Оценка двух различных техник пластики после хирургического вмешательства на третьем моляре на нижней челюсти
4 мая 2020 г. обновлено: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Оценка эффективности применения минерализованной плазматической матрицы и трансплантата трикальцийфосфата после хирургического вмешательства на третьем моляре нижней челюсти с точки зрения периодонтального и костного заживления дистальнее второго моляра
В этом исследовании оценивается эффективность использования минерализованной плазматической матрицы и β-трикальцийфосфата, которые помещаются в лунку для удаления в качестве трансплантата, с точки зрения повреждения периодонта, возникшего в дистальной части второго моляра после операции на третьем моляре с ретенцией нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Kılınç
- Номер телефона: 03322230025
- Электронная почта: dtalikilinc@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицински здоров.
- Пародонтологически здоровые пациенты.
- Пациенты с мезиоангулярными или горизонтальными ретинированными зубами, которые могут привести к повреждению периодонта в дистальной части второго моляра после операции.
Критерий исключения:
- Коронки на вторые моляры.
- Плохая гигиена полости рта.
- Пациенты с системным заболеванием, влияющим на заживление пародонта.
- Беременность или период лактации.
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение.
- Курильщики.
- Случаи, когда щечная или язычная кортикальная кость не оставалась интактной после удаления, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа минерализованных плазматических матриц
Минерализированная плазменная матрица (МПМ) представляет собой продукт смешения двух фаз: минеральной фазы и плазменной фазы.
После центрифугирования лейкоциты извлекаются и смешиваются с минеральной фазой костного трансплантата, который может быть аутогенной, аллогенной костью или заменителем кости, таким как Xenogeneic Bone Synthetic.
В качестве материала для трансплантации мы будем использовать бета-трикальцийфосфат.
Результатом этой смеси является гомогенный единый компонент, компактный и стабильный, содержащий трансплантат, плотную фибриновую сеть и способствующий заживлению.
Затем мы планируем поместить материал MPM в лунку удаления ретинированного третьего моляра, чтобы улучшить заживление пародонта на дистальной стороне второго моляра.
Дополнительно после размещения MPM в лунке для экстракции. После того, как MPM будет помещен, он будет покрыт мембраной из богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и сшит в качестве праймера.
|
Под местной анестезией лоскут приподнимают и удаляют мезиоангулярный или горизонтальный ретинированный третий моляр обычным способом.
И тогда экстракционная лунка будет орошаться физиологическим раствором и первично закрываться.
После удаления ретенированного третьего моляра минерализованная плазматическая матрица помещается в лунку в качестве трансплантата и покрывается богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
Тогда рана будет первично закрыта.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа бета-трикальцийфосфата
Трансплантат из бета-трикальцийфосфата помещают в лунку экстракции и покрывают мембраной PRF.
|
Под местной анестезией лоскут приподнимают и удаляют мезиоангулярный или горизонтальный ретинированный третий моляр обычным способом.
И тогда экстракционная лунка будет орошаться физиологическим раствором и первично закрываться.
После удаления ретинированного третьего моляра в лунку в качестве трансплантата помещают β-трикальцийфосфат и покрывают богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
Тогда рана будет первично закрыта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе после удаления ретенированного третьего моляра материал на лунку после удаления не помещался.
Только экстракционная лунка была первоначально закрыта нерассасывающимися швами.
|
Под местной анестезией лоскут приподнимают и удаляют мезиоангулярный или горизонтальный ретинированный третий моляр обычным способом.
И тогда экстракционная лунка будет орошаться физиологическим раствором и первично закрываться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: В 0 день
|
Первоначальное измерение глубины пародонтального кармана на дистальной стороне второго моляра перед удалением.
|
В 0 день
|
|
Уровень альвеолярного отростка
Временное ограничение: В 0 день
|
Начальное измерение уровня кости на дистальной стороне второго моляра перед удалением.
|
В 0 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: На 6-м месяце
|
Вторичное измерение глубины пародонтального кармана после экстракции
|
На 6-м месяце
|
|
Уровень альвеолярного отростка
Временное ограничение: На 6-м месяце
|
Вторичное измерение уровня кости после экстракции
|
На 6-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kubilay Işık, Consultant
- Директор по исследованиям: Ali Kılınç, Care Provider
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaNEU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .