Avaliação de duas diferentes técnicas de enxerto após cirurgia de terceiro molar inferior impactado
4 de maio de 2020 atualizado por: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Avaliação da eficácia da aplicação de matriz plasmática mineralizada e enxerto de fosfato tricálcico após cirurgia de terceiro molar inferior impactado em termos de cicatrização periodontal e óssea distal ao segundo molar
Este estudo avalia a eficácia do uso de Matriz Plasmática Mineralizada e fosfato de β-tricálcio colocados no alvéolo de extração como um material de enxerto em termos de danos periodontais ocorridos no aspecto distal do segundo molar após cirurgia de terceiro molar mandibular retido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamente saudável.
- Pacientes periodontalmente saudáveis.
- Pacientes com dentes impactados mesioangulares ou horizontais que causarão danos periodontais na parte distal do segundo molar após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Coroas em segundos molares.
- Má higiene oral.
- Pacientes com doenças sistêmicas que afetam a cicatrização periodontal.
- Gravidez ou período de lactação.
- Pacientes em tratamento ortodôntico.
- Fumantes.
- Os casos em que o osso cortical vestibular ou lingual não permaneceu intacto após a extração também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Matrizes Plasmáticas Mineralizadas
A Matriz Plasmática Mineralizada (MPM) é um produto da mistura de duas fases: a fase mineral e a fase plasma.
Após a centrifugação, os glóbulos brancos são recuperados e misturados com a fase mineral do enxerto ósseo que pode ser osso autógeno, alogênico ou um substituto ósseo como Xenogeneic Bone Synthetic.
Usaremos beta-tricálcio fosfato como material de enxerto.
O resultado dessa mistura é um único componente homogêneo, compacto e estável, contendo o enxerto, a densa rede de fibrina e promovendo a cicatrização.
E então estamos planejando colocar o material MPM no alvéolo de extração do terceiro molar impactado para melhorar a cicatrização periodontal no aspecto distal do segundo molar.
Adicional após a colocação do MPM no alvéolo de extração. Uma vez colocado o MPM, ele será coberto com uma membrana de Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) e suturado como primer.
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Sob anestesia local, o retalho será levantado e o terceiro molar impactado mesioangular ou horizontal será removido com técnica de rotina.
E então o alvéolo de extração será irrigado com solução salina e será fechado principalmente.
Após a extração do terceiro molar impactado, a Matriz Plasmática Mineralizada será colocada no alvéolo como material de enxerto e será coberta com membrana de Fibrina Rica em Plaquetas.
Em seguida, a ferida será fechada principalmente.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo beta-tricálcio fosfato
O enxerto de beta-fosfato tricálcio será colocado no alvéolo de extração e coberto com uma membrana PRF.
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Sob anestesia local, o retalho será levantado e o terceiro molar impactado mesioangular ou horizontal será removido com técnica de rotina.
E então o alvéolo de extração será irrigado com solução salina e será fechado principalmente.
Após a extração do terceiro molar impactado, β-fosfato tricálcico será colocado no alvéolo como material de enxerto e coberto com membrana de fibrina rica em plaquetas.
Em seguida, a ferida será fechada principalmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo controle, após a remoção do terceiro molar impactado, nenhum material será colocado no alvéolo de extração.
Apenas o alvéolo de extração foi fechado primariamente com suturas não reabsorvíveis.
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Sob anestesia local, o retalho será levantado e o terceiro molar impactado mesioangular ou horizontal será removido com técnica de rotina.
E então o alvéolo de extração será irrigado com solução salina e será fechado principalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Em 0 dia
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Medição inicial da profundidade da bolsa periodontal na face distal do segundo molar antes da extração.
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Em 0 dia
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Nível ósseo alveolar
Prazo: Em 0 dia
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Medição inicial do nível ósseo no aspecto distal do segundo dente molar antes da extração.
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Em 0 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: No 6º mês
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Medição secundária da profundidade da bolsa periodontal após a extração
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No 6º mês
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Nível ósseo alveolar
Prazo: No 6º mês
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Medição secundária do nível ósseo após a extração
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No 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kubilay Işık, Consultant
- Diretor de estudo: Ali Kılınç, Care Provider
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KonyaNEU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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