Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норэпинефрин при гипотензии при кесаревом сечении

30 декабря 2022 г. обновлено: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Норэпинефрин или фенилэфрин при гипотензии при невыборном кесаревом сечении

Гипотензия является очень частым последствием симпатического вазомоторного блока, вызванного спинномозговой анестезией при кесаревом сечении. Симптомы у матери, такие как тошнота, рвота и одышка, часто сопровождают тяжелую гипотензию, а неблагоприятное воздействие на плод, включая снижение баллов по шкале Апгар и пупочный ацидоз, коррелирует с тяжестью и продолжительностью гипотензии. Поскольку артериальная гипотензия встречается часто, вазопрессоры следует применять рутинно и желательно с профилактической целью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фенилэфрин обладает мощным прямым альфа-эффектом, практически не проявляя бета-эффекта в клинических дозах, однако при введении в дозах, превышающих требуемые, он может вызывать барорецептор-опосредованную брадикардию с последующим снижением сердечного выброса у матери. Хотя α-агонисты являются наиболее подходящими препаратами для лечения или профилактики гипотензии после спинальной анестезии, препараты с небольшой активностью β-агонистов могут иметь наилучший профиль (норадреналин (норэпинефрин) и метараминол). Фенилэфрин в настоящее время рекомендуется из-за количества подтверждающих данных. Норадреналин является основным катехоламином, высвобождаемым постганглионарными адренергическими нервами. Это мощный агонист α-адренорецепторов со сравнительно умеренной активностью агониста β.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подпадающие под категорию 2 и 3 по классификации кесарева сечения, составленной Королевским колледжем акушеров и гинекологов.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента либо от включения в исследование, либо от спинномозговой анестезии.

    • Любые абсолютные противопоказания к спинальной анестезии, например. коагулопатия, кожная инфекция в месте инъекции.
    • Аллергия на любой из исследуемых препаратов.
    • Пациенты с сердечными заболеваниями, гипертоническими расстройствами или послеродовыми кровотечениями
    • ИМТ > 40 кг/м²
    • Исходное систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нэпа
Инфузия норэпинефрина 0,025 мкг/кг/мин и болюс 6 мкг будут использоваться, если АД снижается на 20% по сравнению с исходным уровнем.
Лекарство: Норадреналин
профилактика гипотонии
Другие имена:
  • норадреналин
Плацебо Компаратор: Группа ПНЕ
Фенилэфрин начинают вводить в дозе 25 мкг/мин сразу после интратекальной инъекции местного анестетика и титруют в зависимости от артериального давления и частоты пульса.
Лекарство: Фенилэфрин
стандартная профилактика гипотонии
Другие имена:
  • фенилэфрина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензивных эпизодов.
Временное ограничение: 15-20 минут
Гипотензия определяется как <80% исходного или систолического артериального давления (САД) <100 мм рт.ст.
15-20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота материнской брадикардии.
Временное ограничение: 15-20 минут
Брадикардия определяется как частота сердечных сокращений (ЧСС) < 50 ударов в минуту.
15-20 минут
Частота реактивной гипертензии
Временное ограничение: 20 минут
определяется как >120% от исходного уровня.
20 минут
тошнота и рвота
Временное ограничение: 20 минут
Частота приступов тошноты и рвоты.
20 минут
Общая доза вазопрессора
Временное ограничение: 20 минут
Общая доза использованного вазопрессора.
20 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход плода
Временное ограничение: на 1, 5 и 8 минуте
Оценка по шкале Апгар
на 1, 5 и 8 минуте
смешанный газ крови
Временное ограничение: 1 минута после доставки
Газы крови пупочной артерии и вены
1 минута после доставки
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU)
Временное ограничение: первые 24 часа после доставки
необходимость госпитализации в ОРИТ
первые 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed M. Abdellatif, M.D., Assiut University
  • Главный следователь: Shimaa A. Husien, M.D., Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Норадреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться