Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Norepinefrin hipotenzióra császármetszéssel

2022. december 30. frissítette: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Norepinefrin vagy fenilefrin hipotenzió kezelésére nem elektív császármetszés esetén

A hipotenzió nagyon gyakori következménye a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés által okozott szimpatikus vazomotoros blokknak. Az anyai tünetek, például hányinger, hányás és nehézlégzés gyakran kísérik a súlyos hipotenziót, és a magzatra gyakorolt ​​káros hatások, beleértve a depressziós APGAR pontszámokat és a köldökacidózist, összefüggést mutatnak a hipotenzió súlyosságával és időtartamával. Mivel a hipotenzió gyakori, a vazopresszorokat rutinszerűen és lehetőleg profilaktikusan kell alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fenilefrin erős közvetlen α-hatást fejt ki, klinikai dózisok mellett gyakorlatilag nincs β-hatás, azonban a szükségesnél nagyobb dózisokban adva baroreceptorok által közvetített bradycardiát válthat ki, és ennek következtében csökken az anyai perctérfogat. Bár az α-agonista gyógyszerek a legmegfelelőbb szerek a spinális érzéstelenítést követő hipotenzió kezelésére vagy megelőzésére, a kis mennyiségű β-agonista aktivitással rendelkezők lehetnek a legjobb profillal (noradrenalin (norepinefrin) és metaraminol). A fenilefrin az alátámasztó adatok mennyisége miatt jelenleg javasolt. A noradrenalin a posztganglionáris adrenerg idegek által felszabaduló elsődleges katekolamin. Ez egy erős α-adrenerg agonista, viszonylag szerény β-agonista aktivitással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a Royal College of Obstetrician and Gynaecologists által készített császármetszés osztályozása szerint a 2. és 3. kategóriába tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítja a tanulmányi felvételt vagy a spinális érzéstelenítést.

    • Bármilyen abszolút ellenjavallat a spinális érzéstelenítésre, pl. koagulopátia, bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
    • Allergia bármely vizsgált gyógyszerre.
    • Szívbetegségben, magas vérnyomásban vagy szülés körüli vérzésben szenvedő betegek
    • BMI > 40 kg/m²
    • Kiindulási szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NEP csoport
0,025 µg/kg/perc noradrenalin infúziót és 6 µg bolust kell alkalmazni, ha a vérnyomás 20%-kal az alapvonal alá csökken.
Drog: Norepinefrin
hipotenzió megelőzése
Más nevek:
  • noradrenalin
Placebo Comparator: PHE csoport
A fenilefrint 25 µg/perc sebességgel kezdik azonnal az intratekális helyi érzéstelenítő injekció beadása után, és a vérnyomás és a pulzusszám szerint titrálják.
Drog: Fenilefrin
hipotónia standard profilaxisa
Más nevek:
  • fenilefrin-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipotenziós epizódok előfordulása.
Időkeret: 15-20 perc
A hipotenzió a kiindulási érték <80%-a, vagy a szisztolés vérnyomás (SBP) <100 Hgmm.
15-20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai bradycardia előfordulása.
Időkeret: 15-20 perc
A bradycardiát akkor definiálják, ha a pulzusszám (HR) < 50 ütés/perc
15-20 perc
A reaktív hipertónia előfordulása
Időkeret: 20 perc
az alapvonal >120%-aként határozták meg.
20 perc
hányinger és hányás
Időkeret: 20 perc
Hányinger- és hányásos rohamok előfordulása.
20 perc
A vazopresszor teljes dózisa
Időkeret: 20 perc
A felhasznált vazopresszor teljes dózisa.
20 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati eredmény
Időkeret: 1, 5 és 8 percnél
APGAR pontszám
1, 5 és 8 percnél
kevert vérgáz
Időkeret: 1 perccel a szülés után
A köldökartéria és a véna vérgáza
1 perccel a szülés után
Felvétel újszülöttkori intenzív osztályra (NICU)
Időkeret: a szállítást követő első 24 órában
a NICU felvételének szükségessége
a szállítást követő első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed M. Abdellatif, M.D., Assiut University
  • Kutatásvezető: Shimaa A. Husien, M.D., Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel