Evaluering av to forskjellige podeteknikker etter mandibularpåvirket tredje molar kirurgi
4. mai 2020 oppdatert av: Ali Kılınç, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Evaluering av effektiviteten av den mineraliserte plasmamatrisen og påføring av trikalsiumfosfatgraft etter mandibular-påvirket tredje molar kirurgi når det gjelder periodontal og ossøs tilheling distalt til andre molar
Denne studien evaluerer effektiviteten av å bruke mineralisert plasmamatrise og β-trikalsiumfosfat som er plassert i ekstraksjonssocket som et graftmateriale når det gjelder periodontal skade som oppsto i det distale aspektet av den andre molar etter mandibular påvirket tredje molar kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk sunn.
- Periodontalt friske pasienter.
- Pasienter med mesioangulære eller horisontale påvirkede tenner som vil forårsake periodontal skade i den distale delen av den andre molaren etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Kroner på andre molar tenner.
- Dårlig munnhygiene.
- Pasienter med en systemisk sykdom som påvirker periodontal tilheling.
- Graviditet eller amming.
- Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- Røykere.
- Tilfellene der det bukkale eller linguale kortikale beinet ikke forble intakt etter ekstraksjonen ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mineralisert plasmamatrisegruppe
Mineralized Plasmatic Matrix (MPM) er et produkt av blanding av to faser: mineralfasen og plasmafasen.
Etter sentrifugering blir de hvite blodcellene gjenvunnet og blandet med mineralfasen i beintransplantatet som kan være autogent, allogent bein eller en benerstatning som Xenogeneic Bone Synthetic.
Vi vil bruke Beta-trikalsiumfosfat som podemateriale.
Resultatet av denne blandingen er en homogen enkeltkomponent, som er kompakt og stabil, og inneholder transplantatet, det tette fibrinnettverket og den fremmende helbredelsen.
Og så planlegger vi å plassere MPM-materiale til ekstraksjonshylsen til den støtde tredje molar tann for å forbedre periodontal tilheling ved det distale aspektet av andre molar tann.
Ytterligere etter MPM-plasseringer til ekstraksjonssocket. Når MPM-en er plassert, vil den bli dekket med en platelet-rik fibrin-membran (PRF) og suturert som en primer.
|
Under lokalbedøvelse vil klaffen heves og mesioangular eller horisontal påvirket tredje molar tann vil bli fjernet med rutinemessig teknikk.
Og så vil avtrekksstussen vannes med saltvann og vil primært være stengt.
Etter ekstraksjon av påvirket tredje molar tann, vil Mineralized Plasmatic Matrix plasseres i socket som et graftmateriale og vil bli dekket med platelet-rik fibrin-membran.
Da vil såret primært være lukket.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Beta-trikalsiumfosfatgruppe
Beta-trikalsiumfosfattransplantat vil plasseres i ekstraksjonshylsen og dekkes med en PRF-membran.
|
Under lokalbedøvelse vil klaffen heves og mesioangular eller horisontal påvirket tredje molar tann vil bli fjernet med rutinemessig teknikk.
Og så vil avtrekksstussen vannes med saltvann og vil primært være stengt.
Etter ekstraksjon av påvirket tredje molar tann, vil β-trikalsiumfosfat plasseres i socket som et graftmateriale og vil bli dekket med platelet-rik fibrin-membran.
Da vil såret primært være lukket.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen, etter fjerning av påvirket tredje molar tann, vil ikke noe materiale bli plassert på ekstraksjonshylsen.
Bare ekstraksjonshylsen var primært lukket med ikke-resorberbare suturer.
|
Under lokalbedøvelse vil klaffen heves og mesioangular eller horisontal påvirket tredje molar tann vil bli fjernet med rutinemessig teknikk.
Og så vil avtrekksstussen vannes med saltvann og vil primært være stengt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved 0 dag
|
Innledende periodontal lommedybdemåling ved det distale aspektet av andre molar tann før ekstraksjon.
|
Ved 0 dag
|
|
Alveolært bennivå
Tidsramme: Ved 0 dag
|
Innledende bennivåmåling ved det distale aspektet av den andre molartannen før ekstraksjon.
|
Ved 0 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Sekundær måling av periodontal lommedybde etter ekstraksjon
|
Ved 6. måned
|
|
Alveolært bennivå
Tidsramme: Ved 6. måned
|
Sekundær måling av beinnivå etter ekstraksjon
|
Ved 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Kubilay Işık, Consultant
- Studieleder: Ali Kılınç, Care Provider
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KonyaNEU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .