Kahden eri oksastustekniikan arviointi alaleuan vaikutuksen saaneen kolmannen poskileikkauksen jälkeen
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Mineralisoidun plasmamatriisin ja trikalsiumfosfaattisiirteen käytön tehokkuuden arviointi alaleuan vaikutuksen saaneen kolmannen poskileikkauksen jälkeen parodontaalisen ja luuston paranemisen suhteen distaalisesti toisesta poskihaarista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mineralisoidun plasmamatriisin ja β-trikalsiumfosfaatin käytön tehokkuutta, joka laitettiin uuttoholkkiin siirrännäisenä materiaalina, mitä tulee parodontaaliseen vaurioon, joka tapahtui toisen poskihaavan distaalisessa osassa kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti terve.
- Periodontaalisesti terveet potilaat.
- Potilaat, joilla on mesioangulaariset tai vaakasuuntaiset törmäyshampaat, jotka aiheuttavat parodontaalisia vaurioita toisen poskihampaan distaalisessa osassa leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kruunut toisissa poskihampaissa.
- Huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on periodontaalin paranemiseen vaikuttava systeeminen sairaus.
- Raskaus tai imetysaika.
- Oikomishoidossa olevat potilaat.
- Tupakoitsijat.
- Myös tapaukset, joissa bukkaalinen tai lingvaalinen aivokuoren luu ei pysynyt ehjänä poiston jälkeen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mineralisoitu plasmamatriisiryhmä
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) on kahden faasin: mineraalifaasin ja plasmafaasin sekoittumisen tuote.
Sentrifugoinnin jälkeen valkoiset verisolut otetaan talteen ja sekoitetaan luusiirteen mineraalifaasiin, joka voi olla autogeeninen, allogeeninen luu tai luunkorvike, kuten Xenogeneic Bone Synthetic.
Käytämme beta-trikalsiumfosfaattia siirtomateriaalina.
Tämän seoksen tuloksena on homogeeninen yksikomponentti, joka on kompakti ja stabiili ja sisältää siirteen, tiheän fibriiniverkoston ja paranemista edistävän aineen.
Ja sitten aiomme sijoittaa MPM-materiaalia törmäyksen saaneen kolmannen poskihampaan poistoliittimeen parantaaksemme parodontaalista paranemista toisen poskihampaan distaalisessa osassa.
Lisää MPM:n jälkeisiä paikkoja uuttoliittimeen. Kun MPM on asetettu, se peitetään verihiutalerikas fibriini (PRF) -kalvolla ja ommellaan pohjamaaliksi.
|
Paikallispuudutuksessa läppä nostetaan ja mesiokulma- tai vaakasuora iskenyt kolmas poskihammas poistetaan rutiinitekniikalla.
Ja sitten imupistorasia kastellaan suolaliuoksella ja suljetaan ensisijaisesti.
Törmäyksen saaneen kolmannen poskihampaan poiston jälkeen Mineralized Plasmatic Matrix asetetaan istukkaan siirremateriaaliksi ja peitetään verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla.
Sitten haava suljetaan ensisijaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Beta-trikalsiumfosfaattiryhmä
Beeta-trikalsiumfosfaattisiirre asetetaan uuttoliittimeen ja peitetään PRF-kalvolla.
|
Paikallispuudutuksessa läppä nostetaan ja mesiokulma- tai vaakasuora iskenyt kolmas poskihammas poistetaan rutiinitekniikalla.
Ja sitten imupistorasia kastellaan suolaliuoksella ja suljetaan ensisijaisesti.
Törmäyksen saaneen kolmannen poskihampaan poiston jälkeen β-trikalsiumfosfaatti asetetaan istukkaan siirremateriaalina ja peitetään verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla.
Sitten haava suljetaan ensisijaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmässä iskeytyneen kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen poistoholkkiin ei aseteta materiaalia.
Ainoastaan poistoholkki suljettiin pääasiassa ei-resorboituvilla ompeleilla.
|
Paikallispuudutuksessa läppä nostetaan ja mesiokulma- tai vaakasuora iskenyt kolmas poskihammas poistetaan rutiinitekniikalla.
Ja sitten imupistorasia kastellaan suolaliuoksella ja suljetaan ensisijaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
Ensimmäinen periodontaalisen taskun syvyyden mittaus toisen poskihampaan distaalisesta osasta ennen poistoa.
|
0 päivänä
|
|
Alveolaarisen luun taso
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
Ensimmäinen luutason mittaus toisen poskihampaan distaalisesta kohdasta ennen poistoa.
|
0 päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Parodontaalitaskun syvyyden toissijainen mittaus poiston jälkeen
|
6 kuukaudessa
|
|
Alveolaarisen luun taso
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Luun tason toissijainen mittaus poiston jälkeen
|
6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kubilay Işık, Consultant
- Opintojohtaja: Ali Kılınç, Care Provider
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaNEU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .