PD(NFS 및 SPARK)에서 두 가지 비운동 척도의 국제 검증
파킨슨병에 대한 두 가지 비운동 척도의 국제 검증: 신경정신병적 변동 척도(NFS) 및 파킨슨병 수치심 척도(SPARK) 척도
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 NFS(Neuropsychiatric Fluctuations Scale) 및 SPARK(Shame in PARKinson's Disease) 척도라는 서로 다른 언어로 된 두 가지 새로운 평가 척도를 검증하기 위한 전향적인 국제 다기관 연구입니다.
프로젝트 모집단은 스페인, 독일, 프랑스, 스위스, 루마니아 및 그리스와 같은 참여 국가에서 변동이 있거나 없는 최소 300명의 PD 환자로 구성됩니다.
NFS는 특히 파킨슨병에서 투약 중단 상태와 투약 중단 상태 사이의 신경정신과적 변동을 감지하도록 설계되었습니다. 20문항으로 구성되어 있으며, 신경심리적 증상을 측정하는 10문항과 신경심리외 증상을 측정하는 10문항으로 구성되어 있다. 환자가 가장 자주 경험하는 증상을 기반으로 하는 이 척도의 검증은 파킨슨병 환자의 관리 개선에 결정적인 돌파구를 제공할 것입니다.
부끄러움과 당혹감은 PD의 의사들에 의해 제대로 인식되지 않습니다. PD와 관련된 수치심과 당혹감은 운동 및 비운동 증상, 자율성 상실 및 도움의 필요성으로 인한 부적절함에 대한 자기 인식 또는 신체 이미지의 저하로 인해 나타날 수 있습니다. 현재 사용 가능한 척도는 PD에 한정되지 않습니다. PD에 영향을 받은 사람의 보고서와 PD의 수치심과 낙인에 대한 문헌 검토를 바탕으로 PD의 수치심과 당혹감에 대한 25개 항목의 자체 설문지를 작성했습니다. 척도에는 6개의 다른 하위 척도(1. PD 증상으로 인한 수치심; 2. PD로 인한 신체적 의존성 및 도움의 필요성 증가로 인한 수치심 3. 환자가 특정 사회적 규칙을 위반했다고 가정하여 발생하는 수치심 4. 신체 이미지 저하로 인한 수치심 5. 환자의 건강과 관련된 삶의 질에 관련된 수치심과 당혹감의 결과 6. 오명). 이 척도의 검증은 의사와 연구자가 PD가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있는 도구를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ines Debove, MD
- 전화번호: +41 31 63 2 79 24
- 이메일: ines.debove@insel.ch
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 541 24
- 완전한
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Dresden, 독일, 01307
- 완전한
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Brasov, 루마니아, 500036
- 모병
- Transilvania University
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Bern, 스위스, 3010
- 완전한
- Insel Gruppe AG University Hospital Bern
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Burgos, 스페인, 09006
- 완전한
- Hospital Universitario Burgos
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Madrid, 스페인, 28034
- 완전한
- Ruber International Hospital
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London, 영국, WC2R 2LS
- 모병
- King's College London
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Besançon, 프랑스, 25000
- 완전한
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- MDS 기준에 따른 PD;
- 참가자 연령 > 30 및 < 75세;
- 척도가 적용되는 언어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
1. PD 치매의 존재(MoCA 점수 < 24로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신경정신과적 동요가 있는 환자
신경 정신병적 변동이 있는 PD 환자(QUICK 테스트에서 ≥ 2개의 긍정적 답변)
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신경정신과적 동요가 없는 환자
신경정신과적 동요가 없는 파킨슨병 환자(QUICK 테스트에서 ≤ 1개의 긍정적 답변)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NFS 점수
기간: 2주(2주 동안 2회 평가)
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2주(2주 동안 2회 평가)
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스파크 점수
기간: 2주(2주 동안 2회 평가)
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2주(2주 동안 2회 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Krack, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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