Evaluatie van twee verschillende enttechnieken na mandibulaire geïmpacteerde derde molaire chirurgie
4 mei 2020 bijgewerkt door: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Evaluatie van de effectiviteit van de toepassing van de gemineraliseerde plasmamatrix en tricalciumfosfaattransplantaat na mandibulaire geïmpacteerde derde molaarchirurgie in termen van parodontale en botgenezing distaal van de tweede molaar
Deze studie evalueert de effectiviteit van het gebruik van gemineraliseerde plasmatische matrix en β-tricalciumfosfaat die als transplantaatmateriaal in de extractiekoker wordt geplaatst in termen van parodontale schade die is opgetreden in het distale aspect van de tweede molaar na een door de mandibulaire geïmpacteerde derde molaaroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Werving
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gezond.
- Parodontaal gezonde patiënten.
- Patiënten met mesioangulaire of horizontaal geïmpacteerde tanden die na de operatie parodontale schade aan het distale deel van de tweede kies veroorzaken.
Uitsluitingscriteria:
- Kronen op tweede molaren.
- Slechte mondhygiëne.
- Patiënten met een systemische ziekte die parodontale genezing beïnvloedt.
- Zwangerschap of lactatieperiode.
- Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.
- Rokers.
- De gevallen waarin het buccale of linguale corticale bot na de extractie niet intact bleef, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemineraliseerde plasmamatrixgroep
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) is een product van het mengen van twee fasen: de minerale fase en de plasmafase.
Na centrifugatie worden de witte bloedcellen teruggewonnen en gemengd met de minerale fase van bottransplantaat dat autogeen, allogeen bot of een botsubstituut zoals Xenogene Bone Synthetic kan zijn.
We zullen Beta-tricalciumfosfaat gebruiken als transplantaatmateriaal.
Het resultaat van dit mengsel is een homogene enkele component, die compact en stabiel is, die het transplantaat, het dichte fibrinenetwerk en de genezing bevordert.
En dan zijn we van plan om MPM-materiaal te plaatsen in de extractiekoker van de geïmpacteerde derde molaar om de parodontale genezing aan het distale aspect van de tweede molaar te verbeteren.
Extra nadat MPM in extractiekoker is geplaatst. Nadat de MPM is geplaatst, wordt deze bedekt met een membraan met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en gehecht als een primer.
|
Onder plaatselijke verdoving wordt de flap omhoog gebracht en wordt de mesioangulaire of horizontale geïmpacteerde derde molaar volgens routinetechniek verwijderd.
En dan wordt de afzuigkoker geïrrigeerd met zoutoplossing en primair gesloten.
Na extractie van de geïmpacteerde derde kies wordt een gemineraliseerde plasmatische matrix in de koker geplaatst als transplantaatmateriaal en wordt deze bedekt met een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.
Dan zal de wond voornamelijk gesloten zijn.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Beta-tricalciumfosfaatgroep
Beta-tricalciumfosfaattransplantaat wordt in de extractiekom geplaatst en bedekt met een PRF-membraan.
|
Onder plaatselijke verdoving wordt de flap omhoog gebracht en wordt de mesioangulaire of horizontale geïmpacteerde derde molaar volgens routinetechniek verwijderd.
En dan wordt de afzuigkoker geïrrigeerd met zoutoplossing en primair gesloten.
Na extractie van de geïmpacteerde derde molaar wordt β-tricalciumfosfaat in de koker geplaatst als transplantaatmateriaal en wordt het bedekt met een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.
Dan zal de wond voornamelijk gesloten zijn.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep wordt na het verwijderen van de geïmpacteerde derde molaar geen materiaal op de extractiekoker geplaatst.
Alleen de extractiekoker was primair gesloten met niet-resorbeerbare hechtingen.
|
Onder plaatselijke verdoving wordt de flap omhoog gebracht en wordt de mesioangulaire of horizontale geïmpacteerde derde molaar volgens routinetechniek verwijderd.
En dan wordt de afzuigkoker geïrrigeerd met zoutoplossing en primair gesloten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Op 0 dag
|
Initiële meting van de diepte van de parodontale pocket aan het distale aspect van de tweede molaar vóór extractie.
|
Op 0 dag
|
|
Alveolair botniveau
Tijdsspanne: Op 0 dag
|
Initiële botniveaumeting aan het distale aspect van de tweede molaar vóór extractie.
|
Op 0 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Op de 6e maand
|
Secundaire meting van parodontale pocketdiepte na extractie
|
Op de 6e maand
|
|
Alveolair botniveau
Tijdsspanne: Op de 6e maand
|
Secundaire meting van botniveau na extractie
|
Op de 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kubilay Işık, Consultant
- Studie directeur: Ali Kılınç, Care Provider
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaNEU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .