Convalida internazionale di due bilance non motorie nel PD (NFS e SPARK)
Convalida internazionale di due scale non motorie nella malattia di Parkinson: la scala delle fluttuazioni neuropsichiatriche (NFS) e la scala della vergogna nella malattia di Parkinson (SPARK)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio prospettico multicentrico internazionale per convalidare due nuove scale di valutazione in diverse lingue: la scala delle fluttuazioni neuropsichiatriche (NFS) e la scala della vergogna nella malattia di PARKinson (SPARK).
La popolazione del progetto è composta da un minimo di 300 pazienti PD con e senza fluttuazioni nei paesi partecipanti: Spagna, Germania, Francia, Svizzera, Romania e Grecia.
L'NFS è specificamente progettato per rilevare le fluttuazioni neuropsichiatriche tra condizioni di assenza e assunzione di farmaci nel PD. È composto da 20 item, 10 item che misurano i sintomi on-neuropsicologici e 10 item per le manifestazioni off-neuropsicologiche. La validazione di questa scala, basata sui sintomi più frequentemente riscontrati dai pazienti, consentirebbe una svolta cruciale nel miglioramento della gestione dei pazienti con PD.
La vergogna e l'imbarazzo sono scarsamente riconosciuti dai medici in PD. La vergogna e l'imbarazzo correlati al PD possono emergere da sintomi motori e non motori, dall'auto-percezione di inadeguatezza dovuta alla perdita di autonomia e al bisogno di aiuto, o dal percepito deterioramento dell'immagine corporea. Le attuali scale disponibili non sono specifiche per PD. Sulla base delle segnalazioni di persone affette da PD e di una revisione della letteratura sulla vergogna e la stigmatizzazione nel PD è stato creato un autoquestionario di 25 item per la vergogna e l'imbarazzo nel PD. La scala comprende 6 diverse sottoscale (1. Vergogna derivante dai sintomi del morbo di Parkinson; 2. Vergogna derivante dalla crescente dipendenza fisica e dal bisogno di aiuto indotti dal PD; 3. Vergogna derivante dall'assunto del paziente di violare certe regole sociali; 4. Vergogna derivante dal deterioramento dell'immagine corporea; 5. Conseguenze della vergogna e dell'imbarazzo correlati sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti; 6. Stigmatizzazione). La convalida di questa scala fornirà uno strumento a medici e ricercatori per comprendere meglio l'impatto del PD sulla qualità della vita del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ines Debove, MD
- Numero di telefono: +41 31 63 2 79 24
- Email: ines.debove@insel.ch
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Completato
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dresden, Germania, 01307
- Completato
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Thessaloniki, Grecia, 541 24
- Completato
- Aristotle University Of Thessaloniki
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London, Regno Unito, WC2R 2LS
- Reclutamento
- King's College London
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Brasov, Romania, 500036
- Reclutamento
- Transilvania University
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Burgos, Spagna, 09006
- Completato
- Hospital Universitario Burgos
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Madrid, Spagna, 28034
- Completato
- Ruber International Hospital
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Bern, Svizzera, 3010
- Completato
- Insel Gruppe AG University Hospital Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto;
- PD, secondo i criteri MDS;
- Età dei partecipanti > 30 e < 75 anni;
- Conoscere bene la lingua in cui vengono applicate le scale.
Criteri di esclusione:
1. Presenza di demenza PD (definita come punteggio MoCA <24).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con fluttuazioni neuropsichiatriche
Pazienti con PD con fluttuazioni neuropsichiatriche (≥ 2 risposte positive nel test QUICK)
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Pazienti senza fluttuazioni neuropsichiatriche
Pazienti con PD senza fluttuazioni neuropsichiatriche (≤ 1 risposta positiva nel test QUICK)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio NFS
Lasso di tempo: 2 settimane (2 valutazioni in un arco di tempo di 2 settimane)
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2 settimane (2 valutazioni in un arco di tempo di 2 settimane)
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Punteggio SPARK
Lasso di tempo: 2 settimane (2 valutazioni in un arco di tempo di 2 settimane)
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2 settimane (2 valutazioni in un arco di tempo di 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Krack, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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