제왕절개 저혈압에 대한 노르에피네프린
2022년 12월 30일 업데이트: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
비선택적 제왕절개의 저혈압에 대한 노르에피네프린 또는 페닐에프린
저혈압은 제왕절개를 위한 척추 마취로 인한 교감신경 혈관운동 차단의 매우 흔한 결과입니다.
메스꺼움, 구토, 호흡곤란과 같은 산모의 증상은 심한 저혈압을 동반하는 경우가 많으며, APGAR 점수 저하, 제대산증 등 태아에 대한 부작용은 저혈압의 중증도 및 지속 기간과 관련이 있습니다.
저혈압이 빈번하기 때문에 승압제는 일상적으로, 가급적이면 예방적으로 사용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Phenylephrine은 강력한 직접 α 효과가 있어 임상 용량에서 사실상 β 효과가 없지만 필요한 용량보다 더 많이 투여하면 압수용체 매개 서맥을 유발하여 결과적으로 산모의 심박출량이 감소할 수 있습니다.
α 작용제 약물은 척추 마취 후 저혈압을 치료하거나 예방하는 데 가장 적합한 약제이지만 소량의 β 작용제 활성을 가진 약물이 가장 좋은 프로파일(노르아드레날린(노르에피네프린) 및 메타라미놀)을 가질 수 있습니다.
지원 데이터의 양으로 인해 현재 Phenylephrine이 권장됩니다. Noradrenaline은 절후 아드레날린성 신경에서 방출되는 주요 카테콜아민입니다.
그것은 상대적으로 겸손한 β 작용제 활성을 가진 강력한 α 아드레날린 작용제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Royal College of Obstetrician and Gynaecologists에서 제정한 제왕절개의 분류에 따라 범주 2 및 범주 3에 해당하는 환자.
제외 기준:
연구 등록 또는 척추 마취에 대한 환자 거부.
- 척추 마취에 대한 절대적 금기 사항. 응고 병증, 주사 부위의 피부 감염.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 심장 질환, 고혈압 장애 또는 주산기 출혈이 있는 환자
- BMI > 40kg/m²
- 기준선 수축기 혈압 < 100 mmHg.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NEP 그룹
0.025 µg/kg/min의 노르에피네프린 주입 및 6 µg 볼루스는 혈압이 기준치보다 20% 감소한 경우 사용됩니다.
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저혈압 예방
다른 이름들:
|
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위약 비교기: PHE 그룹
Phenylephrine은 척수강내 국소 마취 주사 직후 25µg/min에서 시작하여 혈압과 맥박수에 따라 적정됩니다.
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저혈압에 대한 표준 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 에피소드의 발생.
기간: 15-20분
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저혈압은 기준선의 <80% 또는 수축기 혈압(SBP) <100mmHg로 정의됩니다.
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15-20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 서맥 발생.
기간: 15-20분
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서맥은 심박수(HR) < 50회/분으로 정의됩니다.
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15-20분
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반응성 고혈압의 발생률
기간: 20 분
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기준선의 >120%로 정의됩니다.
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20 분
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메스꺼움과 구토
기간: 20 분
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메스꺼움과 구토 발작의 발생.
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20 분
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|
승압제의 총 용량
기간: 20 분
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사용된 승압제의 총 용량.
|
20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 결과
기간: 1분, 5분, 8분
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APGAR 점수
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1분, 5분, 8분
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혼합 혈액 가스
기간: 배달 후 1분
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제대 동맥 및 정맥 혈액 가스
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배달 후 1분
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신생아 ICU(NICU) 입원
기간: 배송 후 첫 24시간
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NICU 입학의 필요성
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배송 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed M. Abdellatif, M.D., Assiut University
- 수석 연구원: Shimaa A. Husien, M.D., Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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노르에피네프린에 대한 임상 시험
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