Két különböző beültetési technika értékelése mandibuláris ütést okozó harmadik nagyőrlőműtét után
2020. május 4. frissítette: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
A mineralizált plazmamátrix és a trikalcium-foszfát graft alkalmazásának hatékonyságának értékelése mandibularis ütést okozó harmadik moláris műtét után a parodontális és csontos gyógyulás szempontjából a második nagyőrlőtől távolabb
Ez a tanulmány értékeli a mineralizált plazmamátrix és a β-trikalcium-foszfát graftanyagként történő alkalmazásának hatékonyságát, tekintettel a második nagyőrlő distalis károsodására, amely a második őrlőfog disztális részén fordult elő mandibuláris ütéses harmadik nagyőrlőműtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Toborzás
- Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag egészséges.
- Periodontálisan egészséges betegek.
- Betegek, akiknek mezoanguláris vagy vízszintes beütközött fogaik vannak, amelyek a műtét után a második őrlőfog disztális részén parodontális károsodást okoznak.
Kizárási kritériumok:
- Koronák a második őrlőfogakon.
- Rossz szájhigiénia.
- A periodontális gyógyulást befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Terhesség vagy szoptatás időszaka.
- Fogszabályozó kezelés alatt álló betegek.
- Dohányosok.
- Kizártuk azokat az eseteket is, amikor a bukkális vagy nyelvi kéregcsont nem maradt ép az extrakciót követően.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mineralized Plasmatic Matrix Group
A mineralizált plazmamátrix (MPM) két fázis: az ásványi fázis és a plazmafázis keveredésének terméke.
A centrifugálás után a fehérvérsejteket kinyerik, és összekeverik a csontgraft ásványi fázisával, amely lehet autogén, allogén csont vagy csontpótló, például Xenogeneic Bone Synthetic.
Oltanyagként béta-trikalcium-foszfátot fogunk használni.
Ennek a keveréknek az eredménye egy homogén egykomponensű, kompakt és stabil, tartalmazza a graftot, a sűrű fibrinhálózatot és a gyógyulást elősegítő anyagot.
Ezután azt tervezzük, hogy MPM anyagot helyezünk az ütközött harmadik őrlőfog kihúzónyílásába, hogy javítsuk a periodontális gyógyulást a második őrlőfog disztális részén.
Az MPM további elhelyezése az extrakciós aljzatban. Miután az MPM-et felhelyezték, egy vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) membránnal borítják, és alapozóként varrják.
|
Helyi érzéstelenítésben a lebeny felemelkedik, és rutintechnikával eltávolítjuk a mesioanguláris vagy vízszintes ütközésben lévő harmadik őrlőfogat.
Ezután az elszívó aljzatot sóoldattal öntözzük, és elsősorban zárva lesz.
Az ütközött harmadik őrlőfog kihúzása után a Mineralized Plasmatic Matrixot graftanyagként a foglalatba helyezik, és trombocitában gazdag fibrin membránnal borítják.
Ezután a seb elsősorban zárva lesz.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Béta-trikalcium-foszfát csoport
A béta-trikalcium-foszfát graftot az elszívó aljzatba helyezik, és PRF membránnal fedik le.
|
Helyi érzéstelenítésben a lebeny felemelkedik, és rutintechnikával eltávolítjuk a mesioanguláris vagy vízszintes ütközésben lévő harmadik őrlőfogat.
Ezután az elszívó aljzatot sóoldattal öntözzük, és elsősorban zárva lesz.
Az ütközött harmadik moláris fog kihúzása után β-trikalcium-foszfátot helyeznek a foglalatba graftanyagként, és trombocitában gazdag fibrin membránnal vonják be.
Ezután a seb elsősorban zárva lesz.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban az ütközött harmadik őrlőfog eltávolítása után semmilyen anyag nem kerül az extrakciós üregre.
Csak az extrakciós nyílást zárták le elsősorban nem felszívódó varratokkal.
|
Helyi érzéstelenítésben a lebeny felemelkedik, és rutintechnikával eltávolítjuk a mesioanguláris vagy vízszintes ütközésben lévő harmadik őrlőfogat.
Ezután az elszívó aljzatot sóoldattal öntözzük, és elsősorban zárva lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális zseb mélysége
Időkeret: 0 napon
|
Kezdeti periodontális zsebmélységmérés a második moláris fog disztális részén, eltávolítás előtt.
|
0 napon
|
|
Alveoláris csontszint
Időkeret: 0 napon
|
Kezdeti csontszintmérés a második moláris fog disztális részén, eltávolítás előtt.
|
0 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális zseb mélysége
Időkeret: 6. hónapban
|
A parodontális zseb mélységének másodlagos mérése az extrakció után
|
6. hónapban
|
|
Alveoláris csontszint
Időkeret: 6. hónapban
|
A csontszint másodlagos mérése az extrakció után
|
6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kubilay Işık, Consultant
- Tanulmányi igazgató: Ali Kılınç, Care Provider
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KonyaNEU1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .