui ont participé aux prélèvements sanguins pré-Samyama à domicile seront invités à participer aux prélèvements sanguins post-Samyama.
Jusqu'à 200 bénévoles d'Isha peuvent participer à des prises de sang (qu'ils aient ou non participé à une prise de sang à domicile).
On demandera également à ceux qui répondent au sondage s'ils ont un autre significatif ou un conjoint qui vit avec eux qui serait prêt à répondre au sondage et à participer à des prises de sang et/ou à fournir des échantillons de selles. Les participants avec des conjoints consentants seront invités à entrer une adresse e-mail pour ce conjoint/autre significatif. Le conjoint / autre significatif recevra par e-mail l'invitation avec des informations sur l'étude.
Jusqu'à 25 sujets seront également inscrits à l'étude (2) EEG et (2) IRMf les 19 et 29 mars 2018 (avant Samyama) et entre le 9 avril et le 9 mai 2018 (après Samyama).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Les participants au programme de méditation avancé âgés de 18 ans ou plus (et les conjoints/personnes significatives intéressés qui vivent avec les participants au programme de méditation.)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire et à comprendre le formulaire de consentement
- Sujets présentant des conditions médicales dans lesquelles une prise de sang serait contre-indiquée (par ex. anémie sévère).
- Consommation active de marijuana/d'opioïdes et de drogues connexes
- Suppléments probiotiques ou prébiotiques dans les 60 jours suivant l'inscription
- Utilisation d'antibiotiques dans les 60 jours suivant l'inscription
- Participants résidant à l'extérieur du pays.
- Les conjoints qui indiquent dans l'enquête en ligne qu'ils participent à la méditation seront exclus des échantillons de selles et de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Moment 1 : Samyama de base/pré-préparatoire
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En ligne
Sang et selles
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Autre: Moment 2 : Post-Préparatoire/Pré-Samyama
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En ligne
Sang et selles
EEG et IRMf
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Autre: Point temporel 3 : Post-Samyama immédiat
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En ligne
Sang et selles
EEG et IRMf
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Autre: Point temporel 4 : 3 mois après Samyama
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En ligne
Sang et selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux d'anandamide
Délai: 4 mois
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L'anandamide (AEA) active les récepteurs endocannabinoïdes-1 (eCB1) dans le système nerveux central et les récepteurs eCB2 dans tout le corps et des études ont suggéré son rôle dans la régulation de l'humeur et du comportement, des habitudes de sommeil et d'alimentation, de la mémoire, de la douleur, du système immunitaire, de la fertilité et du cancer. inhibition [3].
L'anandamide endogène est principalement actif au niveau du récepteur eCB1, qui est responsable de l'expérience de bonheur, d'extase et de l'humeur et du bien-être élevés similaires aux effets psychoactifs rapportés dans la consommation de cannabis.
On pense que l'anandamide est liée à l'expérience de "l'euphorie du coureur" due à une activité physique intense [4].
Jusqu'à présent, aucune étude n'a exploré l'effet du yoga et de la méditation sur les niveaux endogènes d'anandamide chez l'homme.
Cependant, l'anandamide est très rapidement catabolisé dans le système humain par l'hydrolase d'amide d'acide gras (FAAH) [5].
Donc, pour contrôler cela, nous proposons d'utiliser un inhibiteur FAAH dans le tube d'échantillonnage pour préserver et mesurer avec précision l'anandamide.
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4 mois
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Niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 4 mois
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est un autre neurotransmetteur présent dans le cerveau et le reste du corps.
Il aide à la survie des neurones existants et à la croissance de nouveaux neurones.
Il est impliqué dans la régulation d'autres neurotransmetteurs, la mémoire à long terme, la fonction de mémoire stable et la fonction cognitive [6, 7].
Des études ont suggéré des corrélations négatives entre les niveaux de BDNF et des maladies telles que la dépression, la schizophrénie, le trouble obsessionnel-compulsif, la maladie d'Alzheimer, l'anorexie et la démence.
Des études ont montré une augmentation bénéfique des niveaux de BDNF chez les sujets humains en raison des pratiques de yoga et de méditation [8].
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4 mois
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Analyse du transcriptome
Délai: 4 mois
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Analyse du transcriptome (séquençage de l'ARN - analyses de l'expression génique) : Le sang périphérique des participants sera prélevé avant et après Samyama dans des tubes PAXgene Blood RNA (Qiagen).
Lors de l'extraction de l'ARN, la quantité d'ARN sera évaluée avec Nanodrop (Nanodrop Technologies) et la qualité avec le Agilent Bioanalyzer (Agilent Technologies).
Les échantillons d'ARN seront nettoyés à l'aide du kit DNAse I conformément aux instructions du kit d'ADN de suppression rapide (Thermoscientific) et seront convertis en ADNc à l'aide du kit de préparation de bibliothèque Lexogen QuantSeq 3' Fwd (Lexogen) conformément aux instructions du fabricant pour générer une bibliothèque compatible pour Illumina séquençage.
Les bibliothèques d'ADNc seront évaluées à l'aide de TapeStation (Agilent Technologies, États-Unis) avant le séquençage à extrémité unique de 65 à 100 pb à l'aide du système Illumina HiSeq 4000 basé sur des protocoles standard pour obtenir des données de séquençage brutes.
Les lectures de séquençage brutes seront traitées à l'aide de nos pipelines standard afin d'obtenir des lectures de séquençage de haute qualité pour les analyses de données.
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4 mois
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Analyse épigénétique (méthylation de l'ADN)
Délai: 4 mois
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Analyse épigénétique (méthylation de l'ADN) : l'intégrité de l'ADN du sang périphérique des participants sera examinée par électrophorèse sur gel d'agarose et quantifiée à l'aide d'un fluorimètre à l'aide d'un test d'ADN double brin (BR) (Thermo Fisher Scientific).
Environ 500 ng de l'ADN échantillonné seront analysés sur un Infinium® MethylationEPIC BeadChip (Illumina, San Diego, CA).
Les matrices hybridées et colorées seront finalement scannées à l'aide du système HiScanSQ (Illumina).
Infinium MethylationEPIC (EPIC) BeadChip d'Illumina évaluera quantitativement plus de 850 000 sites de méthylation à travers le génome à une résolution d'un seul nucléotide.
Les analyses de données seront effectuées à l'aide de pipelines standard publiés précédemment.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du microbiome :
Délai: 4 mois
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Analyse du microbiome : les participants seront également invités à fournir des échantillons de selles avant ou au début des étapes préparatoires (environ 60 jours avant le début prévu du programme), dans les 2,5 semaines précédant le programme et un autre après la fin du programme. .
Le régime végétalien strict et les étapes préparatoires ainsi que le programme de méditation Samyama sont supposés réduire l'inflammation intestinale et améliorer le microbiome intestinal.
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4 mois
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Analyse de l'inflammation intestinale :
Délai: 4 mois
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Analyse de l'inflammation intestinale : nous explorerons les relations entre le stress perçu, le cortisol sanguin, les catabolites plasmatiques du tryptophane (c'est-à-dire la kynuréine et l'acide quinolinique) et les cytokines potentiellement liées à la RCH (GM-CSF, éotaxine, IFN-α, IP-10, IFN -γ, MCP-1, IL-1β, MIG, IL-1RA, MIP-1α, IL-2, MIP-1β, IL-2R, RANTES, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7 , IL-8, IL-10, IL-12 (p40/p70), IL-13, IL-15, IL-17 et TNF-α)
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4 mois
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Analyses lipidomiques plasmatiques :
Délai: 4 mois
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Analyses lipidomiques du plasma : Une plateforme de spectrométrie de masse non ciblée à haute résolution (erreur de masse de 0,2 à 3 ppm) sera utilisée pour comparer le lipidome plasmatique des participants de Samyama avant et après le programme.
Des échantillons de sang seront prélevés aux trois moments suivants : (1) avant le début du programme Samyama, (2) après le programme Samyama et (3) éventuellement 3 mois après le programme.
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRMf
Délai: 4 mois
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IRMf : L'IRM fonctionnelle est un outil non invasif utile pour étudier l'activité neuronale cérébrale. Examinez les modifications qualitatives de l'IRMf associées à la méditation avancée de 8 jours, programme Samyama. Cela examinerait spécifiquement la neuroconnectivité à l'état de repos, en particulier le «réseau en mode par défaut». Les changements anatomiques tels que le volume de matière grise et l'épaisseur insulaire seront également analysés. Les modifications de l'IRMf avec l'observation méditative de la respiration seront également enregistrées et analysées. |
4 mois
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EEG
Délai: 4 mois
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EEG : Des études ont montré que l'EEG peut être utilisé pour explorer la relation temporelle entre les mesures de l'intégration fonctionnelle du réseau de connectivité et la qualité de la méditation. van Lutterveld et al ont étudié la connectivité fonctionnelle à l'aide de l'arbre couvrant minimum (MST) et des mesures de graphes. Examinez les changements EEG associés à la méditation avancée de 8 jours, programme Samyama. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Senthilkumar Sadhasivam, MD, Indiana University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vishnubhotla RV, Wood PL, Verma A, Cebak JE, Hariri S, Mudigonda M, Alankar S, Maturi R, Orui H, Subramaniam B, Palwale D, Renschler J, Sadhasivam S. Advanced Meditation and Vegan Diet Increased Acylglycines and Reduced Lipids Associated with Improved Health: A Prospective Longitudinal Study. J Integr Complement Med. 2022 Aug;28(8):674-682. doi: 10.1089/jicm.2022.0480. Epub 2022 May 9.
- Vishnubhotla RV, Radhakrishnan R, Kveraga K, Deardorff R, Ram C, Pawale D, Wu YC, Renschler J, Subramaniam B, Sadhasivam S. Advanced Meditation Alters Resting-State Brain Network Connectivity Correlating With Improved Mindfulness. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:745344. doi: 10.3389/fpsyg.2021.745344. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1801728792
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
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