下颌阻生第三磨牙术后两种不同种植技术的评价
2020年5月4日 更新者：Ali Kılınç、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
下颌阻生第三磨牙术后矿化血浆基质和磷酸三钙移植物在第二磨牙远端牙周和骨愈合方面的效果评价
本研究评估了使用矿化血浆基质和β-磷酸三钙作为移植材料放置在拔牙窝中对下颌阻生第三磨牙术后第二磨牙远中牙周损伤的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- 招聘中
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康。
- 牙周健康患者。
- 近中角或水平阻生牙术后会造成第二磨牙远中部牙周损伤的患者。
排除标准：
- 第二磨牙上的牙冠。
- 口腔卫生差。
- 患有影响牙周愈合的全身性疾病的患者。
- 怀孕或哺乳期。
- 接受正畸治疗的患者。
- 吸烟者。
- 也排除了拔牙后颊侧或舌侧皮质骨未保持完整的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：矿化等离子基质组
矿化血浆基质 (MPM) 是两相混合的产物：矿物相和血浆相。
离心后，回收白细胞并与骨移植物的矿物相混合，骨移植物可以是自体骨、同种异体骨或异种合成骨等骨替代品。
我们将使用β-磷酸三钙作为移植材料。
这种混合物的结果是一种均匀的单一成分，它紧凑而稳定，包含移植物、致密的纤维蛋白网络和促进愈合。
然后我们计划将 MPM 材料放置在阻生第三磨牙的拔牙窝中，以改善第二磨牙远中牙周的愈合。
在 MPM 放置到拔牙槽后，一旦放置了 MPM，它将被富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 膜覆盖并作为引物缝合。
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在局部麻醉下，将皮瓣提起，并通过常规技术去除近中角或水平阻生的第三磨牙。
然后用盐水冲洗拔牙槽并初步封闭。
拔除阻生第三磨牙后，矿化等离子基质将作为移植材料放置到牙槽中，并覆盖富含血小板的纤维蛋白膜。
然后伤口将被初步闭合。
其他名称：
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实验性的：Β-磷酸三钙组
Β-磷酸三钙移植物将放置在拔牙窝中并用 PRF 膜覆盖。
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在局部麻醉下，将皮瓣提起，并通过常规技术去除近中角或水平阻生的第三磨牙。
然后用盐水冲洗拔牙槽并初步封闭。
拔除阻生第三磨牙后，将β-磷酸三钙作为移植材料放置在牙槽骨上，并覆盖富含血小板的纤维蛋白膜。
然后伤口将被初步闭合。
其他名称：
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有源比较器：控制组
在对照组中，拔除阻生第三磨牙后，不会在拔牙窝上放置任何材料。
只有拔牙窝主要用不可吸收的缝线缝合。
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在局部麻醉下，将皮瓣提起，并通过常规技术去除近中角或水平阻生的第三磨牙。
然后用盐水冲洗拔牙槽并初步封闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周袋深度
大体时间：在第 0 天
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拔牙前第二磨牙远中的初始牙周袋深度测量。
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在第 0 天
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牙槽骨水平
大体时间：在第 0 天
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拔牙前第二磨牙远中的初始骨水平测量。
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周袋深度
大体时间：第6个月
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拔牙后牙周袋深度的二次测量
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第6个月
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牙槽骨水平
大体时间：第6个月
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拔牙后骨水平的二次测量
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第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kubilay Işık、Consultant
- 研究主任：Ali Kılınç、Care Provider
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (预期的)
2020年5月20日
研究完成 (预期的)
2020年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月26日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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