Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 päivän edistyneen meditaation vaikutukset, Samyama fyysiseen, psykologiseen ja henkiseen hyvinvointiin sekä niihin liittyviin hermomekanismeihin

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Senthil Sadhasivam, University of Pittsburgh

8 päivän edistyneen meditaation Samyama vaikutukset fyysiseen, psykologiseen ja henkiseen hyvinvointiin sekä niihin liittyviin hermomekanismeihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Samyama-ohjelman vaikutuksia valittujen välittäjäaineiden pitoisuuksiin veressä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen ja yhdistää vastaaviin vaikutuksiin mieleen/psyykeeseen ennen ja jälkeen aikuisten osallistujien ohjelman.

Hypoteesi:

  1. Samyamasta johtuva korkeampi tietoisuus ja ekstaasi johtuvat anandamidin, endokannabinoidin ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntymisestä.
  2. Ruokavalion säätelyä ja joogaharjoituksia sisältävä 60 päivän valmisteluvaihe vähentää suoliston tulehdusta ja parantaa siten suoliston mikrobiomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisille osallistujille (Ishan Samyama-ohjelmaan ilmoittautuneille) lähetetään sähköpostikutsu noin 2 kuukautta ennen ohjelmaa. Osallistujat voivat osallistua online-kyselyihin, verinäytteisiin ja/tai ulostenäytteisiin. Enintään 1000 osallistujaa (osallistujat ja puolisot / merkittävät muut) voivat osallistua verkkokyselyihin kahdesti ennen samyama-ohjelmaa, 2 viikkoa sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Enintään *200 voi vapaaehtoisesti ottaa 4 verenottoa. (Verenotto tapahtuu 1. Kotona tai Ishan ryhmämeditaatiossa, 1-2 kuukautta ennen Samyamaa 2. Ishalla ennen ohjelman alkua 3. Ishalla ohjelman jälkeen 4. Kotona Samyama-ohjelmasta palattuaan). 150 vapaaehtoista voi myös lähettää 3 ulostenäytettä - 1. ennen Samyama preprep -ruokavalion aloittamista 2. viikon sisällä Samyama-ohjelmasta 3. Palattuaan kotiin ohjelmasta.

Jopa 50:lle Samyaman osallistujien kanssa asuvalle puolisolle/merkittävälle muulle tarjotaan myös mahdollisuus täyttää lyhennetty versio verkkokyselyistä, toimittaa (2) veri- ja/tai (3) ulostenäytteitä. Veri otettiin kotona ennen puolisoiden/merkittävien muiden samyamaan tuloa ja heidän kotonaan ohjelman jälkeen. Pyydetyt ulostenäytteet pyydetään ottamaan noin kuukausi ennen ohjelmaa, viikko ennen ohjelmaa ja viikko ohjelman jälkeen.

Verinäytteet lähetetään Indianan yliopistoon ja voidaan lähettää muihin erikoislaboratorioihin lisäanalyysejä varten. Geneettisiä ja tulevia biomarkkerinäytteitä säilytetään PI:n Indianan yliopiston laboratoriotiloissa.

Jos kyselyn osallistujat eivät täytä kyselyitä ehdotetuilla ajanjaksoilla, heille voidaan lähettää myös muistutuksia (sähköpostitse) kyselyiden suorittamisesta.

*Vain 150 vapaaehtoiselle otetaan kotona verinäyte (tai Isha-ryhmämeditaatiossa). Vain niitä, jotka osallistuivat samyaman jälkeiseen kotiverenottoon, pyydetään osallistumaan Samyaman jälkeisiin veriarvoihin.

Enintään 200 Ishan vapaaehtoista voi osallistua verenottoon (riippumatta siitä, osallistuivatko he kotiverenottoon).

Kyselyyn osallistuneilta kysytään myös, onko heidän kanssaan asuvaa lähimmäistä tai puolisoa, joka olisi valmis suorittamaan kyselyitä ja osallistumaan verikokeisiin ja/tai antamaan ulostenäytteitä. Osallistujia, joilla on halukkaita puolisoita, pyydetään antamaan kyseisen puolison/merkittävän muun sähköpostiosoite. Puolisolle/merkittävälle muulle lähetetään kutsu sähköpostitse.

Jopa 25 koehenkilöä otetaan myös mukaan (2)EEG- ja (2)fMRI-tutkimukseen 19. maaliskuuta ja 29. maaliskuuta 2018 (ennen Samyamaa) ja 9. huhtikuuta - 9. toukokuuta 2018 (Samyaman jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

759

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Edistyneet meditaatioohjelman osallistujat vähintään 18-vuotiaat (ja kiinnostuneet puolisot/merkittävät muut, jotka asuvat meditaatioohjelman osallistujien kanssa.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta
  2. Potilaat, joilla on sairaus, jossa verenotto olisi vasta-aiheinen (esim. vaikea anemia).
  3. Aktiivinen marihuanan/opioidien ja siihen liittyvien huumeiden käyttö
  4. Probioottiset tai prebioottiset lisäravinteet 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  5. Antibioottien käyttö 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  6. Maan ulkopuolella asuvat osallistujat.
  7. Puolisot, jotka ilmoittavat online-kyselyssä osallistuvansa meditaatioon, suljetaan ulos uloste- ja verinäytteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikapiste 1: Lähtötilanne/valmisteluvaiheessa oleva Samyama
  • Linkki kyselyyn osallistujalle
  • Kyselylinkki puolisolle/ "kontrolli"
  • Jakkarakokoelma kotoa
  • Verinäyte kotona kotona flebotomiapalveluissa tai Isha Centerin ryhmämeditaatiossa tutkimushenkilöstön toimesta.
Muut: Osa A1: Kysely
Verkossa
Muut: Osa A2: Näytteiden kerääminen
Veri ja uloste
Muut: Ajankohta 2: Valmistelun jälkeinen/Pre-Samyama

  • Online-kyselyt

    • Osallistuja
    • puoliso
  • Jakkarakokoelma IIIS:ltä/koti
  • Verinäytteenotto: paikan päällä IIIS/koti-EEG ja fMRI
Muut: Osa A1: Kysely
Verkossa
Muut: Osa A2: Näytteiden kerääminen
Veri ja uloste
Muut: Osa B:
EEG ja fMRI
Muut: Aikapiste 3: Välitön post-Samyama
  • Verkkokysely täytetään
  • Linkki kyselyyn osallistujalle
  • Linkki kyselyyn puolisolle
  • Verinäytteenotto: paikan päällä IIIS:ssä o Vain osallistuja - ei puoliso/merkittävä muu. EEG ja fMRI
Muut: Osa A1: Kysely
Verkossa
Muut: Osa A2: Näytteiden kerääminen
Veri ja uloste
Muut: Osa B:
EEG ja fMRI
Muut: Aikapiste 4: 3 kuukautta Post Samyama
  • Verenotto kotona kotona flebotomistin toimesta
  • Ohjelman jälkeinen verkkokyselyn seuranta suoritetaan loppuun
  • Linkki kyselyyn osallistujalle
  • Kyselylinkki puolisolle: https
  • Jakkarakokoelma kotoa
Muut: Osa A1: Kysely
Verkossa
Muut: Osa A2: Näytteiden kerääminen
Veri ja uloste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anandamidin tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Anandamidi (AEA) aktivoi endokannabinoidi-1 (eCB1) -reseptoreita keskushermostossa ja eCB2-reseptoreita kaikkialla kehossa, ja tutkimukset ovat ehdottaneet sen roolia mielialan ja käyttäytymisen, uni- ja syömismallien, muistin, kivun, immuunijärjestelmän, hedelmällisyyden ja syövän säätelyssä. esto [3]. Endogeeninen anandamidi vaikuttaa pääasiassa eCB1-reseptoreihin, jotka ovat vastuussa autuuden, ekstaasin ja kohonneesta mielialasta ja hyvinvoinnista, jotka vastaavat kannabiksen käytön raportoituja psykoaktiivisia vaikutuksia. Anandamidin uskotaan liittyvän "runner's high" -kokemukseen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vuoksi [4]. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut joogan ja meditaation vaikutusta endogeenisiin anandamiditasoihin ihmisillä. Anandamidi katabolioituu kuitenkin hyvin nopeasti ihmisen elimistössä rasvahappoamidihydrolaasin (FAAH) vaikutuksesta [5]. Joten tämän hallitsemiseksi ehdotamme FAAH-inhibiittorin käyttöä näytteenottoputkessa anandamidin säilyttämiseksi ja mittaamiseksi tarkasti.
4 kuukautta
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) on toinen välittäjäaine, joka löytyy aivoista ja muusta kehosta. Se auttaa olemassa olevien hermosolujen selviytymisessä ja uusien hermosolujen kasvussa. Se osallistuu muiden välittäjäaineiden, pitkäaikaismuistin, vakaan muistin ja kognitiivisen toiminnan säätelyyn [6, 7]. Tutkimukset ovat ehdottaneet negatiivista korrelaatiota BDNF-tasojen ja sairauksien, kuten masennuksen, skitsofrenian, pakko-oireisen häiriön, Alzheimerin taudin, anoreksian ja dementian, välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllistä nousua BDNF-tasoissa ihmisillä jooga- ja meditaatiokäytäntöjen ansiosta [8].
4 kuukautta
Transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Transkriptomianalyysi (RNA-sekvensointi - geeniekspressioanalyysit): Osallistujien perifeeristä verta kerätään ennen ja jälkeen Samyaman PAXgene Blood RNA -putkiin (Qiagen). RNA:n uuttamisen yhteydessä RNA:n määrä arvioidaan Nanodropilla (Nanodrop Technologies) ja laatu Agilent Bioanalyzer -laitteella (Agilent Technologies). RNA-näytteet puhdistetaan DNAse I -sarjalla Rapid out -poistosarjan ohjeiden mukaisesti (Thermoscientific) ja muunnetaan cDNA:ksi käyttämällä Lexogen QuantSeq 3' Fwd Library Prep Kit -pakkausta (Lexogen) valmistajan ohjeiden mukaisesti yhteensopivan kirjaston luomiseksi Illuminalle. jaksotus. cDNA-kirjastot arvioidaan TapeStationilla (Agilent Technologies, USA) ennen 65-100 bp:n yhden pään sekvensointia käyttäen Illumina HiSeq 4000 -järjestelmää, joka perustuu standardiprotokolliin raakasekvensointitietojen saamiseksi. Sekvensoinnin raakalukemat käsitellään käyttämällä standardiliukulinjaamme korkealaatuisten sekvensointilukemien saamiseksi data-analyyseja varten.
4 kuukautta
Epigeneettinen analyysi (DNA-metylaatio)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Epigeneettinen analyysi (DNA-metylaatio): Osallistujien ääreisverestä peräisin olevan DNA:n eheys tutkitaan agaroosigeelielektroforeesilla ja kvantifioidaan käyttämällä fluorimetriä käyttäen kaksijuosteista DNA (BR) -määritystä (Thermo Fisher Scientific). Noin 500 ng DNA-näytteestä analysoidaan Infinium® MethylationEPIC BeadChip -laitteessa (Illumina, San Diego, CA). Hybridisoidut ja värjätyt taulukot skannataan lopulta käyttämällä HiScanSQ-järjestelmää (Illumina). Illuminan Infinium MethylationEPIC (EPIC) BeadChip arvioi yli 850 000 metylaatiokohtaa kvantitatiivisesti genomissa yhden nukleotidin resoluutiolla. Tietojen analyysit suoritetaan käyttämällä aiemmin julkaistuja vakioputkia.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomianalyysi:
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mikrobiomianalyysi: Osallistujilta pyydetään myös ulostenäytteitä ennen valmisteluvaiheita tai niiden alussa (noin 60 päivää ennen suunniteltua ohjelman alkua), 2,5 viikon sisällä ennen ohjelmaa ja toinen ohjelman päättymisen jälkeen. . Tiukan vegaaniruokavalion ja valmistelevien vaiheiden sekä Samyama-meditaatioohjelman oletetaan vähentävän suoliston tulehdusta ja parantavan suoliston mikrobiomia.
4 kuukautta
Suolistotulehdusanalyysi:
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Suolistotulehdusanalyysi: Tutkimme koetun stressin, veren kortisolin, plasman tryptofaanikataboliittien (eli kinureiinin ja kinoliinihapon) ja mahdollisesti UC:hen liittyvien sytokiinien (GM-CSF, Eotaksiini, IFN-α, IP-10, IFN) välisiä suhteita -y, MCP-1, IL-1β, MIG, IL-1RA, MIP-1α, IL-2, MIP-1β, IL-2R, RANTES, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7 , IL-8, IL-10, IL-12 (p40/p70), IL-13, IL-15, IL-17 ja TNF-a)
4 kuukautta
Plasman lipidomiset analyysit:
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Plasman lipidomiset analyysit: Korkean resoluution (0,2-3 ppm massavirhe) massaspektrometristä, ei-kohdennettua lipidomiikan alustaa käytetään Samyama-osallistujien plasman lipidomien vertailuun ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan seuraavina kolmena ajankohtana: (1) ennen Samyama-ohjelman alkamista, (2) Samyama-ohjelman jälkeen ja (3) mahdollisesti 3 kuukautta ohjelman jälkeen.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI
Aikaikkuna: 4 kuukautta

fMRI: Funktionaalinen MRI on hyödyllinen ei-invasiivinen työkalu aivojen hermosolujen toiminnan tutkimiseen.

Tutki laadullisia fMRI-muutoksia, jotka liittyvät 8 päivän edistyneeseen meditaatioon, Samyama-ohjelmaan. Tämä tarkastelee erityisesti lepotilan neuroliitettävyyttä, erityisesti "oletustilan verkkoa". Anatomiset muutokset, kuten harmaan aineen tilavuus ja saaren paksuus, myös analysoidaan. Myös fMRI-muutokset meditatiivisella hengityksen katselulla tallennetaan ja analysoidaan.
4 kuukautta
EEG
Aikaikkuna: 4 kuukautta

EEG: Tutkimukset ovat osoittaneet, että EEG:tä voidaan käyttää toiminnallisen liitettävyyden verkkointegraation mittareiden ja meditaation laadun välisen ajallisen suhteen tutkimiseen. van Lutterveld ym. tutkivat toiminnallista liitettävyyttä Minimum spanning tree (MST) ja graafimittausten avulla.

Tutki EEG-muutoksia, jotka liittyvät 8 päivän edistyneeseen meditaatioon, Samyama-ohjelmaan.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Senthilkumar Sadhasivam, MD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1801728792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

MRI- ja EEG-tiedot Indianan yliopistosta ja Harvardin yliopistoon kuuluvasta yhteistyökeskuksesta yhdistetään tilastollisen tehon lisäämiseksi. Tunnistamattomat MRI- ja EEG-tiedot jaetaan vastavuoroisesti Bostonin tutkijoille (PI: Dr. Balachundhar Subramaniam).

IPD-jaon aikakehys

Kunnes tiedot on analysoitu kokonaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamaton

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osa A1: Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa