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氨甲环酸对经皮肾镜取石术失血的疗效。

2021年3月1日更新者：Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed、Kafrelsheikh University

氨甲环酸对经皮肾镜取石术失血的疗效。双盲、安慰剂对照的随机临床试验。

氨甲环酸对经皮肾镜取石术失血的疗效。一项双盲、安慰剂对照的随机临床试验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

药品：氨甲环酸注射液

详细说明

评估在经皮肾镜取石术 (PCNL) 中静脉注射氨甲环酸或冲洗液中的氨甲环酸是否能减少 PCNL 期间和之后的出血。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Hossam Nabeeh, MD
邮箱：dr_hossam_nabeeh@yahoo.com

学习地点

埃及
- Kafrelsheikh
  - Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及
    - 招聘中
    - Kafrelsheikh Faculty of Medicine
    - 副研究员：
      
      Hossam Nabeeh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者 18 岁或以上
≥ 2 cm 的结石和/或轻度至中度肾积水。

排除标准：

年龄 <18 岁或怀孕
双侧同步PCNL
病态肥胖（BMI >40）
拒绝完成学习要求
未经治疗的尿路感染
CT 显示的非典型肠插入
推定通路区域的肿瘤或潜在的恶性肾肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：局部氨甲环酸冲洗液中的氨甲环酸	药品：氨甲环酸注射液止血药使用其他名称：氨甲环酸 500 毫克
ACTIVE_COMPARATOR：氨甲环酸IV 氨甲环酸注射液	药品：氨甲环酸注射液止血药使用其他名称：氨甲环酸 500 毫克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估氨甲环酸的价值大体时间：12个月	比较 0.1% IV 氨甲环酸与冲洗液内氨甲环酸在减少 PCNL 期间失血方面的有效性和安全性。此外，评估氨甲环酸的不良事件。	12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
PCNL 后血红蛋白下降。大体时间：12个月	评估血红蛋白下降的下降百分比。	12个月
PCNL 后输血的要求。大体时间：12个月	评估 PCNL 后的总失血量和输血需求。	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月26日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月1日

最后验证

2021年3月1日

氨甲环酸对经皮肾镜取石术失血的疗效。