Ocena dwóch różnych technik przeszczepu po operacji trzeciego zęba trzonowego żuchwy
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Ocena skuteczności zastosowania zmineralizowanej matrycy plazmatycznej i przeszczepu fosforanu trójwapniowego po zatrzymanej operacji trzeciego trzonowca żuchwy w aspekcie gojenia przyzębia i kości dystalnie do drugiego trzonowca
W niniejszej pracy oceniano skuteczność zastosowania zmineralizowanej matrycy plazmatycznej i β-fosforanu trójwapniowego, które zostały umieszczone w zębodole poekstrakcyjnym jako materiał graftyczny w aspekcie uszkodzenia przyzębia w dystalnej części drugiego trzonowca po operacji trzeciego trzonowca zatrzymanego w żuchwie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie zdrowy.
- Pacjenci zdrowi periodontologicznie.
- Pacjenci z zębami zatrzymanymi mezjalno-kątowymi lub poziomymi, które po operacji spowodują uszkodzenie przyzębia w dystalnej części drugiego zęba trzonowego.
Kryteria wyłączenia:
- Korony na drugich zębach trzonowych.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową wpływającą na gojenie przyzębia.
- Okres ciąży lub laktacji.
- Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Palacze.
- Wykluczono również przypadki, w których kość korowa policzkowa lub językowa nie pozostała nienaruszona po ekstrakcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zmineralizowanej matrycy plazmatycznej
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) jest produktem zmieszania dwóch faz: mineralnej i plazmowej.
Po odwirowaniu białe krwinki są odzyskiwane i mieszane z fazą mineralną przeszczepu kostnego, który może być autogenną, allogeniczną kością lub substytutem kości, takim jak Xenogeneic Bone Synthetic.
Użyjemy beta-fosforanu trójwapniowego jako materiału do przeszczepu.
Wynikiem tej mieszaniny jest jednorodny pojedynczy składnik, który jest zwarty i stabilny, zawierający przeszczep, gęstą sieć fibrynową i sprzyjający gojeniu.
Następnie planujemy umieścić materiał MPM w zębodole ekstrakcyjnym zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, aby poprawić gojenie przyzębia w dystalnej części drugiego zęba trzonowego.
Dodatkowe miejsca po MPM do zębodołu ekstrakcyjnego. Po umieszczeniu MPM zostanie on pokryty membraną z fibryny bogatopłytkowej (PRF) i zszyty jako podkład.
|
W znieczuleniu miejscowym płat zostanie podniesiony, a zatrzymany trzeci ząb trzonowy mezjalno-kątowy lub poziomy zostanie usunięty rutynową techniką.
A następnie zębodół ekstrakcyjny zostanie nawodniony solą fizjologiczną i zostanie w pierwszej kolejności zamknięty.
Po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, w zębodole zostanie umieszczona zmineralizowana matryca plazmatyczna jako materiał do przeszczepu i pokryta membraną z fibryny bogatopłytkowej.
Wtedy rana będzie zasadniczo zamknięta.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa beta-fosforanu trójwapniowego
Przeszczep fosforanu beta-trójwapniowego zostanie umieszczony w zębodole ekstrakcyjnym i pokryty membraną PRF.
|
W znieczuleniu miejscowym płat zostanie podniesiony, a zatrzymany trzeci ząb trzonowy mezjalno-kątowy lub poziomy zostanie usunięty rutynową techniką.
A następnie zębodół ekstrakcyjny zostanie nawodniony solą fizjologiczną i zostanie w pierwszej kolejności zamknięty.
Po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, β-fosforan trójwapniowy zostanie umieszczony w zębodole jako materiał do przeszczepu i pokryty membraną z fibryny bogatopłytkowej.
Wtedy rana będzie zasadniczo zamknięta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego na zębodół ekstrakcyjny nie zostanie nałożony żaden materiał.
Jedynie zębodół poekstrakcyjny został pierwotnie zamknięty szwami nieresorbowalnymi.
|
W znieczuleniu miejscowym płat zostanie podniesiony, a zatrzymany trzeci ząb trzonowy mezjalno-kątowy lub poziomy zostanie usunięty rutynową techniką.
A następnie zębodół ekstrakcyjny zostanie nawodniony solą fizjologiczną i zostanie w pierwszej kolejności zamknięty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: O dniu 0
|
Wstępny pomiar głębokości kieszonek przyzębnych w dystalnej części drugiego zęba trzonowego przed ekstrakcją.
|
O dniu 0
|
|
Poziom kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: O dniu 0
|
Wstępny pomiar poziomu kości w dystalnej części drugiego zęba trzonowego przed ekstrakcją.
|
O dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
|
Wtórny pomiar głębokości kieszonek po ekstrakcji
|
W 6. miesiącu
|
|
Poziom kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
|
Wtórny pomiar poziomu kości po ekstrakcji
|
W 6. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kubilay Işık, Consultant
- Dyrektor Studium: Ali Kılınç, Care Provider
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaNEU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .