Valutazione di due diverse tecniche di innesto dopo chirurgia del terzo molare impattato mandibolare
4 maggio 2020 aggiornato da: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Valutazione dell'efficacia della matrice plasmatica mineralizzata e dell'applicazione dell'innesto di fosfato tricalcico dopo chirurgia del terzo molare impattato mandibolare in termini di guarigione parodontale e ossea distale al secondo molare
Questo studio valuta l'efficacia dell'utilizzo della matrice plasmatica mineralizzata e del β-tricalcio fosfato che vengono posizionati nell'alveolo estrattivo come materiale di innesto in termini di danno parodontale verificatosi nell'aspetto distale del secondo molare dopo l'intervento chirurgico del terzo molare impattato mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano dal punto di vista medico.
- Pazienti parodontalmente sani.
- Pazienti con denti inclusi mesioangolari o orizzontali che causeranno danni parodontali nella parte distale del secondo molare dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Corone sui secondi denti molari.
- Scarsa igiene orale.
- Pazienti con una malattia sistemica che compromette la guarigione parodontale.
- Periodo di gravidanza o allattamento.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
- Fumatori.
- Sono stati inoltre esclusi i casi in cui l'osso corticale buccale o linguale non è rimasto intatto dopo l'estrazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo della matrice plasmatica mineralizzata
La matrice plasmatica mineralizzata (MPM) è un prodotto della miscelazione di due fasi: la fase minerale e la fase plasmatica.
Dopo la centrifugazione, i globuli bianchi vengono recuperati e miscelati con la fase minerale dell'innesto osseo che può essere osso autogeno, allogenico o un sostituto osseo come Xenogenic Bone Synthetic.
Useremo il beta-tricalcio fosfato come materiale di innesto.
Il risultato di questa miscela è un monocomponente omogeneo, compatto e stabile, contenente l'innesto, la fitta rete di fibrina e il promotore della guarigione.
E poi stiamo pianificando di posizionare il materiale MPM nell'alveolo estrattivo del terzo dente molare incluso per migliorare la guarigione parodontale sull'aspetto distale del secondo dente molare.
Dopo che l'MPM è stato posizionato nell'alveolo estrattivo, una volta che l'MPM è stato posizionato, sarà coperto con una membrana di fibrina ricca di piastrine (PRF) e suturato come primer.
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In anestesia locale, il lembo verrà sollevato e il terzo molare impattato mesioangolare o orizzontale verrà rimosso con tecnica di routine.
E poi l'alveolo di estrazione sarà irrigato con soluzione salina e sarà principalmente chiuso.
Dopo l'estrazione del terzo dente molare incluso, la matrice plasmatica mineralizzata verrà posizionata nell'alveolo come materiale di innesto e sarà ricoperta da una membrana di fibrina ricca di piastrine.
Quindi la ferita sarà principalmente chiusa.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo beta-tricalcio fosfato
L'innesto di fosfato beta-tricalcio verrà posizionato nell'alveolo estrattivo e coperto con una membrana PRF.
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In anestesia locale, il lembo verrà sollevato e il terzo molare impattato mesioangolare o orizzontale verrà rimosso con tecnica di routine.
E poi l'alveolo di estrazione sarà irrigato con soluzione salina e sarà principalmente chiuso.
Dopo l'estrazione del terzo dente molare incluso, il β-tricalcio fosfato verrà posizionato nell'alveolo come materiale di innesto e sarà coperto con una membrana di fibrina ricca di piastrine.
Quindi la ferita sarà principalmente chiusa.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, dopo la rimozione del terzo dente molare incluso, nessun materiale verrà posizionato sull'alveolo estrattivo.
Solo l'alveolo estrattivo è stato principalmente chiuso con suture non riassorbibili.
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In anestesia locale, il lembo verrà sollevato e il terzo molare impattato mesioangolare o orizzontale verrà rimosso con tecnica di routine.
E poi l'alveolo di estrazione sarà irrigato con soluzione salina e sarà principalmente chiuso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: A 0 giorni
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Misurazione iniziale della profondità della tasca parodontale sull'aspetto distale del secondo dente molare prima dell'estrazione.
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A 0 giorni
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Livello osseo alveolare
Lasso di tempo: A 0 giorni
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Misurazione iniziale del livello osseo sull'aspetto distale del secondo dente molare prima dell'estrazione.
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A 0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Al 6° mese
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Misurazione secondaria della profondità della tasca parodontale dopo l'estrazione
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Al 6° mese
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Livello osseo alveolare
Lasso di tempo: Al 6° mese
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Misurazione secondaria del livello osseo dopo l'estrazione
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Al 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kubilay Işık, Consultant
- Direttore dello studio: Ali Kılınç, Care Provider
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KonyaNEU1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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