Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwasu traneksamowego na utratę krwi podczas przezskórnej nefrolitotomii.

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

Skuteczność kwasu traneksamowego na utratę krwi podczas przezskórnej nefrolitotomii. podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie klinicznej.

Skuteczność kwasu traneksamowego na utratę krwi podczas przezskórnej nefrolitotomii. podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy dożylny kwas traneksamowy lub kwas traneksamowy w płynie irygacyjnym w nefrolitotomii przezskórnej (PCNL) zmniejsza krwawienie podczas i po PCNL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kafrelsheikh faculty of medicine
        • Pod-śledczy:
          • Hossam Nabeeh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent 18 lat lub starszy
  • Kamienie ≥ 2 cm i/lub łagodne do umiarkowanego wodonercze.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub ciąża
  • Dwustronne jednoczesne PCNL
  • Chorobliwa otyłość (BMI >40)
  • Odmów spełnienia wymagań dotyczących nauki
  • Nieleczone ZUM
  • Nietypowa interpozycja jelita w tomografii komputerowej
  • Guz w okolicy przypuszczalnego dostępu lub Potencjalny złośliwy nowotwór nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: miejscowy kwas traneksamowy
kwas traneksamowy w płynie irygacyjnym
Lek: Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego
stosowanie hemostatyków
Inne nazwy:
  • kwas traneksamowy 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: kwas traneksamowy IV
wstrzyknięcie kwasu traneksamowego
Lek: Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego
stosowanie hemostatyków
Inne nazwy:
  • kwas traneksamowy 500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wartość kwasu traneksamowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa 0,1% kwasu traneksamowego podawanego dożylnie z kwasem traneksamowym zawartym w płynie do płukania w zmniejszaniu utraty krwi podczas PCNL. Ponadto w celu oceny działań niepożądanych kwasu traneksamowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina po kropli PCNL.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń procentowy spadek stężenia hemoglobiny.
12 miesięcy
Konieczność transfuzji krwi po PCNL.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić całkowitą utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzję krwi po PCNL.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS/19.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj