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하악 매복 제3대구치 수술 후 2가지 이식술 평가

2020년 5월 4일 업데이트: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

제2대구치 원위부 치주 및 골치유 측면에서 하악 임팩트 제3대구치 수술 후 광화플라즈마 매트릭스와 인산삼칼슘 이식술의 효과 평가

본 연구는 하악 매복 제3대구치 수술 후 제2대구치 원위부에서 발생하는 치주손상에 대하여 발치와에 식립된 광물화플라즈마틱 매트릭스와 β-tricalcium phosphate를 이식재로 사용했을 때의 효과를 평가하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조
        • 모병
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 건강합니다.
  • 치주적으로 건강한 환자.
  • 수술 후 제2대구치 말단부에 치주 손상을 일으킬 수 있는 근심각 또는 수평 매복 치아를 가진 환자.

제외 기준:

  • 두 번째 대구치의 크라운.
  • 구강 위생 불량.
  • 치주 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자.
  • 임신 또는 수유 기간.
  • 교정치료를 받고 있는 환자.
  • 흡연자.
  • 발치 후 협측 또는 설측 피질골이 손상되지 않은 경우도 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광화 플라스마 매트릭스 그룹
광물화 플라스마 매트릭스(MPM)는 광물상과 플라즈마상의 두 상이 혼합된 제품입니다. 원심분리 후 백혈구를 회수하여 자가골, 동종골 또는 Xenogeneic Bone Synthetic과 같은 골 대체물일 수 있는 골 이식편의 광물상과 혼합합니다. 베타삼칼슘인산칼슘을 이식재로 사용합니다. 이 혼합물의 결과는 이식편, 조밀한 피브린 네트워크 및 치유 촉진을 포함하는 콤팩트하고 안정적인 균질한 단일 성분입니다. 그리고 MPM 재료를 매복된 제3대구치의 발치 소켓에 배치하여 제2대구치 원위부의 치주 치유를 향상시킬 계획입니다. MPM이 발치 소켓에 배치된 후 추가로 MPM이 배치되면 PRF(Platelet Rich Fibrin) 멤브레인으로 덮고 프라이머로 봉합합니다.
국소 마취하에 플랩을 올리고 근심각 또는 수평 매복 제3대구치를 일상적인 기술로 제거합니다. 그런 다음 발치 소켓을 식염수로 관개하고 1차적으로 닫힙니다.
매복된 제3대구치를 발치한 후, Mineralized Plasmatic Matrix를 이식재로 소켓에 배치하고 Platelet Rich Fibrin 막으로 덮을 것입니다. 그러면 상처가 1차적으로 닫힙니다.
다른 이름들:
  • 적용 혈소판 풍부 피브린 막
실험적: 베타-삼인산칼슘 그룹
베타 삼칼슘 인산염 이식편을 발치와에 놓고 PRF 막으로 덮습니다.
국소 마취하에 플랩을 올리고 근심각 또는 수평 매복 제3대구치를 일상적인 기술로 제거합니다. 그런 다음 발치 소켓을 식염수로 관개하고 1차적으로 닫힙니다.
매복된 제3대구치를 발치한 후 β-tricalcium phosphate를 이식재로 소켓에 위치시키고 Platelet Rich Fibrin 막으로 덮게 됩니다. 그러면 상처가 1차적으로 닫힙니다.
다른 이름들:
  • 적용 혈소판 풍부 피브린 막
활성 비교기: 대조군
대조군에서는 매복된 세 번째 어금니를 제거한 후 발치와에 재료를 넣지 않습니다. 발치와만 주로 비흡수성 봉합사로 봉합했습니다.
국소 마취하에 플랩을 올리고 근심각 또는 수평 매복 제3대구치를 일상적인 기술로 제거합니다. 그런 다음 발치 소켓을 식염수로 관개하고 1차적으로 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이
기간: 0일에
발치 전 제2대구치 원위부에서 초기 치주낭 깊이 측정.
0일에
치조골 수준
기간: 0일에
발치 전 제2대구치 원위부에서 초기 골 수준 측정.
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이
기간: 6개월째
발치 후 치주낭 깊이의 2차 측정
6개월째
치조골 수준
기간: 6개월째
발치 후 2차 골량 측정
6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kubilay Işık, Consultant
  • 연구 책임자: Ali Kılınç, Care Provider

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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