Validation internationale de deux échelles non motrices dans la MP (NFS et SPARK)
Validation internationale de deux échelles non motrices dans la maladie de Parkinson : l'échelle des fluctuations neuropsychiatriques (NFS) et l'échelle de la honte dans la maladie de Parkinson (SPARK)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est une étude prospective internationale multicentrique visant à valider deux nouvelles échelles d'évaluation dans différentes langues : l'échelle de fluctuations neuropsychiatriques (NFS) et l'échelle de honte dans la maladie de PARKinson (SPARK).
La population du projet comprend un minimum de 300 patients parkinsoniens avec et sans fluctuations dans les pays participants : Espagne, Allemagne, France, Suisse, Roumanie et Grèce.
Le NFS est spécifiquement conçu pour détecter les fluctuations neuropsychiatriques entre les états sans et sous médicaments dans la MP. Il est composé de 20 items, 10 items mesurant les symptômes on-neuropsychologiques et 10 items pour les manifestations off-neuropsychologiques. La validation de cette échelle, basée sur les symptômes les plus fréquemment ressentis par les patients, permettrait une avancée cruciale dans l'amélioration de la prise en charge des patients parkinsoniens.
La honte et l'embarras sont mal reconnus par les médecins en MP. La honte et la gêne liées à la MP peuvent émerger de symptômes moteurs et non moteurs, d'une auto-perception d'inadéquation due à une perte d'autonomie et d'un besoin d'aide, ou d'une détérioration perçue de l'image corporelle. Les échelles actuellement disponibles ne sont pas spécifiques à la MP. Sur la base de rapports de personnes atteintes de MP et d'une revue de la littérature sur la honte et la stigmatisation dans la MP, un auto-questionnaire de 25 éléments sur la honte et la gêne dans la MP a été créé. L'échelle comprend 6 sous-échelles différentes (1. Honte découlant des symptômes de la maladie de Parkinson ; 2. Honte découlant de la dépendance physique croissante et du besoin d'aide induit par la MP ; 3. Honte découlant de l'hypothèse du patient d'enfreindre certaines règles sociales; 4. Honte découlant de l'image corporelle détériorée; 5. Conséquence de la honte et de la gêne associées sur la qualité de vie liée à la santé des patients ; 6. Stigmatisation). La validation de cette échelle donnera un outil aux médecins et aux chercheurs pour mieux comprendre l'impact de la MP sur la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ines Debove, MD
- Numéro de téléphone: +41 31 63 2 79 24
- E-mail: ines.debove@insel.ch
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Complété
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Burgos, Espagne, 09006
- Complété
- Hospital Universitario Burgos
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Madrid, Espagne, 28034
- Complété
- Ruber International Hospital
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Besançon, France, 25000
- Complété
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Thessaloniki, Grèce, 541 24
- Complété
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Brasov, Roumanie, 500036
- Recrutement
- Transilvania University
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London, Royaume-Uni, WC2R 2LS
- Recrutement
- King's College London
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Bern, Suisse, 3010
- Complété
- Insel Gruppe AG University Hospital Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- PD, selon les critères MDS ;
- Âge des participants > 30 et < 75 ans ;
- Être à l'aise dans la langue dans laquelle les échelles sont appliquées.
Critère d'exclusion:
1. Présence d'une démence parkinsonienne (définie comme un score MoCA < 24).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant des fluctuations neuropsychiatriques
Patients parkinsoniens avec fluctuations neuropsychiatriques (≥ 2 réponses positives au test QUICK)
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Patients sans fluctuations neuropsychiatriques
Patients parkinsoniens sans fluctuations neuropsychiatriques (≤ 1 réponse positive au test QUICK)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Note NFS
Délai: 2 semaines (2 évaluations dans un laps de temps de 2 semaines)
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2 semaines (2 évaluations dans un laps de temps de 2 semaines)
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Score ÉTINCELLE
Délai: 2 semaines (2 évaluations dans un laps de temps de 2 semaines)
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2 semaines (2 évaluations dans un laps de temps de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Krack, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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