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경피적 신장절개술 중 실혈에 대한 Tranexamic acid의 효능.

2021년 3월 1일 업데이트: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University

경피적 신장절개술 중 실혈에 대한 Tranexamic acid의 효능. 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험.

경피 신절개술 중 실혈에 대한 tranexamic acid의 효능. 이중 맹검, 위약 대조 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 신장절개술(PCNL)에서 정맥주사 트라넥삼산 또는 관류액의 트라넥삼산이 PCNL 동안 및 이후에 출혈을 감소시키는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트
        • 모병
        • Kafrelsheikh Faculty of Medicine
        • 부수사관:
          • Hossam Nabeeh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • ≥ 2cm 및/또는 경도에서 중등도의 수신증.

제외 기준:

  • 연령 <18세 또는 임신
  • 양자 동시 PCNL
  • 병적 비만(BMI >40)
  • 학습 요구 사항 완료 거부
  • 치료되지 않은 UTI
  • CT에 의한 비정형 장 개입
  • 추정 접근로 영역의 종양 또는 잠재적인 악성 신장 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산 로컬
관개액 내부의 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산 주사
지혈제 사용
다른 이름들:
  • 트라넥삼산 500mg
ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산 IV
트라넥삼산 주사
의약품: 트라넥삼산 주사
지혈제 사용
다른 이름들:
  • 트라넥삼산 500mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라넥삼산의 가치를 평가하기 위해
기간: 12 개월
PCNL 동안 혈액 손실을 줄이는 데 있어 0.1% IV 트라넥삼산 대 세척액 내부의 트라넥삼산의 효능 및 안전성을 비교합니다. 또한, 트라넥삼산의 부작용을 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 드롭 포스트 PCNL.
기간: 12 개월
헤모글로빈 감소의 감소 비율을 평가합니다.
12 개월
PCNL 이후 수혈 요구 사항.
기간: 12 개월
총 혈액 손실 및 PCNL 후 수혈 요구 사항을 평가합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RS/19.22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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