Evaluación de dos técnicas de injerto diferentes después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado
4 de mayo de 2020 actualizado por: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Evaluación de la Efectividad de la Aplicación de Injerto de Matriz Plasmática Mineralizada y Fosfato Tricálcico Después de Cirugía del Tercer Molar Mandibular Incluido en Términos de Cicatrización Periodontal y Ósea Distal al Segundo Molar
Este estudio evalúa la efectividad del uso de la matriz plasmática mineralizada y el fosfato β-tricálcico que se colocan en el alvéolo de extracción como material de injerto en términos del daño periodontal ocurrido en el aspecto distal del segundo molar después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente saludable.
- Pacientes periodontalmente sanos.
- Pacientes con dientes retenidos mesioangulares u horizontales que causarán daño periodontal en la parte distal del segundo molar después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Coronas en segundos molares.
- Mala higiene bucal.
- Pacientes con una enfermedad sistémica que afecta la cicatrización periodontal.
- Periodo de embarazo o lactancia.
- Pacientes en tratamiento de ortodoncia.
- fumadores
- También se excluyeron los casos en los que la cortical ósea bucal o lingual no permaneció intacta después de la extracción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Matriz Plasmática Mineralizada
La Matriz Plasmática Mineralizada (MPM) es un producto de la mezcla de dos fases: la fase mineral y la fase de plasma.
Después de la centrifugación, los glóbulos blancos se recuperan y se mezclan con la fase mineral del injerto óseo que puede ser hueso autógeno, alogénico o un sustituto óseo como Xenogeneic Bone Synthetic.
Utilizaremos fosfato tricálcico beta como material de injerto.
El resultado de esta mezcla es un único componente homogéneo, compacto y estable, que contiene el injerto, la densa red de fibrina y el promotor de la cicatrización.
Y luego estamos planeando colocar material MPM en el alvéolo de extracción del tercer molar impactado para mejorar la cicatrización periodontal en el aspecto distal del segundo molar.
Además, después de que el MPM se coloque en el alvéolo de extracción, una vez que se haya colocado el MPM, se cubrirá con una membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF) y se suturará como imprimación.
|
Bajo anestesia local, se levantará el colgajo y se extraerá el tercer molar retenido mesioangular u horizontal con una técnica de rutina.
Y luego se irrigará el alvéolo de extracción con sal y se cerrará primariamente.
Después de la extracción del tercer molar impactado, se colocará una matriz plasmática mineralizada en el alvéolo como material de injerto y se cubrirá con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
Entonces la herida se cerrará principalmente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de fosfato tricálcico beta
El injerto de fosfato tricálcico beta se colocará en el alvéolo de extracción y se cubrirá con una membrana PRF.
|
Bajo anestesia local, se levantará el colgajo y se extraerá el tercer molar retenido mesioangular u horizontal con una técnica de rutina.
Y luego se irrigará el alvéolo de extracción con sal y se cerrará primariamente.
Después de la extracción del tercer molar impactado, se colocará fosfato tricálcico β en el alvéolo como material de injerto y se cubrirá con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
Entonces la herida se cerrará principalmente.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, después de la extracción del tercer molar impactado, no se colocará material en el alvéolo de extracción.
Solo el alveolo de extracción se cerró principalmente con suturas no reabsorbibles.
|
Bajo anestesia local, se levantará el colgajo y se extraerá el tercer molar retenido mesioangular u horizontal con una técnica de rutina.
Y luego se irrigará el alvéolo de extracción con sal y se cerrará primariamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Al día 0
|
Medición inicial de la profundidad de la bolsa periodontal en la cara distal del segundo molar antes de la extracción.
|
Al día 0
|
|
Nivel de hueso alveolar
Periodo de tiempo: Al día 0
|
Medición inicial del nivel óseo en la cara distal del segundo molar antes de la extracción.
|
Al día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Al sexto mes
|
Medición secundaria de la profundidad de la bolsa periodontal después de la extracción
|
Al sexto mes
|
|
Nivel de hueso alveolar
Periodo de tiempo: Al sexto mes
|
Medición secundaria del nivel óseo después de la extracción
|
Al sexto mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kubilay Işık, Consultant
- Director de estudio: Ali Kılınç, Care Provider
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KonyaNEU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .