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下顎影響を受けた第三大臼歯手術後の 2 つの異なる移植技術の評価

2020年5月4日 更新者:Ali Kılınç、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

第 2 大臼歯から遠位の歯周および骨の治癒という観点から、下顎に影響を与えた第 3 大臼歯手術後のミネラル化血漿マトリックスおよびリン酸三カルシウム移植片適用の有効性の評価

この研究では、下顎影響下第三大臼歯手術後に第二大臼歯の遠位面で発生した歯周損傷に関して、抜歯ソケットに配置されたミネラル化プラズママトリックスとβ-リン酸三カルシウムを移植材料として使用することの有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に健康。
  • 歯周病の健康な患者。
  • 手術後に第二大臼歯の遠位部に歯周損傷を引き起こす近角または水平埋伏歯の患者。

除外基準:

  • 第二大臼歯のクラウン。
  • 口腔衛生状態が悪い。
  • 歯周治癒に影響を与える全身疾患の患者。
  • 妊娠中または授乳期。
  • 矯正治療中の患者様。
  • 喫煙者。
  • 抜歯後に頬側または舌側の皮質骨が完全に残っていない場合も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミネラル化血漿マトリックスグループ
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) は、ミネラル相とプラズマ相の 2 つの相が混合された製品です。 遠心分離後、白血球が回収され、自家骨、同種骨、または異種骨合成のような代用骨である骨移植片のミネラル相と混合されます。 移植材料としてベータリン酸三カルシウムを使用します。 この混合物の結果は、移植片、密なフィブリンネットワーク、および治癒の促進を含む、コンパクトで安定した均質な単一成分です。 そして、埋伏している第 3 大臼歯の抜歯ソケットに MPM 材料を配置して、第 2 大臼歯の遠位面での歯周治癒を改善することを計画しています。 MPM が抽出ソケットに配置された後、MPM が配置されると、多血小板フィブリン (PRF) 膜で覆われ、プライマーとして縫合されます。
局所麻酔下でフラップを上げ、近角または水平埋伏の第 3 大臼歯を通常の技術で除去します。 そして、抽出ソケットは生理食塩水で洗浄され、主に閉じられます。
埋伏している第 3 臼歯の抜歯後、ミネラル化プラズマ マトリックスを移植材料としてソケットに配置し、多血小板フィブリン膜で覆います。 その後、傷は主に閉じられます。
他の名前:
  • アプリケーション 血小板が豊富なフィブリン膜
実験的:Β-リン酸三カルシウムグループ
ベータリン酸三カルシウム移植片は、抽出ソケットに配置され、PRF 膜で覆われます。
局所麻酔下でフラップを上げ、近角または水平埋伏の第 3 大臼歯を通常の技術で除去します。 そして、抽出ソケットは生理食塩水で洗浄され、主に閉じられます。
埋伏した第 3 臼歯の抜歯後、β-リン酸三カルシウムを移植材料としてソケットに配置し、多血小板フィブリン膜で覆います。 その後、傷は主に閉じられます。
他の名前:
  • アプリケーション 血小板が豊富なフィブリン膜
アクティブコンパレータ:対照群
対照群では、埋伏している第 3 大臼歯を除去した後、抜歯ソケットに材料を配置しません。 抽出ソケットのみが主に非吸収性縫合糸で閉じられました。
局所麻酔下でフラップを上げ、近角または水平埋伏の第 3 大臼歯を通常の技術で除去します。 そして、抽出ソケットは生理食塩水で洗浄され、主に閉じられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周ポケットの深さ
時間枠:0 日
抜歯前の第 2 大臼歯の遠心面での最初の歯周ポケットの深さの測定。
0 日
歯槽骨レベル
時間枠:0 日
抜歯前の第 2 大臼歯の遠心面での初期骨レベル測定。
0 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周ポケットの深さ
時間枠:6ヶ月目
抜歯後の歯周ポケット深さの二次測定
6ヶ月目
歯槽骨レベル
時間枠:6ヶ月目
抜歯後の骨量二次測定
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kubilay Işık、Consultant
  • スタディディレクター:Ali Kılınç、Care Provider

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (予想される)

2020年5月20日

研究の完了 (予想される)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月26日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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