Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini hypotension hoitoon keisarileikkauksessa

perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Norepinefriini tai fenyyliefriini hypotension hoitoon ei-elektiivisessä keisarileikkauksessa

Hypotensio on hyvin yleinen seuraus sympaattisesta vasomotorisesta tukosta, jonka aiheuttaa keisarinleikkauksen spinaalipuudutus. Äidin oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja hengenahdistusta, liittyy usein vakavaan hypotensioon, ja sikiöön kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien masentuneet APGAR-pisteet ja napaasidoosi, on korreloitu hypotension vakavuuden ja keston kanssa. Koska hypotensio on yleistä, vasopressoreita tulee käyttää rutiininomaisesti ja mieluiten profylaktisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fenyyliefriinillä on voimakas suora α-vaikutus, sillä kliinisillä annoksilla ei käytännössä ole β-vaikutuksia, mutta vaadittua suurempina annoksina annettuna se voi aiheuttaa baroreseptorivälitteisen bradykardian, mikä vähentää äidin sydämen minuuttitilavuutta. Vaikka α-agonistilääkkeet ovat sopivimmat aineet hypotension hoitoon tai ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen, niillä, joilla on pieni määrä β-agonistiaktiivisuutta, voi olla paras profiili (noradrenaliini (norepinefriini) ja metaraminoli). Fenyyliefriiniä suositellaan tällä hetkellä tukevien tietojen määrän vuoksi. Noradrenaliini on ensisijainen katekoliamiini, jota vapauttavat postganglioniset adrenergiset hermot. Se on voimakas α-adrenerginen agonisti, jolla on verrattain vaatimaton β-agonistiaktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluvat Royal College of Obstetrician and Gynaecologistsin keisarileikkausluokituksen mukaan luokkiin 2 ja 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta opiskeluun tai spinaalipuudutukseen.

    • Spinaalipuudutuksen ehdoton vasta-aihe, esim. koagulopatia, ihotulehdus pistoskohdassa.
    • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
    • Potilaat, joilla on sydänsairauksia, verenpainetautia tai synnytyksen välistä verenvuotoa
    • BMI > 40 kg/m²
    • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa < 100 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NEP-ryhmä
Norepinefriini-infuusiota 0,025 µg/kg/min ja 6 µg bolusta käytetään, jos verenpaine laskee 20 % perustason alapuolelle.
Lääke: Norepinefriini
hypotension estohoito
Muut nimet:
  • noradrenaliini
Placebo Comparator: PHE ryhmä
Fenyyliefriini aloitetaan nopeudella 25 µg/min välittömästi intratekaalisen paikallispuudutuksen injektion jälkeen ja titrataan verenpaineen ja pulssin mukaan.
Lääke: Fenyyliefriini
hypotension normaali profylaksi
Muut nimet:
  • fenyyliefriinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiivisten jaksojen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Hypotensioksi määritellään <80 % lähtötilanteesta tai systolisesta verenpaineesta (SBP) <100 mmHg.
15-20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin bradykardian ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
Bradykardiaksi määritellään syke (HR) < 50 lyöntiä/min
15-20 minuuttia
Reaktiivisen verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
>120 % lähtötasosta.
20 minuuttia
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Pahoinvointi- ja oksentelukohtausten esiintyvyys.
20 minuuttia
Vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Käytetty vasopressorin kokonaisannos.
20 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 1, 5 ja 8 minuutin kohdalla
APGAR-pisteet
1, 5 ja 8 minuutin kohdalla
sekoitettu verikaasu
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
Napavaltimon ja laskimon verikaasu
1 minuutti toimituksen jälkeen
Pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen
NICU-pääsyn tarve
ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed M. Abdellatif, M.D., Assiut University
  • Päätutkija: Shimaa A. Husien, M.D., Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa