PD 中两种非运动量表的国际验证（NFS 和 SPARK）
帕金森病两种非运动量表的国际验证：神经精神波动量表 (NFS) 和帕金森病羞耻 (SPARK) 量表
研究概览
详细说明
该项目是一项前瞻性国际多中心研究，旨在验证两种不同语言的新评级量表：神经精神波动量表 (NFS) 和帕金森氏病 (SPARK) 量表的羞耻感。
项目人群包括至少 300 名 PD 患者，参与国家有和没有波动：西班牙、德国、法国、瑞士、罗马尼亚和希腊。
NFS 专门设计用于检测 PD 停药和停药之间的神经精神波动。 它由20个项目组成，10个项目测量的是神经心理症状，10个项目是非神经心理表现。 根据患者最常出现的症状对该量表进行验证，将在改善 PD 患者的管理方面取得重大突破。
PD 的医生很少认识到羞耻和尴尬。 与 PD 相关的羞耻和尴尬可能源于运动和非运动症状，源于由于丧失自主性和需要帮助而导致的自我感觉不足，或者源于身体形象的恶化。 当前可用的量表并不特定于 PD。 根据 PD 患者的报告和关于 PD 羞耻和耻辱的文献综述，创建了 25 项关于 PD 羞耻和尴尬的自我问卷。 该量表包括 6 个不同的分量表 (1. 因 PD 症状而产生的羞耻感； 2. PD诱发的身体依赖和需要帮助的增加而产生的羞耻感； 3. 因患者假设违反某些社会规则而产生的羞耻感； 4.因身体形象恶化而产生的羞耻感； 5. 相关羞耻和尴尬对患者健康相关生活质量的影响； 6.污名化）。 该量表的验证将为医生和研究人员提供一种工具，以更好地了解 PD 对患者生活质量的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ines Debove, MD
- 电话号码：+41 31 63 2 79 24
- 邮箱：ines.debove@insel.ch
学习地点
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Thessaloniki、希腊、541 24
- 完全的
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Dresden、德国、01307
- 完全的
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Besançon、法国、25000
- 完全的
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Bern、瑞士、3010
- 完全的
- Insel Gruppe AG University Hospital Bern
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Brasov、罗马尼亚、500036
- 招聘中
- Transilvania University
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London、英国、WC2R 2LS
- 招聘中
- King's College London
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Burgos、西班牙、09006
- 完全的
- Hospital Universitario Burgos
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Madrid、西班牙、28034
- 完全的
- Ruber International Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 书面知情同意；
- PD，根据 MDS 标准；
- 参与者年龄 > 30 岁且 < 75 岁；
- 能够流利地使用量表所使用的语言。
排除标准：
1. 存在 PD 痴呆（定义为 MoCA 评分 < 24）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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神经精神波动患者
有神经精神波动的PD患者（QUICK测试中≥2个阳性答案）
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无神经精神波动的患者
无神经精神波动的PD患者（QUICK试验中≤1个阳性）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NFS分数
大体时间：2 周（2 周内进行 2 次评估）
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2 周（2 周内进行 2 次评估）
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SPARK分数
大体时间：2 周（2 周内进行 2 次评估）
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2 周（2 周内进行 2 次评估）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul Krack, MD, PhD、Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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