去甲肾上腺素治疗剖宫产低血压
2022年12月30日 更新者：Shimaa Abbas Hassan、Assiut University
去甲肾上腺素或去氧肾上腺素治疗非择期剖宫产的低血压
低血压是剖宫产腰麻引起的交感神经血管运动阻滞的一种非常常见的后果。
恶心、呕吐和呼吸困难等母体症状经常伴有严重的低血压，对胎儿的不良影响，包括 APGAR 评分降低和脐带酸中毒，与低血压的严重程度和持续时间相关。
因为低血压很常见，所以应常规使用升压药，最好是预防性使用。
研究概览
详细说明
去氧肾上腺素具有强效的直接 α 效应，在临床剂量下几乎没有 β 效应，但是当给药剂量高于所需剂量时，它可能会诱发压力感受器介导的心动过缓，从而导致母体心输出量减少。
尽管 α 激动剂药物是治疗或预防腰麻后低血压最合适的药物，但那些具有少量 β 激动剂活性的药物可能具有最好的特性（去甲肾上腺素（去甲肾上腺素）和间羟胺。
由于支持数据的数量，目前推荐去氧肾上腺素。去甲肾上腺素是节后肾上腺素能神经释放的主要儿茶酚胺。
它是一种有效的 α 肾上腺素能激动剂，具有相对适度的 β 激动剂活性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据英国皇家妇产科学院的剖腹产分类，属于第 2 类和第 3 类的患者。
排除标准：
患者拒绝参加研究或脊髓麻醉。
- 脊髓麻醉的任何绝对禁忌证，例如 凝血病，注射部位的皮肤感染。
- 对任何研究药物过敏。
- 患有心脏病、高血压疾病或围产期出血的患者
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 基线收缩压 < 100 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NEP集团
如果 BP 低于基线 20%，将使用 0.025 µg/kg/min 的去甲肾上腺素输注和 6 µg 推注。
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预防低血压
其他名称：
|
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安慰剂比较：PHE组
去氧肾上腺素在鞘内局部麻醉注射后立即以25μg/min开始，并根据血压和脉率滴定。
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低血压的标准预防
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压发作的发生率。
大体时间：15-20分钟
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低血压定义为 <80% 的基线或收缩压 (SBP) <100 mmHg。
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15-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇心动过缓的发生率。
大体时间：15-20分钟
|
心动过缓定义为心率 (HR) < 50 次/分钟
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15-20分钟
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反应性高血压的发病率
大体时间：20分钟
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定义为基线的 >120%。
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20分钟
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恶心和呕吐
大体时间：20分钟
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恶心和呕吐发作的发生率。
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20分钟
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血管升压药的总剂量
大体时间：20分钟
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使用的血管升压药的总剂量。
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20分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿结局
大体时间：在第 1、5 和 8 分钟
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APGAR评分
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在第 1、5 和 8 分钟
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混合血气
大体时间：交货后1分钟
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脐动静脉血气
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交货后1分钟
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入住新生儿重症监护病房 (NICU)
大体时间：交货后第一个 24 小时
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进入 NICU 的必要性
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交货后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed M. Abdellatif, M.D.、Assiut University
- 首席研究员：Shimaa A. Husien, M.D.、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月10日
初级完成 (实际的)
2022年5月4日
研究完成 (实际的)
2022年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月30日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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