Evaluering af to forskellige podeteknikker efter mandibular påvirket tredje molar kirurgi
4. maj 2020 opdateret af: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Evaluering af effektiviteten af den mineraliserede plasmamatrix og tricalciumphosphat-transplantatapplikation efter mandibular-påvirket tredje molar kirurgi med hensyn til periodontal og ossøs heling distalt til anden molar
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af at bruge mineraliseret plasmamatrix og β-tricalciumphosphat, der placeres i ekstraktionsfatningen som et graftmateriale med hensyn til periodontal skade, der opstod i det distale aspekt af den anden kindtand efter mandibular påvirket tredje molar kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk sundt.
- Periodontalt raske patienter.
- Patienter med mesioangulære eller vandrette stødte tænder, der vil forårsage periodontal skade i den distale del af den anden kindtand efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Kroner på anden kindtand.
- Dårlig mundhygiejne.
- Patienter med en systemisk sygdom, der påvirker parodontal heling.
- Graviditets- eller amningsperiode.
- Patienter i tandregulering.
- Rygere.
- De tilfælde, hvor den bukkale eller linguale kortikale knogle ikke forblev intakt efter ekstraktionen, blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mineraliseret Plasmatisk Matrix Gruppe
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) er et produkt af blanding af to faser: mineralfasen og plasmafasen.
Efter centrifugering genvindes de hvide blodlegemer og blandes med mineralfasen af knogletransplantatet, der kan være autogen, allogen knogle eller en knogleerstatning som Xenogeneic Bone Synthetic.
Vi vil bruge beta-tricalciumphosphat som et graftmateriale.
Resultatet af denne blanding er en homogen enkeltkomponent, som er kompakt og stabil, indeholdende transplantatet, det tætte fibrin-netværk og den fremmende heling.
Og så planlægger vi at placere MPM-materiale til ekstraktionsskålen på den ramte tredje kindtand for at forbedre parodontal heling ved det distale aspekt af anden kindtand.
Yderligere efter MPM-placeringer til ekstraktionssocket. Når MPM'en er blevet placeret, vil den blive dækket med en blodpladerig fibrin-membran (PRF) og sutureret som en primer.
|
Under lokalbedøvelse vil klappen blive hævet, og mesioangular eller vandret angrebet tredje molar tand vil blive fjernet med rutinemæssig teknik.
Og så vil udsugningsstudsen blive vandet med saltvand og vil primært være lukket.
Efter ekstraktion af angrebet tredje molar tand, vil Mineralized Plasmatic Matrix blive placeret i soklen som et graftmateriale og vil blive dækket med en blodpladerig fibrin-membran.
Så vil såret primært være lukket.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Beta-tricalcium phosphat gruppe
Beta-tricalciumphosphat-transplantat placeres i ekstraktionsfatningen og dækkes med en PRF-membran.
|
Under lokalbedøvelse vil klappen blive hævet, og mesioangular eller vandret angrebet tredje molar tand vil blive fjernet med rutinemæssig teknik.
Og så vil udsugningsstudsen blive vandet med saltvand og vil primært være lukket.
Efter ekstraktion af angrebet tredje molar tand, vil β-tricalciumphosphat blive anbragt i soklen som et transplantatmateriale og vil blive dækket med en blodpladerig fibrinmembran.
Så vil såret primært være lukket.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen, efter fjernelse af den ramte tredje kindtand, vil der ikke blive anbragt noget materiale på ekstraktionsfatningen.
Kun ekstraktionsfatningen var primært lukket med ikke-resorberbare suturer.
|
Under lokalbedøvelse vil klappen blive hævet, og mesioangular eller vandret angrebet tredje molar tand vil blive fjernet med rutinemæssig teknik.
Og så vil udsugningsstudsen blive vandet med saltvand og vil primært være lukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved 0 dag
|
Indledende parodontale lommedybdemåling ved det distale aspekt af anden kindtand før ekstraktion.
|
Ved 0 dag
|
|
Alveolært knogleniveau
Tidsramme: Ved 0 dag
|
Indledende knogleniveaumåling ved det distale aspekt af anden kindtand før ekstraktion.
|
Ved 0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Sekundær måling af periodontal lommedybde efter ekstraktion
|
Ved 6. måned
|
|
Alveolært knogleniveau
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Sekundær måling af knogleniveau efter ekstraktion
|
Ved 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Kubilay Işık, Consultant
- Studieleder: Ali Kılınç, Care Provider
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2020
Først opslået (Faktiske)
29. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaNEU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .