Utvärdering av två olika transplantationstekniker efter mandibular påverkad tredje molar kirurgi
4 maj 2020 uppdaterad av: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Utvärdering av effektiviteten av den mineraliserade plasmamatrisen och appliceringen av trikalciumfosfattransplantat efter underkäkspåverkad tredje molar kirurgi i termer av periodontal och osseös läkning distalt till andra molar
Denna studie utvärderar effektiviteten av att använda mineraliserad plasmamatris och β-trikalciumfosfat som placeras i extraktionshålet som ett transplantatmaterial när det gäller periodontal skada som inträffade i den distala aspekten av den andra molaren efter mandibulär påverkad tredje molar kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt frisk.
- Periodontalt friska patienter.
- Patienter med mesioangulära eller horisontella påverkade tänder som kommer att orsaka periodontal skada vid den distala delen av den andra molaren efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Kronor på andra molar tänder.
- Dålig munhygien.
- Patienter med en systemisk sjukdom som påverkar periodontal läkning.
- Graviditet eller amning period.
- Patienter som genomgår ortodontisk behandling.
- Rökare.
- De fall där det buckala eller linguala kortikala benet inte förblev intakt efter extraktionen uteslöts också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mineraliserad Plasmatic Matrix Group
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) är en produkt av blandning av två faser: mineralfasen och plasmafasen.
Efter centrifugering återvinns de vita blodkropparna och blandas med mineralfasen i bentransplantatet som kan vara autogent, allogent ben eller ett bensubstitut som Xenogeneic Bone Synthetic.
Vi kommer att använda beta-trikalciumfosfat som transplantatmaterial.
Resultatet av denna blandning är en homogen enstaka komponent, som är kompakt och stabil, innehållande transplantatet, det täta fibrinnätverket och den främjande läkningen.
Och sedan planerar vi att placera MPM-material till extraktionshålet för den drabbade tredje molartanden för att förbättra parodontal läkning vid den distala aspekten av andra molartanden.
Ytterligare efter MPM-placeringar till extraktionsuttaget. När MPM har placerats kommer det att täckas med ett trombocytrikt fibrin (PRF)-membran och sys som en primer.
|
Under lokalbedövning kommer fliken att höjas och mesioangulär eller horisontellt påverkad tredje molartand tas bort med rutinteknik.
Och sedan kommer utsugsuttaget att bevattnas med saltlösning och kommer i första hand att stängas.
Efter extraktion av en påverkad tredje molar tand, kommer Mineralized Plasmatic Matrix att placeras i sockeln som ett transplantatmaterial och kommer att täckas med ett trombocytrikt fibrinmembran.
Då kommer såret i första hand att stängas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Beta-trikalciumfosfatgrupp
Beta-trikalciumfosfattransplantat kommer att placeras i extraktionsuttaget och täckas med ett PRF-membran.
|
Under lokalbedövning kommer fliken att höjas och mesioangulär eller horisontellt påverkad tredje molartand tas bort med rutinteknik.
Och sedan kommer utsugsuttaget att bevattnas med saltlösning och kommer i första hand att stängas.
Efter extraktion av den påverkade tredje molartanden, kommer β-trikalciumfosfat att placeras i sockeln som ett transplantatmaterial och kommer att täckas med ett trombocytrikt fibrinmembran.
Då kommer såret i första hand att stängas.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer inget material att placeras på utdragshylsan efter avlägsnande av den påverkade tredje molartanden.
Endast extraktionshylsan var primärt stängd med icke-resorberbara suturer.
|
Under lokalbedövning kommer fliken att höjas och mesioangulär eller horisontellt påverkad tredje molartand tas bort med rutinteknik.
Och sedan kommer utsugsuttaget att bevattnas med saltlösning och kommer i första hand att stängas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Vid 0 dag
|
Initial mätning av parodontal ficka vid den distala aspekten av den andra molartanden före extraktion.
|
Vid 0 dag
|
|
Alveolär bennivå
Tidsram: Vid 0 dag
|
Initial bennivåmätning vid den distala aspekten av den andra molartanden före extraktion.
|
Vid 0 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Vid 6:e månaden
|
Sekundär mätning av parodontalt fickdjup efter extraktion
|
Vid 6:e månaden
|
|
Alveolär bennivå
Tidsram: Vid 6:e månaden
|
Sekundär mätning av bennivå efter extraktion
|
Vid 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kubilay Işık, Consultant
- Studierektor: Ali Kılınç, Care Provider
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KonyaNEU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .