Évaluation de deux techniques de greffe différentes après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée
4 mai 2020 mis à jour par: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Évaluation de l'efficacité de l'application de la matrice plasmique minéralisée et de la greffe de phosphate tricalcique après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée en termes de cicatrisation parodontale et osseuse distale de la deuxième molaire
Cette étude évalue l'efficacité de l'utilisation de la matrice plasmique minéralisée et du phosphate β-tricalcique placé dans l'alvéole d'extraction comme matériau de greffe en termes de dommages parodontaux survenus dans la face distale de la deuxième molaire après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médicalement sain.
- Patients parodontalement sains.
- Patients avec des dents incluses mésioanguleuses ou horizontales qui causeront des dommages parodontaux à la partie distale de la deuxième molaire après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Couronnes sur les deuxièmes molaires.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Patients atteints d'une maladie systémique affectant la cicatrisation parodontale.
- Période de grossesse ou de lactation.
- Patients sous traitement orthodontique.
- Les fumeurs.
- Les cas où l'os cortical vestibulaire ou lingual n'est pas resté intact après l'extraction ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Matrice Plasmatique Minéralisée
La Matrice Plasmatique Minéralisée (MPM) est un produit du mélange de deux phases : la phase minérale et la phase plasma.
Après centrifugation, les globules blancs sont récupérés et mélangés à la phase minérale du greffon osseux qui peut être de l'os autogène, allogénique, ou un substitut osseux comme l'Os Synthétique Xénogénique.
Nous utiliserons le phosphate bêta-tricalcique comme matériau de greffe.
Le résultat de ce mélange est un composant unique homogène, compact et stable, contenant le greffon, le réseau dense de fibrine et le promoteur de cicatrisation.
Et puis, nous prévoyons de placer du matériau MPM dans l'alvéole d'extraction de la troisième dent molaire incluse pour améliorer la cicatrisation parodontale à l'aspect distal de la deuxième dent molaire.
Une fois le MPM placé, il sera recouvert d'une membrane de fibrine riche en plaquettes (PRF) et suturé comme amorce.
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Sous anesthésie locale, le lambeau sera soulevé et la troisième molaire incluse mésioangulaire ou horizontale sera retirée avec une technique de routine.
Et puis l'alvéole d'extraction sera irriguée avec du sel et sera principalement fermée.
Après l'extraction de la troisième molaire incluse, la matrice plasmatique minéralisée sera placée dans l'alvéole comme matériau de greffe et sera recouverte d'une membrane de fibrine riche en plaquettes.
Ensuite, la plaie sera principalement fermée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe des phosphates bêta-tricalciques
La greffe de phosphate bêta-tricalcique sera placée dans l'alvéole d'extraction et recouverte d'une membrane PRF.
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Sous anesthésie locale, le lambeau sera soulevé et la troisième molaire incluse mésioangulaire ou horizontale sera retirée avec une technique de routine.
Et puis l'alvéole d'extraction sera irriguée avec du sel et sera principalement fermée.
Après l'extraction de la troisième molaire incluse, du phosphate β-tricalcique sera placé dans l'alvéole comme matériau de greffe et sera recouvert d'une membrane Platelet Rich Fibrin.
Ensuite, la plaie sera principalement fermée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, après le retrait de la troisième molaire incluse, aucun matériau ne sera placé sur l'alvéole d'extraction.
Seule l'alvéole d'extraction était principalement fermée avec des fils non résorbables.
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Sous anesthésie locale, le lambeau sera soulevé et la troisième molaire incluse mésioangulaire ou horizontale sera retirée avec une technique de routine.
Et puis l'alvéole d'extraction sera irriguée avec du sel et sera principalement fermée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: A 0 jour
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Mesure initiale de la profondeur de la poche parodontale à la face distale de la deuxième molaire avant l'extraction.
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A 0 jour
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Niveau osseux alvéolaire
Délai: A 0 jour
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Mesure initiale du niveau osseux à la face distale de la deuxième molaire avant l'extraction.
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A 0 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: Au 6ème mois
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Mesure secondaire de la profondeur de la poche parodontale après extraction
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Au 6ème mois
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Niveau osseux alvéolaire
Délai: Au 6ème mois
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Mesure secondaire du niveau osseux après extraction
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Au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kubilay Işık, Consultant
- Directeur d'études: Ali Kılınç, Care Provider
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaNEU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .